- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04067440
Karakterisering av mikrobiomet i peritoneum, Jejunum, rektum og avføring (METABIOM)
Karakterisering og sammenligning av det menneskelige mikrobiomet i peritoneum, Jejunum, rektum og avføring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som skal opereres med åpning av jejunum vil bli tatt prøver med sterile vattpinner fra peritoneum og innsiden av jejunum. En vattpinne vil også bli tatt fra endetarmen.
Peritoneum er ansett som et sterilt sted frem til i dag. Vi prøver å enten bekrefte dette, vi kan også finne et vitenskapelig grunnlag for teorier som lekk tarm eller andre former for bakteriell migrasjon gjennom tarmveggen.
Mange av disse pasientene gjennomgår fedmeoperasjoner. Mange av dem har en dramatisk endring i glukosemetabolismen umiddelbart etter operasjonen. Derfor vil avføringspinner tas før og 5 dager etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Homburg/Saar, Tyskland, D-66421
- Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- abdominal kirurgi som inneholder åpning av jejunum
- sang om samtykke
Ekskluderingskriterier:
- betennelsestilstand (appendisitt, pankreatitt, Crohn, ulcerøs kolitt, kolecystitt og lignende)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Personer som skal gjennomgå kirurgi, inkludert åpning av jejunum med ikke-inflammativ tilstand.
|
Vatter vil bli tatt fra peritoneum og jejunum (intraoperativt), rektum og avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av mikrobiom
Tidsramme: intraoperativt
|
Tidligere ukarakteriserte steder: jejunum, peritoneum
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METABIOM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .