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Caracterização do Microbioma no Peritônio, Jejuno, Reto e Fezes (METABIOM)

22 de maio de 2025 atualizado por: Michael Jelden, Universität des Saarlandes

Caracterização e Comparação do Microbioma Humano no Peritônio, Jejuno, Reto e Fezes

Caracterização do microbioma humano no jejuno e comparação com o microbioma no reto e nas fezes para ver como as comunidades microbianas mudam dentro dos intestinos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos submetidos à cirurgia com abertura do jejuno serão amostrados com swabs estéreis do peritônio e do interior do jejuno. Um cotonete também será retirado do reto.

O peritônio é considerado um local estéril até hoje. Tentamos verificar isso, mas também podemos encontrar uma base científica para teorias como intestino permeável ou outras formas de migração bacteriana através da parede intestinal.

Muitos desses pacientes são submetidos à cirurgia bariátrica. Muitos deles têm uma mudança dramática no metabolismo da glicose imediatamente após a cirurgia. Portanto, amostras de fezes serão coletadas antes e 5 dias após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Homburg/Saar, Alemanha, D-66421
        • Department of General, Visceral, Vascular and Pediatric Surgery, University of Saarland,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com obesidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia abdominal contendo abertura do jejuno
  • canto de consentimento

Critério de exclusão:

  • condição inflamatória (apendicite, pancreatite, Crohn, colite ulcerosa, colecistite e similares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Indivíduos submetidos a cirurgia incluindo abertura do jejuno com condição não inflamatória.
Teste de diagnostico: Swab microbiano
Os swabs serão retirados do peritônio e jejuno (no intraoperatório), reto e fezes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização do microbioma
Prazo: intraoperatório
Locais previamente não caracterizados: jejuno, peritônio
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität des Saarlandes

Colaboradores

Universität des Saarlandes

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Jelden, Dr., Saarland University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METABIOM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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