Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cross Cultural Validation of the Italian Version of the Bt-DUX

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Cross Cultural Validation of the Italian Version of the Bt-DUX: A Subjective Measure of Health Related Quality of Life in Patients Who Underwent Surgery for Lower Extremity Malignant Bone Tumour

The purpose of the presented study is to translate the English Bt-DUX (Bt-DUX-Eng) questionnaire into the Italian language and then examine the validity of the Italian version of the Bt-DUX (Bt-DUX-It).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Validation of the Italian Bt-DUX:

Cross sectional study among patients of the Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy, will carry out. All patients who underwent a surgical intervention due to a malignant bone tumour in the leg will be identified through hospital records and a survey consisting of different QoL questionnaires will be executed:

Bt-DUX, EORTC QLQ C-30, The Toronto Extremity Salvage Score (TESS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All patients who underwent a surgical intervention due to a malignant bone tumour in the leg will be identified through hospital records of Istituto Ortopedico Rizzoli.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients are eligible if they're aged between 15 and 25 years at the time of the selection, if the time since surgery is ranged between 12 and 60 months, if the malignant bone tumour (osteosarcoma or Ewing's sarcoma) was located around the hip or the knee and the surgical intervention consisted of limb sparing or ablative surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if other medical conditions limit their physical activities.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bt-DUX.it
Aikaikkuna: Between 12 and 60 months after the surgery
The disease specific Bt-DUX relates to the patient's subjective feeling about a specific aspect, using abstract faces (smiley's) as answer categories. The expressions from very happy to sad (score 1-5) form a five-point Likert scale. The Bt-DUX consists of 20 questions which cover the domains social, emotional, cosmetical and physical functioning. Single item scores were recoded and computed into raw total and domain scores. These raw scores were converted into total and domain scores, ranging from 0-100, with the highest scores indicating better QoL .
Between 12 and 60 months after the surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Toronto Extremity Salvage Score (TESS)
Aikaikkuna: Between 12 and 60 months after the surgery
The Toronto Extremity Salvage Score (TESS), a validated and reliable disease-specific measure developed to evaluate physical disability in patients treated for extremity sarcoma. The self-administered questionnaire includes 30 items on activity limitations in daily life, such as restrictions in body movement, mobility, self-care and performance of daily tasks and routine. The degree of physical disability is rated from 0 (not possible) to 5 (without any problem). The raw score is converted to a score ranged from 0 to 100 points, with higher scores indicating no functional limitations.
Between 12 and 60 months after the surgery
EORTC QLQ (Quality of Life Questionnaire) C-30.
Aikaikkuna: Between 12 and 60 months after the surgery
The 30-item EORTC QLQ-C30 questionnaire is composed of scales that evaluate physical functioning and role functioning, as well as emotional, social, and cognitive functioning and global QOL. Three symptom scales measure fatigue, pain, and emesis, while six single items assess financial impact and physical symptoms such as dyspnoea, sleep disturbance, appetite, diarrhoea, and constipation. The time frame is the past week. The questions are formatted with either yes or no answers, or by using four-answer categories that range from 1, not at all, to 4, very much. The two questions on general health and global QOL are to be answered on a numbered visual-analogue scale from I to 7.
Between 12 and 60 months after the surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cristiana Forni, isituto ortopedico rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 441/2019/Oss/IOR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa