- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04081441
Puhtaiden liesien ja voimaantumiskoulutuksen vaikutukset naisten terveyteen pakolaisympäristössä
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Puhtaiden liesien/tehokkaiden polttoaineiden käyttöönoton ja voimaannuttamista koskevien koulutusten vaikutukset naisten terveyteen ja hyvinvointiin humanitaarisissa ympäristöissä Ruandassa
Tämän tutkimuksen päätavoite on ymmärtää puhtaamman liesi/polttoaineen käyttöönoton yhteyksiä ja tuloksia sekä naisten terveyttä edistävää koulutusta Kongon pakolaisleirillä Ruandassa keskittyen sukupuoleen perustuvaan väkivaltaan (GBV). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii vaiheittain integroidun teknologian ja käyttäytymisen muutosintervention vaikutuksia naisten terveyteen keskittyen sukupuoleen perustuvaan väkivaltaan.
Ruandan Kigemen pakolaisleirillä, jossa on noin 1 500 kongolaista kotitaloutta, leiriin on sijoitettu satunnaisesti kaksi väliintuloa.
Ensimmäinen interventio on Inyenyeri liesi/pellettipolttoainejärjestelmä, Tier 4 puhdas liesijärjestelmä; toinen interventio on käyttäytymisen muutosinterventio (kutsutaan I-ACT:ksi, yksilökeskeiseksi koulutukseksi), joka on suunniteltu edistämään henkilökohtaista tahdonvoimaa ja voimaannuttamista ja joka annetaan naisille ja tarvittaessa heidän miespuoliselle kumppanilleen.
Analyysit tehdään haastattelemalla 1500 naista (18–45-vuotiaita) näistä kotitalouksista, jotka ovat saaneet yhden, molemmat tai ei yhtään interventioista joko koko otoksena tai vain parisuhteessa olevien naisten alaotoksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1555
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kigali
-
Kacyiru, Kigali, Ruanda, KG 546ST1
- Plan International, Rwanda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat 18-45-vuotiaat
- Ilmoitettu asuvan tällä hetkellä pakolaisleirillä ilman aikomusta muuttaa paikkaansa
- On asunut millä tahansa pakolaisleirillä vähintään vuoden ja häntä voidaan haastatella yksityisesti
- Hänellä on kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Henkilöt, joilla on todisteita merkittävästä sairaudesta ja/tai jotka eivät voi osallistua kyselyihin täysimääräisesti
- Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat naiset
- Ne, jotka eivät ole asuneet yhtäjaksoisesti pakolaisleirillä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Jos taloudessa asuu kaksi tai useampi nainen, vain yksi heistä otetaan mukaan tutkimukseen. Polttoaineen hankinnasta/noudosta vastaava henkilö valitaan. Jos polttoaineen keräämisestä vastaa useampi kuin yksi nainen, valitsemme satunnaisesti yhden naisen osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Inyenyeri puhdas liesi/polttoaine
Tason 4 puhdas Mimi-moto liesi/pellettijärjestelmä
|
Inyenyeri-keittojärjestelmät sisältävät 4. tason puhtaan keittojärjestelmän, jossa on pakolaisleiriltä ehdottoman käteissiirto-ohjelman kautta ostettuja biomassapellettejä.
|
|
KOKEELLISTA: I-ACT käyttäytymisen voimaannuttamisinterventio
Kulttuurisesti mukautettu 2-päiväinen henkilökohtainen voimaannuttamistyöpaja (perustuu yksilölliseen, agentuurikeskeiseen koulutukseen (I-ACT) naisille ja muunneltuun, tiivistettyyn 1 päivän koulutukseen heidän miespuolisille kumppaneilleen, jos mahdollista
|
I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) voimaannuttamistyöpaja koostuu ensisijaisesti positiivisesta psykologiasta peräisin olevista käyttäytymisharjoituksista, jotka tarjoavat työkalut kasvun ajattelutavan edistämiseen antamalla osallistujille mahdollisuuden ymmärtää ajatustensa, uskomustensa ja aikaisempien toimiensa välistä yhteyttä. tulevia toimiaan.
Tämä työpajaympäristössä toteutettu paikallisesti mukautettu versio I-ACT-opetussuunnitelmasta sisältää kaksi päivää naisille ja yhden päivän työpajan heidän miespuolisille kumppaneilleen (soveltuvin osin).
|
|
KOKEELLISTA: Keittoliesi ja I-ACT-tehostaminen
Pääsy sekä puhtaaseen liesijärjestelmään että I-ACT-valtuuttamiskoulutukseen
|
Inyenyeri-keittojärjestelmät sisältävät 4. tason puhtaan keittojärjestelmän, jossa on pakolaisleiriltä ehdottoman käteissiirto-ohjelman kautta ostettuja biomassapellettejä.
I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) voimaannuttamistyöpaja koostuu ensisijaisesti positiivisesta psykologiasta peräisin olevista käyttäytymisharjoituksista, jotka tarjoavat työkalut kasvun ajattelutavan edistämiseen antamalla osallistujille mahdollisuuden ymmärtää ajatustensa, uskomustensa ja aikaisempien toimiensa välistä yhteyttä. tulevia toimiaan.
Tämä työpajaympäristössä toteutettu paikallisesti mukautettu versio I-ACT-opetussuunnitelmasta sisältää kaksi päivää naisille ja yhden päivän työpajan heidän miespuolisille kumppaneilleen (soveltuvin osin).
|
|
MUUTA: I-ACT Odotuslistalla oleva ohjaus
Näihin kotitalouksiin kuuluvat ne, joille tarjottiin liesiä 6 kuukauden kuluttua (perustasosta) ja jotka ovat jonotuslistalla I-ACT-toimenpiteen saamista varten.
|
Inyenyeri-keittojärjestelmät sisältävät 4. tason puhtaan keittojärjestelmän, jossa on pakolaisleiriltä ehdottoman käteissiirto-ohjelman kautta ostettuja biomassapellettejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoleen perustuvan väkivallan määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sukupuoleen perustuvan väkivallan (GBV) muutos ajan mittaan arvioituna mukautetulla ASIST-GBV-seulontatyökalulla fyysisen väkivallan, seksuaalisen väkivallan, häirinnän, henkisen väkivallan ja lisääntymisväkivallan tunnistamiseksi muiden kuin kumppanien ja lähikumppanien välillä humanitaarisissa olosuhteissa.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden kotitalouksien määrä, jotka raportoivat puhtaan ruoanlaittojärjestelmän ja polttoaineen käytön ja jatkuvasta käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos puhtaan keittojärjestelmän käyttöönotossa ja käytössä mitattuna pellettien oston ja raportoitujen pellettien käytön perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat lievistä psykiatrisista häiriöistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset yleisen terveyskyselyn (GHQ-12) mukaan vähäisistä psykiatrisista häiriöistä ilmoittaneiden osallistujien määrässä voimaantumistoimenpiteen seurauksena.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuudesta ja masennuksesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset ahdistuneisuudesta ja masennuksesta ilmoittaneiden osallistujien määrässä Hopkinsin oireiden tarkistuslistan (HSCL) mukaan voimaannustamistoimenpiteen seurauksena.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat trauman tunneoireista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset niiden osallistujien lukumäärässä, jotka raportoivat emotionaalisista trauman oireista Harvardin traumakyselyn (HTQ) määrittämänä, vaikutusvallan lisäämisen seurauksena.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat lisääntyneestä taloudellisesta ja sosiaalisesta voimaantumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos taloudellisen toiminnan (kuten pienyritysten tai säästöjen) raportoiduissa määrissä sekä osallistumisessa sosiaalisiin ryhmiin ja paikallisiin koulutusohjelmiin
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat vähentyneestä ruokaturvasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos raportoidussa elintarviketurvattomuuden esiintyvuudessa ja vakavuusasteessa, joka on määritetty kulttuurisesti mukautetulla FIES-asteikolla, joka liittyy ruokaan liittyvään ahdinkoon viimeisen kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat lisääntyneestä itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset itsetehokkuudessa (uuden yleisen itsetehokkuusasteikon arvioituna) voimaantumistoimenpiteen seurauksena.
|
6 kuukautta
|
|
Ilmoittaneiden osallistujien määrä kasvoi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset karkeudessa (rakeusasteikko (Duckworth, et al)) voimaantumisintervention seurauksena.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä raportoitu lisääntynyt sosiaalinen virasto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset sosiaalisissa toimijoissa (Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikoilla arvioituna) voimaantumisintervention seurauksena.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joka raportoi sosiaalisten verkostojen laadun ja määrän lisääntyneen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset sosiaalisten verkostojen laadussa verkoston koon, verkostotiheyden ja liesihomofiilian muodossa, jotka johtuvat joko voimaantumiskoulutuksesta tai parannetusta liesiohjelmasta raportoitujen sosiaalisten siteiden ja näiden sosiaalisten siteiden ominaisuuksien perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Päätutkija: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän sosiaalisten verkostojen näytteen tunnistamattomat tiedot jaetaan Boston Collegen kollegoiden kanssa
IPD-jaon aikakehys
Elokuu 2019 - tammikuu 2020
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .