- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04081441
Impactos de las estufas limpias y la capacitación para el empoderamiento en la salud de las mujeres en entornos de refugiados
9 de agosto de 2022 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Impactos de las capacitaciones de empoderamiento y adopción de estufas limpias/combustibles eficientes en la salud y el bienestar de las mujeres en contextos humanitarios en Ruanda
El objetivo principal de este estudio es comprender los vínculos y los resultados de la adopción de una estufa/combustible más limpio y la exposición a una capacitación de empoderamiento personal sobre los resultados de salud de las mujeres en un campamento de refugiados congoleños en Ruanda, con un enfoque en la violencia de género (GBV). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado examina los impactos de una tecnología integrada gradual: intervención de cambio de comportamiento en la salud de las mujeres con un enfoque en la violencia de género.
En una población de aproximadamente 1500 hogares congoleños en el campo de refugiados de Kigeme en Ruanda, se implementan aleatoriamente dos intervenciones en el campo.
La primera intervención es el sistema de estufas/combustible de pellets de Inyenyeri, un sistema de estufas limpias Tier 4; la segunda intervención es una intervención de cambio de comportamiento (denominada I-ACT, Capacitación centrada en la agencia individual) diseñada para fomentar la agencia personal y el empoderamiento, que se brinda a las mujeres y, si corresponde, a su pareja masculina.
Los análisis se realizarán con entrevistas a 1500 mujeres (de 18 a 45 años de edad) de estos hogares que pueden haber recibido una, ambas o ninguna de las intervenciones, ya sea como la muestra completa o la submuestra de mujeres solo en pareja.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1555
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kigali
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Kacyiru, Kigali, Ruanda, KG 546ST1
- Plan International, Rwanda
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio tienen entre 18 y 45 años de edad.
- Reportado como viviendo actualmente en un campo de refugiados sin intención de reubicarse
- Ha vivido en cualquier campo de refugiados durante al menos 1 año y puede ser entrevistado en privado
- Tiene la capacidad de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Individuos que tienen evidencia de enfermedad significativa y/o no pueden participar plenamente en las encuestas
- Mujeres menores de 18 años o mayores de 45 años
- Aquellos que no han vivido continuamente en un campamento de refugiados durante los últimos 12 meses.
- Si dos o más mujeres viven en un hogar, solo una de ellas será incluida en el estudio. Se seleccionará al responsable de la compra/recogida de combustible. Si más de una mujer es responsable de la recolección de combustible, elegiremos al azar a una mujer para que participe en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estufa/combustible limpio Inyenyeri
Un sistema de estufa/pellet Mimi-moto limpio de nivel 4
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Los sistemas de cocción de Inyenyeri incluyen un sistema de cocción limpia de nivel 4 con pellets de biomasa que se compran a través del programa de transferencia de efectivo incondicional en el campo de refugiados.
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EXPERIMENTAL: Intervención de empoderamiento conductual I-ACT
Un taller de empoderamiento personal de 2 días culturalmente adaptado (basado en la Capacitación centrada en la agencia individual (I-ACT) para mujeres y capacitación modificada y condensada de 1 día para sus parejas masculinas, si corresponde
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El taller de empoderamiento I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) consiste en ejercicios de comportamiento extraídos principalmente de la psicología positiva, que brindan las herramientas para fomentar una mentalidad de crecimiento al permitir que los participantes comprendan el vínculo entre sus pensamientos, creencias y acciones pasadas para sus acciones futuras.
Realizada en un entorno de taller, esta versión adaptada localmente del plan de estudios I-ACT consta de dos días para mujeres y un taller de 1 día para sus parejas masculinas (según corresponda)
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EXPERIMENTAL: Empoderamiento de estufas y I-ACT
Acceso tanto al sistema de estufas limpias como a la capacitación de empoderamiento I-ACT
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Los sistemas de cocción de Inyenyeri incluyen un sistema de cocción limpia de nivel 4 con pellets de biomasa que se compran a través del programa de transferencia de efectivo incondicional en el campo de refugiados.
El taller de empoderamiento I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) consiste en ejercicios de comportamiento extraídos principalmente de la psicología positiva, que brindan las herramientas para fomentar una mentalidad de crecimiento al permitir que los participantes comprendan el vínculo entre sus pensamientos, creencias y acciones pasadas para sus acciones futuras.
Realizada en un entorno de taller, esta versión adaptada localmente del plan de estudios I-ACT consta de dos días para mujeres y un taller de 1 día para sus parejas masculinas (según corresponda)
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OTRO: Control de lista de espera I-ACT
Estos hogares incluyen aquellos a los que se les ofrecieron estufas después de 6 meses (desde la línea de base) y están en lista de espera para recibir la intervención I-ACT
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Los sistemas de cocción de Inyenyeri incluyen un sistema de cocción limpia de nivel 4 con pellets de biomasa que se compran a través del programa de transferencia de efectivo incondicional en el campo de refugiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de violencia de género
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la violencia de género (GBV) a lo largo del tiempo evaluado a través de una herramienta de detección ASIST-GBV adaptada para identificar la violencia física, la violencia sexual, el acoso, la violencia emocional y la coerción reproductiva entre personas que no son pareja y parejas íntimas en entornos humanitarios.
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6 meses
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Número de hogares que informan la aceptación y el uso constante de sistemas y combustibles limpios para cocinar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la aceptación y el uso del sistema de cocción limpio medido a través de la compra de pellets y el comportamiento de uso de pellets informado
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6 meses
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Número de participantes que informaron trastornos psiquiátricos menores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el número de participantes que informaron trastornos psiquiátricos menores según lo determinado por el Cuestionario de salud general (GHQ-12) como resultado de la intervención de empoderamiento.
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6 meses
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Número de participantes que informaron ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el número de participantes que informaron ansiedad y depresión según lo determinado por la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL) como resultado de la intervención de empoderamiento.
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6 meses
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Número de participantes que informaron síntomas emocionales de trauma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el número de participantes que informaron síntomas emocionales de trauma según lo determinado por el Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ) como resultado de la intervención de empoderamiento.
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6 meses
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Número de participantes que informan un mayor empoderamiento económico y social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en las tasas de aceptación informada de actividades económicas (como pequeñas empresas o ahorros), así como participación en grupos sociales y programas locales de capacitación
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6 meses
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Número de participantes que informaron una reducción de la inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la incidencia informada y la gravedad de la inseguridad alimentaria según lo determinado a través de una modificación culturalmente adaptada de la escala de experiencia de inseguridad alimentaria (FIES) asociada con la angustia relacionada con los alimentos durante el último mes
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6 meses
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Número de participantes que informaron una mayor autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la autoeficacia (evaluada por la Nueva Escala General de Autoeficacia) como resultado de la intervención de empoderamiento.
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6 meses
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Número de participantes que informaron un aumento de la arena
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la determinación (Escala de determinación (Duckworth, et al)) como resultado de la intervención de empoderamiento.
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6 meses
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Número de participantes que informaron una mayor agencia social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la agencia social (según la evaluación de las escalas de bienestar psicológico de Ryff) como resultado de la intervención de empoderamiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que informaron una mayor calidad y cantidad de redes sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en la calidad de las redes sociales en forma de tamaño de la red, densidad de la red y homofilia de estufas como resultado de la capacitación de empoderamiento o del programa de estufas mejoradas según lo determinado por los lazos sociales informados y las características de esos lazos sociales.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Investigador principal: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7806
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados de esta muestra en las redes sociales se compartirán con colegas de Boston College.
Marco de tiempo para compartir IPD
Agosto 2019-Enero 2020
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .