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Impatti di Clean Cookstoves e formazione sull'empowerment sulla salute delle donne nelle strutture dei rifugiati

Impatti di Clean Cookstoves/Efficient Fuels Uptake and Empowerment Trainings sulla salute e il benessere delle donne negli ambienti umanitari in Ruanda

L'obiettivo principale di questo studio è comprendere i collegamenti e i risultati dell'adozione di un fornello/combustibile più pulito e l'esposizione a una formazione di empowerment personale sugli esiti di salute delle donne in un campo profughi congolese in Ruanda, con particolare attenzione alla violenza di genere (GBV ).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato esamina gli impatti di una tecnologia integrata graduale - intervento di modifica del comportamento sulla salute delle donne con particolare attenzione alla violenza di genere. In una popolazione di circa 1500 famiglie congolesi nel campo profughi di Kigeme in Ruanda, due interventi vengono distribuiti casualmente nel campo. Il primo intervento è il sistema Inyenyeri cookstove/pellet fuel system, un sistema Tier 4 clean cookstove; il secondo intervento è un intervento di cambiamento comportamentale (indicato come I-ACT, Individual-Agency-Centered Training) progettato per favorire l'agency personale e l'empowerment, dato alle donne e, se applicabile, al loro partner maschile. Le analisi saranno condotte con interviste su 1500 donne (età 18-45) di queste famiglie che potrebbero aver ricevuto uno, entrambi o nessuno degli interventi, sia come campione completo che come sottocampione di donne sole in coppia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1555

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kigali
      • Kacyiru, Kigali, Ruanda, KG 546ST1
        • Plan International, Rwanda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti allo studio hanno un'età compresa tra 18 e 45 anni
  • Segnalato come attualmente residente in un campo profughi senza alcuna intenzione di trasferirsi
  • Ha vissuto in qualsiasi campo profughi per almeno 1 anno e può essere intervistato in privato
  • Ha la capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Individui con evidenza di malattia significativa e/o non sono in grado di partecipare pienamente ai sondaggi
  • Donne di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 45 anni
  • Coloro che non hanno vissuto ininterrottamente in un campo profughi negli ultimi 12 mesi
  • Se due o più donne vivono in una famiglia, solo una di queste sarà inclusa nello studio. Verrà selezionato il responsabile dell'acquisto/ritiro del carburante. Se più di una donna è responsabile della raccolta del carburante, sceglieremo casualmente una donna per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Inyenyeri pulito fornello/combustibile
Un sistema di stufa/pellet Mimi-moto pulito di livello 4
I sistemi di cottura Inyenyeri includono un sistema di cottura pulita di livello 4 con pellet di biomassa acquistati tramite il programma di trasferimento di denaro incondizionato nel campo profughi
SPERIMENTALE: Intervento di empowerment comportamentale I-ACT
Un seminario sull'empowerment personale di 2 giorni adattato culturalmente (basato sulla formazione individuale incentrata sull'agenzia (I-ACT) per le donne e formazione di 1 giorno modificata e condensata per i loro partner maschi, se applicabile
Il workshop di empowerment I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) consiste in esercizi comportamentali tratti principalmente dalla psicologia positiva, che forniscono gli strumenti per promuovere una mentalità di crescita consentendo ai partecipanti di comprendere il legame tra i loro pensieri, credenze e azioni passate per le loro azioni future. Condotta in un contesto di laboratorio, questa versione adattata a livello locale del curriculum I-ACT consiste in due giorni per le donne e un seminario di 1 giorno per i loro partner maschi (se applicabile)
SPERIMENTALE: Potenziamento di Cookstove e I-ACT
Accesso sia al sistema clean cookstove che alla formazione sull'empowerment I-ACT
I sistemi di cottura Inyenyeri includono un sistema di cottura pulita di livello 4 con pellet di biomassa acquistati tramite il programma di trasferimento di denaro incondizionato nel campo profughi
Il workshop di empowerment I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) consiste in esercizi comportamentali tratti principalmente dalla psicologia positiva, che forniscono gli strumenti per promuovere una mentalità di crescita consentendo ai partecipanti di comprendere il legame tra i loro pensieri, credenze e azioni passate per le loro azioni future. Condotta in un contesto di laboratorio, questa versione adattata a livello locale del curriculum I-ACT consiste in due giorni per le donne e un seminario di 1 giorno per i loro partner maschi (se applicabile)
ALTRO: Controllo in lista d'attesa I-ACT
Queste famiglie includono quelle a cui sono stati offerti fornelli dopo 6 mesi (dal basale) e sono in lista d'attesa per ricevere l'intervento I-ACT
I sistemi di cottura Inyenyeri includono un sistema di cottura pulita di livello 4 con pellet di biomassa acquistati tramite il programma di trasferimento di denaro incondizionato nel campo profughi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di violenza di genere
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della violenza di genere (GBV) nel tempo valutata attraverso uno strumento di screening ASIST-GBV adattato per identificare la violenza fisica, la violenza sessuale, le molestie, la violenza emotiva e la coercizione riproduttiva tra non partner e partner intimi in contesti umanitari.
6 mesi
Numero di famiglie che segnalano l'adozione e l'uso coerente di sistemi di cottura e combustibili puliti
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamento nell'assorbimento e nell'uso del sistema di cottura pulito misurato attraverso l'acquisto di pellet e il comportamento di utilizzo del pellet riportato
6 mesi
Numero di partecipanti che riportano disturbi psichiatrici minori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nel numero di partecipanti che riportano disturbi psichiatrici minori come determinato dal General Health Questionnaire (GHQ-12) a seguito dell'intervento di empowerment.
6 mesi
Numero di partecipanti che riportano ansia e depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nel numero di partecipanti che riportano ansia e depressione come determinato dall'Hopkins Symptom Checklist (HSCL) come risultato dell'intervento di empowerment.
6 mesi
Numero di partecipanti che riportano sintomi emotivi di trauma
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nel numero di partecipanti che riportano sintomi emotivi di trauma come determinato dall'Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) come risultato dell'intervento di empowerment.
6 mesi
Numero di partecipanti che segnalano un aumento dell'empowerment economico e sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dei tassi di adozione segnalata di attività economiche (come piccole imprese o risparmi) nonché partecipazione a gruppi sociali e programmi di formazione locali
6 mesi
Numero di partecipanti che segnalano una riduzione dell'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'incidenza e della gravità segnalate dell'insicurezza alimentare determinata attraverso una modifica adattata culturalmente della scala dell'esperienza dell'insicurezza alimentare (FIES) associata al disagio alimentare durante l'ultimo mese
6 mesi
Numero di partecipanti che segnalano una maggiore autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nell'autoefficacia (come valutato dalla New General Self-Efficacy Scale) come risultato dell'intervento di empowerment.
6 mesi
Numero di partecipanti che segnalano un aumento della grinta
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nella grinta (scala della grinta (Duckworth, et al)) come risultato dell'intervento di empowerment.
6 mesi
Numero di partecipanti che segnalano un aumento dell'agenzia sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nell'agire sociale (valutati dalle scale di benessere psicologico di Ryff) come risultato dell'intervento di empowerment.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che segnalano un aumento della qualità e della quantità dei social network
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nella qualità dei social network sotto forma di dimensioni della rete, densità della rete e omofilia della stufa risultanti dalla formazione sull'empowerment o dal programma migliorato della stufa come determinato dai legami sociali segnalati e dalle caratteristiche di tali legami sociali.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigatore principale: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi da questo campione sui social network saranno condivisi con i colleghi del Boston College

Periodo di condivisione IPD

Agosto 2019-gennaio 2020

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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