- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04081441
Влияние чистых кухонных плит и тренингов по расширению прав и возможностей на здоровье женщин в условиях проживания беженцев
9 августа 2022 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Воздействие внедрения чистых кухонных плит/эффективного топлива и тренингов по расширению прав и возможностей на здоровье и благополучие женщин в гуманитарных условиях в Руанде
Основная цель этого исследования — понять взаимосвязь и результаты перехода на более чистую кухонную плиту/топливо и участие в тренинге по расширению личных возможностей, посвященном результатам в отношении здоровья женщин в лагере конголезских беженцев в Руанде, с акцентом на гендерное насилие (ГН). ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние поэтапного внедрения интегрированных технологий и вмешательства по изменению поведения на здоровье женщин с акцентом на насилие по признаку пола.
В лагере беженцев Кигеме в Руанде, насчитывающем примерно 1500 конголезских домохозяйств, в лагере случайным образом развертываются два вмешательства.
Первым вмешательством является система приготовления пищи на пеллетах/печах Inyenyeri, система экологически чистых кухонных плит уровня 4; вторая интервенция – это интервенция по изменению поведения (называемая I-ACT, индивидуально-агентско-ориентированное обучение), предназначенная для поощрения личной свободы действий и расширения прав и возможностей женщин и, если применимо, их партнеров-мужчин.
Анализы будут проведены путем опроса 1500 женщин (в возрасте 18-45 лет) из этих домохозяйств, которые могли получить одно, оба или ни одно из вмешательств, либо в виде полной выборки, либо подвыборки женщин, состоящих только в партнерстве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1555
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kigali
-
Kacyiru, Kigali, Руанда, KG 546ST1
- Plan International, Rwanda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участники исследования в возрасте от 18 до 45 лет.
- Сообщается, что в настоящее время он живет в лагере беженцев и не собирается переезжать.
- Прожил в любом лагере беженцев не менее 1 года и может пройти собеседование наедине
- Имеет возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Лица, имеющие признаки серьезного заболевания и/или не способные в полной мере участвовать в опросах
- Женщины моложе 18 и старше 45 лет
- Те, кто не проживал постоянно в лагере беженцев в течение последних 12 месяцев.
- Если в домохозяйстве проживают две или более женщины, в исследование будет включена только одна из них. Будет выбран ответственный за закупку/сбор топлива. Если за сбор топлива отвечает более одной женщины, мы случайным образом выберем одну женщину для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Inyenyeri чистая кухонная плита/топливо
Чистая кухонная плита/пеллетная система Mimi-moto уровня 4
|
Системы приготовления пищи Inyenyeri включают в себя чистую систему приготовления пищи уровня 4 с гранулами из биомассы, которые приобретаются в рамках программы безусловных денежных переводов в лагере беженцев.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство I-ACT, расширяющее возможности поведения
Культурно-адаптированный двухдневный семинар по расширению личных возможностей (на основе индивидуального тренинга, ориентированного на деятельность (I-ACT) для женщин, и модифицированного сокращенного однодневного тренинга для их партнеров-мужчин, если применимо).
|
Семинар по расширению прав и возможностей I-ACT (индивидуальное обучение, ориентированное на деятельность) состоит из поведенческих упражнений, взятых в основном из позитивной психологии, которые предоставляют инструменты для формирования мышления роста, позволяя участникам понять связь между их мыслями, убеждениями и прошлыми действиями для их будущие действия.
Эта адаптированная к местным условиям версия учебной программы I-ACT, проводимая в формате семинара, состоит из двух дней для женщин и однодневного семинара для их партнеров-мужчин (если применимо).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кухонная плита и расширение прав и возможностей I-ACT
Доступ как к чистой системе кухонной плиты, так и к тренингу по расширению прав и возможностей I-ACT.
|
Системы приготовления пищи Inyenyeri включают в себя чистую систему приготовления пищи уровня 4 с гранулами из биомассы, которые приобретаются в рамках программы безусловных денежных переводов в лагере беженцев.
Семинар по расширению прав и возможностей I-ACT (индивидуальное обучение, ориентированное на деятельность) состоит из поведенческих упражнений, взятых в основном из позитивной психологии, которые предоставляют инструменты для формирования мышления роста, позволяя участникам понять связь между их мыслями, убеждениями и прошлыми действиями для их будущие действия.
Эта адаптированная к местным условиям версия учебной программы I-ACT, проводимая в формате семинара, состоит из двух дней для женщин и однодневного семинара для их партнеров-мужчин (если применимо).
|
|
ДРУГОЙ: Контроль списка ожидания I-ACT
К этим домохозяйствам относятся домохозяйства, которым были предложены кухонные плиты через 6 месяцев (от исходного уровня) и которые находятся в списке ожидания для получения вмешательства I-ACT.
|
Системы приготовления пищи Inyenyeri включают в себя чистую систему приготовления пищи уровня 4 с гранулами из биомассы, которые приобретаются в рамках программы безусловных денежных переводов в лагере беженцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гендерного насилия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение гендерного насилия (ГН) с течением времени, оцениваемое с помощью адаптированного инструмента скрининга ASIST-GBV для выявления физического насилия, сексуального насилия, домогательств, эмоционального насилия и репродуктивного принуждения между непартнерами и интимными партнерами в гуманитарных условиях.
|
6 месяцев
|
|
Количество домохозяйств, сообщивших о внедрении и постоянном использовании чистой системы приготовления пищи и топлива
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в освоении и использовании системы чистого приготовления пищи, измеренные посредством покупки пеллет и сообщениями о поведении при использовании пеллет
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших о незначительных психических расстройствах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в количестве участников, сообщивших о незначительных психических расстройствах, как определено в Общем вопроснике здоровья (GHQ-12) в результате вмешательства, посвященного расширению прав и возможностей.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сообщающих о тревоге и депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в количестве участников, сообщивших о беспокойстве и депрессии, согласно контрольному списку симптомов Хопкинса (HSCL) в результате вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших об эмоциональных симптомах травмы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в количестве участников, сообщивших об эмоциональных симптомах травмы по данным Гарвардского опросника о травмах (HTQ) в результате вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших о расширении экономических и социальных возможностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение показателей вовлеченности в экономическую деятельность (например, малый бизнес или сбережения), а также участие в социальных группах и местных программах обучения
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших о снижении отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение зарегистрированных случаев и степени тяжести отсутствия продовольственной безопасности, определяемое с помощью адаптированной к культурным условиям модификации шкалы оценки опыта отсутствия продовольственной безопасности (FIES), связанной с дистрессом, связанным с пищевыми продуктами, за последний месяц.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших о повышении самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в самоэффективности (оцениваемой по Новой общей шкале самоэффективности) в результате расширения прав и возможностей.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших об увеличении упорства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения упорства (шкала упорства (Duckworth, et al)) в результате вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших об увеличении социальной активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в социальной деятельности (по оценке по шкале психологического благополучия Риффа) в результате вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о повышении качества и количества социальных сетей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в качестве социальных сетей в форме размера сети, плотности сети и гомофилии плиты в результате либо обучения расширению прав и возможностей, либо улучшенной программы приготовления пищи, что определяется сообщаемыми социальными связями и характеристиками этих социальных связей.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Главный следователь: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7806
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные из этого образца в социальных сетях будут переданы коллегам из Бостонского колледжа.
Сроки обмена IPD
Август 2019 г. – январь 2020 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .