Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rene kokeovner og opplæring i styrke på kvinners helse i flyktningemiljøer

Virkninger av rene kokeovner/effektive drivstoffopptak og opplæring for kvinners helse og velvære i humanitære omgivelser i Rwanda

Hovedmålet med denne studien er å forstå koblingene og resultatene av bruk av en renere komfyr/drivstoff og eksponering for personlig styrketrening om kvinners helseutfall i en kongolesisk flyktningleir i Rwanda, med fokus på kjønnsbasert vold (GBV). ).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker virkningene av en innfaset integrert teknologi-adferdsendringsintervensjon på kvinners helse med fokus på kjønnsbasert vold. I en befolkning på omtrent 1500 kongolesiske husstander i Kigeme flyktningleir i Rwanda, er to intervensjoner tilfeldig utplassert i leiren. Den første intervensjonen er Inyenyeri kokeovn/pellets drivstoffsystem, et Tier 4 rent komfyrsystem; den andre intervensjonen er en atferdsendringsintervensjon (referert til som I-ACT, Individual-Agency-Centered Training) designet for å fremme personlig handlefrihet og myndiggjøring, gitt til kvinner og, hvis aktuelt, deres mannlige partner. Analyser vil bli gjort med intervjuer av 1500 kvinner (alder 18-45) fra disse husholdningene som kan ha mottatt en, begge eller ingen av intervensjonene, enten som hele utvalget eller delutvalget av partnere bare kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1555

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kigali
      • Kacyiru, Kigali, Rwanda, KG 546ST1
        • Plan International, Rwanda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere er i alderen 18 år – 45 år
  • Rapportert å bo i en flyktningleir uten intensjon om å flytte
  • Har bodd i en hvilken som helst flyktningleir i minst 1 år og kan intervjues privat
  • Har evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Personer som har bevis på betydelig sykdom og/eller ikke er i stand til å delta fullt ut i undersøkelsene
  • Kvinner yngre enn 18 eller over 45 år
  • De som ikke har bodd sammenhengende i en flyktningleir de siste 12 månedene
  • Dersom to eller flere kvinner bor i en husholdning, vil kun én av disse inngå i studien. Den som er ansvarlig for kjøp/henting av drivstoff vil bli valgt. Hvis mer enn én kvinne er ansvarlig for drivstoffinnsamling, vil vi tilfeldig velge én kvinne til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Inyenyeri ren kokeovn/drivstoff
Et nivå 4 rent Mimi-moto komfyr/pelletsystem
Inyenyeri-kokesystemene inkluderer et nivå 4 rent matlagingssystem med biomassepellets som kjøpes gjennom det ubetingede kontantoverføringsprogrammet i flyktningleiren
EKSPERIMENTELL: I-ACT atferdsstyrkende intervensjon
Et kulturelt tilpasset 2-dagers verksted for personlig empowerment (basert på Individual, Agency-Centered Training (I-ACT) for kvinner og modifisert, komprimert 1-dagers trening for deres mannlige partnere, hvis aktuelt
I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) empowerment workshop består av atferdsøvelser hentet primært fra positiv psykologi, som gir verktøyene til å fremme en veksttankegang ved å la deltakerne forstå sammenhengen mellom deres tanker, tro og tidligere handlinger til deres fremtidige handlinger. Denne lokalt tilpassede versjonen av I-ACT-pensumet gjennomføres i en workshop-innstilling og består av to dager for kvinner og en 1-dagers workshop for deres mannlige partnere (som aktuelt)
EKSPERIMENTELL: Cookstove og I-ACT-bemyndigelse
Tilgang til både det rene komfyrsystemet og I-ACT-opplæring
Inyenyeri-kokesystemene inkluderer et nivå 4 rent matlagingssystem med biomassepellets som kjøpes gjennom det ubetingede kontantoverføringsprogrammet i flyktningleiren
I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) empowerment workshop består av atferdsøvelser hentet primært fra positiv psykologi, som gir verktøyene til å fremme en veksttankegang ved å la deltakerne forstå sammenhengen mellom deres tanker, tro og tidligere handlinger til deres fremtidige handlinger. Denne lokalt tilpassede versjonen av I-ACT-pensumet gjennomføres i en workshop-innstilling og består av to dager for kvinner og en 1-dagers workshop for deres mannlige partnere (som aktuelt)
ANNEN: I-ACT Ventelistekontroll
Disse husholdningene inkluderer de som ble tilbudt kokeovner etter 6 måneder (fra baseline) og står på venteliste for å motta I-ACT-intervensjonen
Inyenyeri-kokesystemene inkluderer et nivå 4 rent matlagingssystem med biomassepellets som kjøpes gjennom det ubetingede kontantoverføringsprogrammet i flyktningleiren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomster av kjønnsbasert vold
Tidsramme: 6 måneder
Endring i kjønnsbasert vold (GBV) over tid som vurdert gjennom et tilpasset ASIST-GBV screeningverktøy for å identifisere fysisk vold, seksuell vold, trakassering, emosjonell vold og reproduktiv tvang mellom ikke-partnere og intime partnere i humanitære omgivelser.
6 måneder
Antall husstander som rapporterer inntak og konsekvent bruk av rent kokesystem og brensel
Tidsramme: 6 måneder
Endring i opptak og bruk av det rene kokesystemet målt gjennom pelletskjøp og rapportert pelletbruksatferd
6 måneder
Antall deltakere som rapporterer mindre psykiatriske lidelser
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i antall deltakere som rapporterer mindre psykiatriske lidelser som bestemt av General Health Questionnaire (GHQ-12) som et resultat av empowerment-intervensjonen.
6 måneder
Antall deltakere som rapporterer angst og depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i antall deltakere som rapporterer angst og depresjon som bestemt av Hopkins Symptom Checklist (HSCL) som et resultat av empowerment-intervensjonen.
6 måneder
Antall deltakere som rapporterer emosjonelle symptomer på traumer
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i antall deltakere som rapporterer emosjonelle symptomer på traumer som bestemt av Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) som et resultat av empowerment-intervensjonen.
6 måneder
Antall deltakere som rapporterer økt økonomisk og sosial empowerment
Tidsramme: 6 måneder
Endring i rater for rapportert opptak av økonomiske aktiviteter (som små bedrifter eller sparing) samt deltakelse i sosiale grupper og lokale opplæringsprogrammer
6 måneder
Antall deltakere som rapporterer redusert matusikkerhet
Tidsramme: 6 måneder
Endring i rapportert forekomst og alvorlighetsgrad av matusikkerhet som bestemt gjennom en kulturelt tilpasset modifikasjon av skalaen for matusikkerhetserfaring (FIES) assosiert med matrelatert nød i løpet av den siste måneden
6 måneder
Antall deltakere som rapporterte økt selvtillit
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i self-efficacy (som vurdert av New General Self-Efficacy Scale) som et resultat av empowerment-intervensjonen.
6 måneder
Antall deltakere som rapporterte økt grus
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i grus (Grit-skala (Duckworth, et al)) som følge av empowerment-intervensjonen.
6 måneder
Antall deltakere som rapporterer økt sosialt engasjement
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i sosial handlekraft (som vurdert av Ryffs psykologiske velværeskalaer) som følge av empowerment-intervensjonen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer økt kvalitet og kvantitet på sosiale nettverk
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i kvaliteten på sosiale nettverk i form av nettverksstørrelse, nettverkstetthet og komfyrhomofil som følge av enten styrketrening eller det forbedrede kokkekomfyrprogrammet, bestemt av rapporterte sosiale bånd og egenskaper ved disse sosiale båndene.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data fra dette utvalget på sosiale nettverk vil bli delt med kolleger ved Boston College

IPD-delingstidsramme

August 2019 – januar 2020

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matusikkerhet

3
Abonnere