- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04081441
Effecten van schone fornuizen en empowermenttraining op de gezondheid van vrouwen in vluchtelingensituaties
9 augustus 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Effecten van schone fornuizen/efficiënte brandstoffen en empowermenttrainingen op de gezondheid en het welzijn van vrouwen in humanitaire omgevingen in Rwanda
Het hoofddoel van deze studie is om de verbanden en resultaten te begrijpen van de adoptie van een schoner fornuis/brandstof en blootstelling aan een persoonlijke empowermenttraining over de gezondheidsresultaten van vrouwen in een Congolees vluchtelingenkamp in Rwanda, met een focus op gendergerelateerd geweld (GBV ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van een geleidelijk ingevoerde geïntegreerde technologie-gedragsveranderingsinterventie op de gezondheid van vrouwen met een focus op gendergerelateerd geweld.
Op een bevolking van ongeveer 1500 Congolese huishoudens in het vluchtelingenkamp Kigeme in Rwanda worden willekeurig twee interventies ingezet in het kamp.
De eerste interventie is het Inyenyeri cookstove/pelletbrandstofsysteem, een Tier 4 clean cookstove-systeem; de tweede interventie is een gedragsveranderingsinterventie (ook wel I-ACT, Individual-Agency-Centered Training genoemd), ontworpen om persoonlijke keuzevrijheid en empowerment te bevorderen, gegeven aan vrouwen en, indien van toepassing, hun mannelijke partner.
Er zullen analyses worden uitgevoerd met interviews met 1500 vrouwen (leeftijd 18-45) uit deze huishoudens die mogelijk één, beide of geen van de interventies hebben ontvangen, hetzij als de volledige steekproef, hetzij als de substeekproef van vrouwen die alleen een partner hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1555
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kigali
-
Kacyiru, Kigali, Rwanda, KG 546ST1
- Plan International, Rwanda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de studie zijn tussen de 18 en 45 jaar oud
- Naar verluidt momenteel woonachtig in een vluchtelingenkamp zonder de intentie om te verhuizen
- Heeft minimaal 1 jaar in een vluchtelingenkamp gewoond en kan privé worden geïnterviewd
- Heeft de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Personen die tekenen van ernstige ziekte hebben en/of niet in staat zijn om volledig deel te nemen aan de enquêtes
- Vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar
- Degenen die de afgelopen 12 maanden niet onafgebroken in een vluchtelingenkamp hebben gewoond
- Als er twee of meer vrouwen in een huishouden wonen, wordt slechts één van hen in het onderzoek opgenomen. Degene die verantwoordelijk is voor de aankoop/verzameling van brandstof wordt geselecteerd. Als meer dan één vrouw verantwoordelijk is voor de brandstofinzameling, kiezen we willekeurig één vrouw om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Inyenyeri schoon fornuis/brandstof
Een tier 4 schoon Mimi-moto kookfornuis/pelletsysteem
|
De Inyenyeri-kooksystemen omvatten een tier 4 schoon kooksysteem met biomassapellets die worden gekocht via het onvoorwaardelijke geldtransferprogramma in het vluchtelingenkamp
|
EXPERIMENTEEL: I-ACT gedragsmatige empowerment interventie
Een cultureel aangepaste 2-daagse personal empowerment workshop (gebaseerd op de Individual, Agency-Centered Training (I-ACT) voor vrouwen en aangepaste, verkorte 1-daagse training voor hun mannelijke partners, indien van toepassing
|
De I-ACT (Individuele, Agentschap-Centered Training) empowerment workshop bestaat uit gedragsoefeningen die voornamelijk uit de positieve psychologie komen, die de tools bieden om een groeimindset te bevorderen door deelnemers de link te laten begrijpen tussen hun gedachten, overtuigingen en acties uit het verleden om hun toekomstige acties.
Deze lokaal aangepaste versie van het I-ACT-curriculum, uitgevoerd in een workshopomgeving, bestaat uit twee dagen voor vrouwen en een workshop van één dag voor hun mannelijke partners (indien van toepassing)
|
EXPERIMENTEEL: Cookstove en I-ACT empowerment
Toegang tot zowel het clean cookstove-systeem als de I-ACT empowermenttraining
|
De Inyenyeri-kooksystemen omvatten een tier 4 schoon kooksysteem met biomassapellets die worden gekocht via het onvoorwaardelijke geldtransferprogramma in het vluchtelingenkamp
De I-ACT (Individuele, Agentschap-Centered Training) empowerment workshop bestaat uit gedragsoefeningen die voornamelijk uit de positieve psychologie komen, die de tools bieden om een groeimindset te bevorderen door deelnemers de link te laten begrijpen tussen hun gedachten, overtuigingen en acties uit het verleden om hun toekomstige acties.
Deze lokaal aangepaste versie van het I-ACT-curriculum, uitgevoerd in een workshopomgeving, bestaat uit twee dagen voor vrouwen en een workshop van één dag voor hun mannelijke partners (indien van toepassing)
|
ANDER: I-ACT Controle op wachtlijst
Onder deze huishoudens bevinden zich de huishoudens die na 6 maanden (vanaf de uitgangswaarde) kooktoestellen kregen aangeboden en die op de wachtlijst staan om de I-ACT-interventie te ontvangen
|
De Inyenyeri-kooksystemen omvatten een tier 4 schoon kooksysteem met biomassapellets die worden gekocht via het onvoorwaardelijke geldtransferprogramma in het vluchtelingenkamp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarieven van gendergerelateerd geweld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in gendergerelateerd geweld (GBV) in de loop van de tijd zoals beoordeeld door middel van een aangepaste ASIST-GBV-screeningstool om fysiek geweld, seksueel geweld, intimidatie, emotioneel geweld en reproductieve dwang tussen niet-partners en intieme partners in humanitaire omgevingen te identificeren.
|
6 maanden
|
Aantal huishoudens dat aangeeft gebruik te maken van en consistent gebruik te maken van een schoon kooksysteem en schone brandstof
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in de acceptatie en het gebruik van het schone kooksysteem zoals gemeten door de aankoop van pellets en het gerapporteerde gebruiksgedrag van pellets
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat lichte psychiatrische stoornissen meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in het aantal deelnemers dat lichte psychiatrische stoornissen meldt, zoals bepaald door de General Health Questionnaire (GHQ-12) als gevolg van de empowerment-interventie.
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat angst en depressie meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in het aantal deelnemers dat angst en depressie meldt, zoals bepaald door de Hopkins Symptom Checklist (HSCL) als resultaat van de empowerment-interventie.
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat emotionele symptomen van trauma meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in het aantal deelnemers dat emotionele symptomen van trauma meldt, zoals bepaald door de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) als resultaat van de empowerment-interventie.
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat melding maakt van toegenomen economische en sociale empowerment
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in percentages van gerapporteerde deelname aan economische activiteiten (zoals kleine bedrijven of spaargelden), evenals deelname aan sociale groepen en lokale trainingsprogramma's
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat melding maakt van verminderde voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in gerapporteerde incidentie en ernst van voedselonzekerheid zoals bepaald door een cultureel aangepaste aanpassing van de voedselonzekerheidservaringsschaal (FIES) geassocieerd met voedselgerelateerd leed gedurende de afgelopen maand
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat verhoogde zelfeffectiviteit meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in self-efficacy (zoals beoordeeld door de New General Self-Efficacy Scale) als resultaat van de empowerment-interventie.
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat verhoogde gruis meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in grit (Grit-schaal (Duckworth, et al)) als gevolg van de empowerment-interventie.
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat melding maakt van toegenomen sociale keuzevrijheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in sociale keuzevrijheid (zoals beoordeeld door Ryff's psychologische welzijnsschalen) als resultaat van de empowerment-interventie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat melding maakt van toegenomen kwaliteit en kwantiteit van sociale netwerken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in de kwaliteit van sociale netwerken in de vorm van netwerkomvang, netwerkdichtheid en kachelhomofilie als gevolg van de empowermenttraining of het verbeterde kookfornuisprogramma zoals bepaald door gerapporteerde sociale banden en kenmerken van die sociale banden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7806
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van deze steekproef op sociale netwerken zullen worden gedeeld met collega's van Boston College
IPD-tijdsbestek voor delen
Augustus 2019-januari 2020
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .