- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04081441
Impactos de Fogões Limpos e Treinamento de Capacitação na Saúde da Mulher em Contextos de Refugiados
9 de agosto de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Impactos da absorção de fogões limpos/combustíveis eficientes e treinamentos de capacitação na saúde e bem-estar das mulheres em contextos humanitários em Ruanda
O principal objetivo deste estudo é entender os vínculos e os resultados da adoção de um fogão/combustível mais limpo e a exposição a um treinamento de empoderamento pessoal sobre os resultados de saúde da mulher em um campo de refugiados congoleses em Ruanda, com foco na violência de gênero (GBV ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado examina os impactos de uma intervenção de mudança de comportamento de tecnologia integrada em fases na saúde da mulher com foco na violência baseada em gênero.
Em uma população de aproximadamente 1.500 famílias congolesas no campo de refugiados de Kigeme, em Ruanda, duas intervenções são implantadas aleatoriamente no campo.
A primeira intervenção é o fogão Inyenyeri/sistema de combustível de pellets, um sistema de fogão limpo Tier 4; a segunda intervenção é uma intervenção de mudança de comportamento (referida como I-ACT, Treinamento centrado na agência individual) projetada para promover a agência pessoal e o empoderamento, dado às mulheres e, se aplicável, a seus parceiros masculinos.
As análises serão feitas com entrevistas de 1.500 mulheres (de 18 a 45 anos) desses domicílios que podem ter recebido uma, ambas ou nenhuma das intervenções, seja como amostra completa ou como subamostra de mulheres apenas com parceiros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1555
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kigali
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Kacyiru, Kigali, Ruanda, KG 546ST1
- Plan International, Rwanda
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do estudo têm entre 18 e 45 anos de idade
- Relatado como vivendo atualmente em um campo de refugiados sem intenção de se mudar
- Viveu em qualquer campo de refugiados por pelo menos 1 ano e pode ser entrevistado em particular
- Tem a capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Indivíduos com evidências de doença significativa e/ou incapazes de se envolver totalmente nas pesquisas
- Mulheres menores de 18 anos ou maiores de 45 anos
- Aqueles que não viveram continuamente em um campo de refugiados nos últimos 12 meses
- Se duas ou mais mulheres moram em uma casa, apenas uma delas será incluída no estudo. Será selecionado o responsável pela compra/coleta de combustível. Se mais de uma mulher for responsável pela coleta de combustível, escolheremos aleatoriamente uma mulher para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fogão/combustível limpo Inyenyeri
Um sistema de fogão/pellet Mimi-moto limpo de nível 4
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Os sistemas de cozimento Inyenyeri incluem um sistema de cozimento limpo de nível 4 com pellets de biomassa que são adquiridos por meio do programa de transferência de renda incondicional no campo de refugiados
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EXPERIMENTAL: Intervenção de empoderamento comportamental I-ACT
Um workshop de empoderamento pessoal de 2 dias culturalmente adaptado (baseado no Treinamento Individual Centrado na Agência (I-ACT) para mulheres e treinamento modificado e condensado de 1 dia para seus parceiros masculinos, se aplicável
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O workshop de capacitação I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) consiste em exercícios comportamentais extraídos principalmente da psicologia positiva, que fornecem as ferramentas para promover uma mentalidade de crescimento, permitindo que os participantes entendam a ligação entre seus pensamentos, crenças e ações passadas para suas ações futuras.
Conduzida em um ambiente de workshop, esta versão adaptada localmente do currículo I-ACT consiste em dois dias para mulheres e um workshop de 1 dia para seus parceiros masculinos (conforme aplicável)
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EXPERIMENTAL: Forno de fogão e empoderamento I-ACT
Acesso ao sistema de fogão limpo e treinamento de capacitação I-ACT
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Os sistemas de cozimento Inyenyeri incluem um sistema de cozimento limpo de nível 4 com pellets de biomassa que são adquiridos por meio do programa de transferência de renda incondicional no campo de refugiados
O workshop de capacitação I-ACT (Individual, Agency-Centered Training) consiste em exercícios comportamentais extraídos principalmente da psicologia positiva, que fornecem as ferramentas para promover uma mentalidade de crescimento, permitindo que os participantes entendam a ligação entre seus pensamentos, crenças e ações passadas para suas ações futuras.
Conduzida em um ambiente de workshop, esta versão adaptada localmente do currículo I-ACT consiste em dois dias para mulheres e um workshop de 1 dia para seus parceiros masculinos (conforme aplicável)
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OUTRO: Controle em lista de espera I-ACT
Esses domicílios incluem aqueles que receberam fogões após 6 meses (da linha de base) e estão na lista de espera para receber a intervenção I-ACT
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Os sistemas de cozimento Inyenyeri incluem um sistema de cozimento limpo de nível 4 com pellets de biomassa que são adquiridos por meio do programa de transferência de renda incondicional no campo de refugiados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de violência de gênero
Prazo: 6 meses
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Mudança na violência de gênero (GBV) ao longo do tempo, avaliada por meio de uma ferramenta de triagem ASIST-GBV adaptada para identificar violência física, violência sexual, assédio, violência emocional e coerção reprodutiva entre não parceiros e parceiros íntimos em contextos humanitários.
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6 meses
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Número de famílias relatando aceitação e uso consistente de sistema de cozimento e combustível limpos
Prazo: 6 meses
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Mudança na aceitação e uso do sistema de cozimento limpo, conforme medido por meio da compra de pellets e comportamento relatado de uso de pellets
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6 meses
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Número de participantes que relataram transtornos psiquiátricos menores
Prazo: 6 meses
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Mudanças no número de participantes relatando transtornos psiquiátricos menores conforme determinado pelo Questionário de Saúde Geral (GHQ-12) como resultado da intervenção de empoderamento.
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6 meses
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Número de participantes que relataram ansiedade e depressão
Prazo: 6 meses
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Mudanças no número de participantes relatando ansiedade e depressão conforme determinado pelo Hopkins Symptom Checklist (HSCL) como resultado da intervenção de empoderamento.
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6 meses
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Número de participantes que relataram sintomas emocionais de trauma
Prazo: 6 meses
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Mudanças no número de participantes relatando sintomas emocionais de trauma conforme determinado pelo Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) como resultado da intervenção de empoderamento.
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6 meses
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Número de participantes relatando maior empoderamento econômico e social
Prazo: 6 meses
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Mudança nas taxas de absorção relatada de atividades econômicas (como pequenos negócios ou poupança), bem como participação em grupos sociais e programas locais de treinamento
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6 meses
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Número de participantes relatando insegurança alimentar reduzida
Prazo: 6 meses
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Mudança na incidência relatada e na gravidade da insegurança alimentar, conforme determinado por meio de uma modificação culturalmente adaptada da escala de experiência de insegurança alimentar (FIES) associada à angústia relacionada à alimentação durante o último mês
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6 meses
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Número de participantes relatando aumento da autoeficácia
Prazo: 6 meses
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Mudanças na autoeficácia (avaliadas pela Nova Escala Geral de Autoeficácia) como resultado da intervenção de empoderamento.
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6 meses
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Número de participantes relatando aumento da determinação
Prazo: 6 meses
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Mudanças na garra (escala Grit (Duckworth, et al)) como resultado da intervenção de empoderamento.
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6 meses
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Número de participantes relatando aumento da agência social
Prazo: 6 meses
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Mudanças na agência social (conforme avaliado pelas escalas de bem-estar psicológico de Ryff) como resultado da intervenção de empoderamento.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes relatando aumento da qualidade e quantidade de redes sociais
Prazo: 6 meses
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Mudanças na qualidade das redes sociais na forma de tamanho da rede, densidade da rede e homofilia do fogão resultantes do treinamento de capacitação ou do programa de fogão melhorado, conforme determinado pelos laços sociais relatados e pelas características desses laços sociais.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita V Shankar, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Investigador principal: Naira Kalra, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados desta amostra nas redes sociais serão compartilhados com colegas do Boston College
Prazo de Compartilhamento de IPD
Agosto de 2019 a janeiro de 2020
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .