- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04087850
Sosiaalisen osallisuuden edistäminen keinona parantaa akateemista suorituskykyä
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Sosiaalisen osallisuuden edistäminen keinona parantaa akateemista suorituskykyä riskialttiiden lasten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja tyypillisten lasten osalta
Lasten vertaissuhteet alakoulussa ovat tärkeitä heidän akateemisen oppimisen ja sosiaalis-emotionaalisen kehityksen edistämisessä.
Monilla lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai riski siihen, on vaikeuksia tulla hyväksytyksi ja tulla toimeen luokkatovereittensa kanssa.
Tässä tutkimuksessa testattiin luokkahuoneessa tehtyä interventiota, jonka tarkoituksena oli auttaa parantamaan alakouluikäisten lasten vertaissuhteita keskittyen erityisesti lapsiin, joilla on ADHD tai riski sairastua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
558
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-K-5 luokkien yleisopettajat tai näiden opettajien luokkien lapset
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisesti hyväksyvien osallistavien luokkahuoneiden luominen (MOSAIC)
|
Konsultaatiomallilla tutkimushenkilöstö tapasi opettajia noin kaksi kertaa kuukaudessa ja seurasi heitä vielä kaksi kertaa kuukaudessa.
Tavoitteena oli auttaa opettajia toteuttamaan käytäntöjä, jotka luovat lapsille sosiaalisesti hyväksyvän luokkahuoneilmapiirin.
|
|
Ei väliintuloa: Tyypillinen harjoitusohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten vertaissuhteet – vertaisraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu sosiometristen vertaishaastattelujen avulla.
Lasketaan positiivisten ehdokkaiden, negatiivisten ehdokkaiden, ystävyyssuhteiden osuus ja vertaisilta saatujen keskimääräinen tykkäysarvio.
Enemmän positiivisia nimityksiä ja ystävyysehdokkuutta, vähemmän negatiivisia nimityksiä ja korkeampia tykkäysarvioita pidetään positiivisina tuloksina.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lasten vertaissuhteet – lapsen omakohtainen raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu lapsen itseraportin avulla Classroom Life Measuresta.
Vertaissuhteista on 9 asiaa, joista jokainen on vastattu asteikolla 0-4.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-36, jossa korkeammat luvut osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lasten vertaissuhteet – opettajan raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu opettajan raportin kautta Dishionin sosiaalisen hyväksynnän asteikosta.
Opettaja arvioi niiden luokkatovereiden osuuden, jotka pitävät, eivät pidä ja ovat neutraaleja lapsesta.
Suuremmat osuudet pitämistä ja pienemmät osuudet inhoamisesta ja neutraalisuudesta edustavat myönteisiä tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten akateeminen toiminta – opettajan raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu opettajan raportin avulla akateemisen osaamisen arviointiasteikoista.
Tämä on normimitta, jossa on 10 kohtaa vuorovaikutustaidoista, 8 sitoutumisesta ja 11 motivaatiota, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-5.
Jokainen alaasteikko edustaa ala-asteikon kohteiden summaa, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lasten akateeminen toiminta – opettajan raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu opettajan raportin avulla akateemisen suorituskyvyn arviointiasteikoista.
Tämä on 19 kohteen asteikko, jossa jokainen kohde on arvioitu 1-5 metrillä.
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat myönteisiä tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lasten akateeminen toiminta – arvosanat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu lasten raporttikorttien arvosanoilla.
Korkeammat arvosanat osoittavat myönteisiä tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lasten sosiaalinen käyttäytyminen - Havainnot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu käyttäytymishavaintojen avulla lasten luokkahuonekäyttäytymisestä.
Tämä on suhteellinen pistemäärä, joka osoittaa lasten tehtävien ulkopuolista, häiritsevää, uhmaavaa ja verbaalisesti aggressiivista käyttäytymistä.
Pienemmät pisteet osoittavat positiivisia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lasten sosiaalinen käyttäytyminen - Havainnot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu käyttäytymishavaintojen avulla lasten toisilleen kirjoittamista viesteistä, koodeista, jotka edustavat yhteyttä, tukea ja positiivisuutta lasten saamissa viesteissä.
Korkeammat pisteet näissä indikaattoreissa ja pienemmät pistemäärät latteuksien indikaattoreissa osoittavat myönteisiä tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lasten ongelmakäyttäytymistä – opettajan raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioitu opettajan raportin perusteella ADHD-oireista ADHD-4-luokitusasteikolla.
Oireita on 18, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-3.
Pienemmät pisteet osoittavat positiivisia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta testin jälkeen (noin 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Julie Owens, PhD, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R324A16005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .