- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04087850
Zachęcanie do włączenia społecznego jako środka do poprawy wyników w nauce
10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Zachęcanie do włączenia społecznego jako sposób na poprawę wyników w nauce dzieci z grupy ryzyka ADHD i typowych dzieci
Relacje z rówieśnikami dzieci w szkole podstawowej są ważne dla promowania ich nauki akademickiej i ich rozwoju społeczno-emocjonalnego.
Wiele dzieci z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej (ADHD) lub zagrożonych nimi ma trudności z akceptacją i dogadywaniem się z rówieśnikami w klasie.
W badaniu tym przetestowano interwencje w klasie, które miały na celu poprawę relacji z rówieśnikami dzieci w wieku szkolnym, ze szczególnym uwzględnieniem dzieci z ADHD lub zagrożonych ADHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
558
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Nauczycieli Ogólnokształcących klas K-5 lub dzieci w klasach tych nauczycieli
Kryteria wyłączenia:
-Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tworzenie społecznie akceptujących klas integracyjnych (MOZAIKA)
|
Korzystając z modelu konsultacji, pracownicy naukowi spotykali się z nauczycielami mniej więcej dwa razy w miesiącu i obserwowali ich dodatkowo dwa razy w miesiącu.
Celem była pomoc nauczycielom we wdrażaniu praktyk, które tworzą społecznie akceptowalny klimat w klasie dla dzieci.
|
|
Brak interwencji: Typowa kontrola praktyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacje rówieśnicze dzieci - raport rówieśniczy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane za pomocą wywiadów socjometrycznych z rówieśnikami.
Obliczony zostanie odsetek nominacji pozytywnych, nominacji negatywnych, przyjaźni oraz średnia ocena polubień otrzymanych od rówieśników.
Więcej pozytywnych nominacji i nominacji do przyjaźni, mniej negatywnych nominacji i wyższe oceny polubień są uważane za pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Relacje rówieśnicze dzieci — samoopis dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane na podstawie samoopisu dziecka na temat pomiaru życia w klasie.
Istnieje 9 pozycji dotyczących relacji z rówieśnikami, na każdą odpowiedź w skali od 0 do 4.
Wyniki wahają się od 0 do 36, gdzie wyższe liczby wskazują na bardziej pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Relacje rówieśnicze dzieci - raport nauczyciela
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane na podstawie raportu nauczyciela na temat Skali Akceptacji Społecznej Dishion.
Nauczyciel szacuje odsetek kolegów z klasy, którzy lubią, nie lubią i są neutralni wobec dziecka.
Wyższe proporcje sympatii i niższe proporcje niechęci i neutralności reprezentują pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie akademickie dzieci - raport nauczyciela
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane na podstawie raportu nauczyciela na temat Skali Oceny Kompetencji Akademickich.
Jest to znormalizowana miara zawierająca 10 pozycji dotyczących umiejętności interpersonalnych, 8 dotyczących zaangażowania i 11 dotyczących motywacji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 5.
Każda podskala reprezentuje sumę pozycji na podskali, a wyższe wyniki wskazują na pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Funkcjonowanie akademickie dzieci - raport nauczyciela
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane na podstawie raportu nauczyciela na temat skali ocen wyników w nauce.
Jest to 19-punktowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali 1-5.
Niektóre pozycje mają odwróconą punktację.
Wyższe wyniki wskazują na pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Funkcjonowanie akademickie dzieci - stopnie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane na podstawie ocen na kartach ocen dzieci.
Wyższe oceny wskazują na pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Zachowania społeczne dzieci - obserwacje
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane na podstawie obserwacji behawioralnych zachowań dzieci w klasie.
Jest to proporcjonalny wynik wskazujący na niezobowiązujące, wtrącające się, buntownicze i werbalnie agresywne zachowania dzieci.
Niższe wyniki wskazują na pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Zachowania społeczne dzieci - obserwacje
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane na podstawie obserwacji behawioralnych wiadomości pisanych do siebie przez dzieci, kodów reprezentujących połączenie, wsparcie i pozytywność w wiadomościach, które otrzymują dzieci.
Wyższe wyniki tych wskaźników i niższe wyniki wskaźników frazesów wskazują na pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Problematyczne zachowania dzieci — raport nauczyciela
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Oceniane na podstawie raportu nauczyciela dotyczącego objawów ADHD na Skali Oceny ADHD-4.
Istnieje 18 elementów symptomów, każdy oceniany w skali od 0 do 3.
Niższe wyniki wskazują na pozytywne wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do po teście (około 7 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Julie Owens, PhD, Ohio University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R324A16005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .