- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04087850
Incentivar a inclusão social como meio de melhorar o desempenho acadêmico
10 de novembro de 2020 atualizado por: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Incentivando a inclusão social como um meio de melhorar o desempenho acadêmico para crianças em risco com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e crianças típicas
As relações com os pares das crianças no ensino fundamental são importantes para promover sua aprendizagem acadêmica e seu desenvolvimento socioemocional.
Muitas crianças com ou em risco de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) têm dificuldade de serem aceitas e se dar bem com seus colegas de sala de aula.
Este estudo testou uma intervenção em sala de aula que visava ajudar a melhorar as relações entre pares de crianças em idade escolar, com foco particular em crianças com ou em risco de TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
558
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Professores de educação geral das séries K-5 ou crianças nas salas de aula desses professores
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Criando salas de aula inclusivas socialmente aceitas (MOSAIC)
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Usando um modelo de consulta, os membros da equipe do estudo se reuniram com os professores aproximadamente duas vezes por mês e os observaram mais duas vezes por mês.
O objetivo era ajudar os professores a implementar práticas que criam um clima de sala de aula socialmente aceitável para as crianças.
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Sem intervenção: Controle de Prática Típica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relacionamento entre pares de crianças - relatório de pares
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado por meio de entrevistas sociométricas entre pares.
Será calculada a proporção de indicações positivas, indicações negativas, amizades e a média de avaliação recebida dos pares.
Mais indicações positivas e indicações de amizade, menos indicações negativas e avaliações de curtidas mais altas são consideradas resultados positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Relacionamento entre pares de crianças - auto-relato da criança
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado através do auto-relato da criança sobre o Classroom Life Measure.
Existem 9 itens sobre relacionamentos entre pares, cada um respondido em uma escala de 0-4.
As pontuações variam de 0 a 36, onde números mais altos indicam resultados mais positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Relacionamento entre pares de crianças - relatório do professor
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado por meio do relato do professor na Escala Dishion de Aceitação Social.
A professora estima a proporção de colegas que gostam, não gostam e são neutros em relação à criança.
Proporções mais altas de gostar e proporções mais baixas de não gostar e neutralidade representam resultados positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Acadêmico Infantil - Relatório do Professor
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado por meio de relatório do professor nas Escalas de Avaliação de Competências Acadêmicas.
Esta é uma medida padronizada com 10 itens sobre habilidades interpessoais, 8 sobre engajamento e 11 sobre motivação, cada um classificado em uma escala de 1 a 5.
Cada subescala representa a soma dos itens da subescala, e pontuações mais altas indicam resultados positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Funcionamento Acadêmico Infantil - Relatório do Professor
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado através do relatório do professor nas Escalas de Avaliação de Desempenho Acadêmico.
Esta é uma escala de 19 itens com cada item classificado em uma métrica de 1-5.
Alguns itens são pontuados inversamente.
Pontuações mais altas indicam resultados positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Funcionamento Acadêmico Infantil - Notas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado por meio de notas nos boletins das crianças.
Notas mais altas indicam resultados positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Comportamentos Sociais das Crianças - Observações
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado por meio de observações comportamentais sobre os comportamentos das crianças em sala de aula.
Este é um escore de proporção que indica comportamentos fora da tarefa, interferentes, desafiadores e verbalmente agressivos das crianças.
Escores mais baixos indicam resultados positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Comportamentos Sociais das Crianças - Observações
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado por meio de observações comportamentais em mensagens escritas por crianças umas para as outras, em códigos que representam a conexão, apoio e positividade nas mensagens que as crianças recebem.
Pontuações mais altas nesses indicadores e pontuações mais baixas em indicadores de platitudes indicam resultados positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Problemas Comportamentais das Crianças - Relatório do Professor
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Avaliado por meio do relatório do professor sobre os sintomas de TDAH na Escala de Avaliação do TDAH-4.
Existem 18 itens de sintomas, cada um classificado em uma escala de 0-3.
Escores mais baixos indicam resultados positivos.
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Mudança da linha de base para o pós-teste (aproximadamente 7 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Julie Owens, PhD, Ohio University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R324A16005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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