- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04087850
Поощрение социальной инклюзивности как средство повышения академической успеваемости
10 ноября 2020 г. обновлено: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Поощрение социальной инклюзивности как средства улучшения академической успеваемости для детей из групп риска с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и типичных детей
Отношения детей со сверстниками в начальной школе важны для их академического обучения и социально-эмоционального развития.
Многим детям с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или с риском их развития трудно быть принятыми и ладить со своими сверстниками в классе.
В этом исследовании проверялось вмешательство в классе, направленное на улучшение отношений со сверстниками у детей младшего школьного возраста, с особым акцентом на детей с СДВГ или с риском развития СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
558
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-Учителя общеобразовательных классов К-5 или дети в этих учительских классах
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Создание социально приемлемых инклюзивных классов (MOSAIC)
|
Используя модель консультаций, сотрудники исследования встречались с учителями примерно два раза в месяц и наблюдали за ними еще два раза в месяц.
Цель состояла в том, чтобы помочь учителям внедрить методы, которые создают социально приемлемый климат в классе для детей.
|
|
Без вмешательства: Типовой практический контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения детей со сверстниками - отчет сверстников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается с помощью социометрических интервью с коллегами.
Будет рассчитана доля положительных номинаций, отрицательных номинаций, дружбы и среднего рейтинга симпатий, полученного от сверстников.
Положительными результатами считаются больше положительных номинаций и номинаций дружбы, меньше отрицательных номинаций и более высокие рейтинги лайков.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
|
Отношения детей со сверстниками - Самоотчет ребенка
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается на основе самоотчета ребенка по шкале жизни в классе.
Есть 9 вопросов об отношениях со сверстниками, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4.
Баллы варьируются от 0 до 36, где более высокие числа указывают на более положительные результаты.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
|
Отношения детей со сверстниками - отчет учителя
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается с помощью отчета учителя по шкале социальной приемлемости Dishion.
Учитель оценивает долю одноклассников, которые любят, не любят и относятся к ребенку нейтрально.
Более высокие доли симпатии и более низкие доли неприязни и нейтральности представляют собой положительные результаты.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Академическая деятельность детей - отчет учителя
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается через отчет учителя по шкале оценки академической компетентности.
Это стандартная мера с 10 пунктами о навыках межличностного общения, 8 о вовлеченности и 11 о мотивации, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 5.
Каждая подшкала представляет собой сумму пунктов в подшкале, и более высокие баллы указывают на положительные результаты.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
|
Академическая деятельность детей - отчет учителя
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается с помощью отчета учителя по шкале оценки академической успеваемости.
Это шкала из 19 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5.
Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на положительные результаты.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
|
Академическая деятельность детей — оценки
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается по оценкам в детских табелях успеваемости.
Более высокие оценки указывают на положительные результаты.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
|
Социальное поведение детей — наблюдения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается путем поведенческих наблюдений за поведением детей в классе.
Это пропорциональное значение, указывающее на неумелое, мешающее, вызывающее и вербально-агрессивное поведение детей.
Более низкие баллы указывают на положительные результаты.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
|
Социальное поведение детей — наблюдения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается путем наблюдения за поведением над сообщениями, которые дети пишут друг другу, над кодами, представляющими связь, поддержку и позитив в сообщениях, которые получают дети.
Более высокие баллы по этим показателям и более низкие баллы по индикаторам банальностей указывают на положительные результаты.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
|
Проблемное поведение детей - отчет учителя
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Оценивается по отчету учителя о симптомах СДВГ по рейтинговой шкале СДВГ-4.
Существует 18 пунктов симптомов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3.
Более низкие баллы указывают на положительные результаты.
|
Изменение исходного уровня на посттестовый (примерно через 7 месяцев после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Главный следователь: Julie Owens, PhD, Ohio University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R324A16005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .