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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04087850
Förderung der sozialen Inklusion als Mittel zur Verbesserung der akademischen Leistung
10. November 2020 aktualisiert von: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Förderung der sozialen Inklusion als Mittel zur Verbesserung der schulischen Leistung von Kindern mit einem Risiko für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und typischen Kindern
Die Beziehungen von Kindern zu Gleichaltrigen in der Grundschule sind wichtig, um ihr akademisches Lernen und ihre sozial-emotionale Entwicklung zu fördern.
Viele Kinder mit einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder einem Risiko dafür haben Schwierigkeiten, von ihren Mitschülern akzeptiert zu werden und mit ihnen auszukommen.
In dieser Studie wurde eine Unterrichtsintervention getestet, die darauf abzielte, die Beziehungen zu Gleichaltrigen von Grundschulkindern zu verbessern, mit besonderem Schwerpunkt auf Kindern mit ADHS oder einem Risiko für ADHS.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
558
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Allgemeinschullehrer der Klassen K-5 oder Kinder in den Klassenräumen dieser Lehrer
Ausschlusskriterien:
-Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sozialverträgliche, inklusive Klassenzimmer schaffen (MOSAIC)
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Mithilfe eines Beratungsmodells trafen sich Studienmitarbeiter etwa zweimal pro Monat mit Lehrern und beobachteten sie zusätzlich zweimal pro Monat.
Ziel war es, Lehrern bei der Umsetzung von Praktiken zu helfen, die ein sozial akzeptiertes Klassenklima für Kinder schaffen.
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Kein Eingriff: Typische Übungskontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehungen von Kindern zu Gleichaltrigen – Bericht zu Gleichaltrigen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet durch soziometrische Peer-Interviews.
Berechnet werden der Anteil positiver Nominierungen, negativer Nominierungen, Freundschaften und die durchschnittliche Like-Bewertung von Gleichgesinnten.
Als positive Ergebnisse gelten mehr positive Nominierungen und Freundschaftsnominierungen, weniger negative Nominierungen und höhere Like-Bewertungen.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Beziehungen von Kindern zu Gleichaltrigen – Selbstbericht des Kindes
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet durch den Selbstbericht des Kindes zum Classroom Life Measure.
Es gibt 9 Items über Beziehungen zu Gleichaltrigen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 beantwortet werden.
Die Werte liegen zwischen 0 und 36, wobei höhere Zahlen auf positivere Ergebnisse hinweisen.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Beziehungen von Kindern zu Gleichaltrigen – Lehrerbericht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet anhand eines Lehrerberichts auf der Dishion-Skala für soziale Akzeptanz.
Der Lehrer schätzt den Anteil der Klassenkameraden, die das Kind mögen, nicht mögen und ihm gegenüber neutral sind.
Ein höherer Anteil an Sympathie und ein geringerer Anteil an Abneigung und Neutralität stellen positive Ergebnisse dar.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akademische Funktionsweise von Kindern – Lehrerbericht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet anhand eines Lehrerberichts über die Bewertungsskalen für akademische Kompetenz.
Hierbei handelt es sich um eine normierte Messung mit 10 Items zu zwischenmenschlichen Fähigkeiten, 8 zu Engagement und 11 zu Motivation, jeweils bewertet auf einer Skala von 1 bis 5.
Jede Unterskala stellt die Summe der Elemente auf der Unterskala dar, und höhere Werte weisen auf positive Ergebnisse hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Akademische Funktionsweise von Kindern – Lehrerbericht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet anhand eines Lehrerberichts über die Bewertungsskalen für die akademische Leistung.
Dabei handelt es sich um eine 19-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt mit einer Metrik von 1 bis 5 bewertet wird.
Einige Elemente werden umgekehrt bewertet.
Höhere Werte weisen auf positive Ergebnisse hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Akademisches Funktionieren von Kindern – Noten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet anhand der Noten auf den Zeugnissen der Kinder.
Höhere Noten weisen auf positive Ergebnisse hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Sozialverhalten von Kindern – Beobachtungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet durch Verhaltensbeobachtungen des Unterrichtsverhaltens von Kindern.
Hierbei handelt es sich um einen Anteilswert, der das aufgabenferne, störende, trotzige und verbal aggressive Verhalten von Kindern angibt.
Niedrigere Werte weisen auf positive Ergebnisse hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Sozialverhalten von Kindern – Beobachtungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet durch Verhaltensbeobachtungen zu Nachrichten, die Kinder einander schreiben, sowie anhand von Codes, die die Verbindung, Unterstützung und Positivität in den Nachrichten darstellen, die Kinder erhalten.
Höhere Werte bei diesen Indikatoren und niedrigere Werte bei Indikatoren für Plattitüden deuten auf positive Ergebnisse hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Problemverhalten von Kindern – Lehrerbericht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Bewertet anhand eines Lehrerberichts über ADHS-Symptome auf der ADHS-4-Bewertungsskala.
Es gibt 18 Symptomelemente, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden.
Niedrigere Werte weisen auf positive Ergebnisse hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Posttest (ungefähr 7 Monate nach Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Julie Owens, PhD, Ohio University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R324A16005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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