- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04103073
Hengityselinten ja submentaalisten lihasten toiminta sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän yhteydessä
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Hengityselinten ja submentaalisten lihasten toiminnan arviointi sisään- ja uloshengitysliikkeen aikana potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä
Tässä tutkimuksessa hengitys- ja submentaalilihasten toimintaa sisään- ja uloshengitysliikkeen aikana tietyillä työkuormilla arvioidaan kunkin obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) potilaan sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva ylähengitysteiden tukkeuma, apnea-hypopneatapahtumat, kiihotteet ja tukehtuminen unen aikana lisäävät OSAS-potilaiden hengitystyötä.
Tämä johtaa krooniseen sisäänhengityslihasten - erityisesti pallean - ylikuormitukseen ja hengityslihasten väsymiseen OSASissa.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ollut tutkimusta, jossa olisi arvioitu ja vertailtu M. genioglossuksen, submentaalisten lihasten (ylempien hengitysteiden laajentajalihasten) ja pallean aktiivisuutta sisään- ja uloshengityksen aikana työkuorman aikana.
Erot näiden lihasten aktiivisuudessa hengitysliikkeiden tyypin mukaan tarjoavat potilaille sopivampaa hengityslihasten harjoittelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen sisällytetään OSAS-potilaat, jotka Dışkapı Yıldırım Beyazıt koulutus- ja tutkimussairaalan rintasairauksien osasto lähettää Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnan kardiopulmonaaliseen kuntoutusyksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 35-70v
- Diagnosoitu lievä tai keskivaikea OSAS
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Anatominen ahtauttava ylähengitystiet
- Ammatit, jotka johtavat univajeeseen tai uni-herätyssyklin muutoksiin.
- Liitännäissairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, interstitiaaliset keuhkosairaudet, hermo-lihassairaudet ja psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilas, jolla on 35-70-vuotias OSAS, kliinisesti vakaa, oireita, kuten kuorsausta, hengityskatkoksia ja päiväsaikaan uneliaisuutta, ja polysomnografiset todisteet, jotka vastaavat lievää (5<apnea hypopneaindeksi (AHI) < 15) tai kohtalaista (16 < AHI) < 30) OSAS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: noin kolmekymmentä minuuttia
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan kannettavalla spirometrillä vakiomenettelyjen kautta.
Keuhkojen toimintatestin tulokset kirjataan sisään- ja uloshengitysliikkeen aikana.
|
noin kolmekymmentä minuuttia
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: noin kolmekymmentä minuuttia
|
Hengityslihasten voimaa mitataan hengityspainemittarilla.
Suurin sisäänhengityspaine ja uloshengityspaine kirjattiin.
|
noin kolmekymmentä minuuttia
|
|
Submentaalisten lihasten ja pallean pintaelektromyografinen (sEMG) mittaus
Aikaikkuna: noin kolmekymmentä minuuttia
|
Submentaalisen lihasryhmän (mukaan lukien mahalaukun etuvatsa, mylohyoidi, geniohyoidi ja platysmas) ja pallean pintaelektromyografinen (sEMG) aktiivisuus mitataan sisään- ja uloshengityksen aikana.
|
noin kolmekymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- osasemg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .