Aktivita dýchacích a submentálních svalů během nádechu a výdechu u syndromu obstrukční spánkové apnoe
19. ledna 2022 aktualizováno: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Hodnocení aktivity dýchacích a submentálních svalů během inspiračního a exspiračního manévru u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe
V této studii budou hodnoceny respirační a submentální svalové aktivity během inspiračního a exspiračního dechového manévru při specifické zátěži podle inspirační a exspirační svalové síly každého pacienta se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Recidivující obstrukce horních cest dýchacích, příhody apnoe-hypopnoe, vzrušení a asfyxie během spánku zvyšují respirační zátěž u pacientů s OSAS.
To má za následek chronické přetížení inspiračních svalů – zejména bránice – a únavu dýchacích svalů u OSAS.
Při kontrole literatury nebyla k dispozici žádná studie, která by hodnotila a srovnávala aktivity M. genioglossus, submentálních svalů (svaly dilatátoru horních dýchacích cest) a bránice při nádechu a výdechu v zátěži.
Rozdíly v činnosti těchto svalů podle typu dechového manévru zajistí vhodnější trénink dechových svalů u pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zahrnuti pacienti s OSAS, kteří budou odesláni na oddělení kardiopulmonální rehabilitace Fakulty fyzikální terapie a rehabilitace Hacettepe University od Dışkapı Yıldırım Beyazıt vzdělávací a výzkumné nemocnice oddělení pro onemocnění hrudníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 35-70 lety
- Diagnostikován mírný až střední OSAS
- Klinicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- Anatomická obstrukční horní cesta dýchací
- Povolání, která vedou k nedostatku spánku nebo změnám v cyklu spánek-bdění.
- Komorbidity, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, astma, intersticiální plicní onemocnění, neuromuskulární onemocnění a psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Pacient s OSAS ve věku 35–70 let, klinicky stabilní, symptomy jako chrápání, zástava dechu a denní ospalost a polysomnografický důkaz shodný s mírným (5<apnea hypopnea index (AHI)< 15) až středním (16< AHI < 30) OSAS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: asi třicet minut
|
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí přenosného spirometru podle standardních postupů.
Výsledky testu funkce plic budou zaznamenány během inspiračního a exspiračního manévru.
|
asi třicet minut
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: asi třicet minut
|
Síla dýchacích svalů bude měřena měřičem respiračního tlaku.
Byl zaznamenáván maximální inspirační tlak a exspirační tlak.
|
asi třicet minut
|
|
Povrchové elektromyografické (sEMG) měření submentálních svalů a bránice
Časové okno: asi třicet minut
|
Během inspiračního a exspiračního manévru bude měřena povrchová elektromyografická (sEMG) aktivita submentální svalové skupiny (včetně předního břicha digastrického, mylohyoidálního, geniohyoidního a platyzmatu) a bránice.
|
asi třicet minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- osasemg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .