- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04103073
Aktivität der Atem- und Submentalmuskulatur während der Inspiration und Exspiration beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom
19. Januar 2022 aktualisiert von: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Beurteilung der Aktivität der Atem- und Submentalmuskulatur während des Inspirations- und Exspirationsmanövers bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
In dieser Studie werden die Aktivitäten der Atem- und submentalen Muskulatur während des inspiratorischen und exspiratorischen Atemmanövers bei bestimmten Arbeitsbelastungen anhand der inspiratorischen und exspiratorischen Muskelkraft jedes Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wiederkehrende Obstruktionen der oberen Atemwege, Apnoe-Hypopnoe-Ereignisse, Erregungen und Asphyxie während des Schlafs erhöhen die Atembelastung bei Patienten mit OSAS.
Dies führt zu einer chronischen Überlastung der Inspirationsmuskulatur – insbesondere des Zwerchfells – und zu einer Ermüdung der Atemmuskulatur bei OSAS.
Als die Literatur überprüft wurde, gab es keine Studie, die die Aktivitäten von M. genioglossus, den submentalen Muskeln (Muskeln zur Dilatation der oberen Atemwege) und dem Zwerchfell während der Inspiration und Exspiration bei einer Arbeitsbelastung bewertete und vergleicht.
Unterschiede in der Aktivität dieser Muskeln je nach Art des Atemmanövers ermöglichen ein angemesseneres Training der Atemmuskulatur bei Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit OSAS, die von der Abteilung für Brustkrankheiten des Bildungs- und Forschungskrankenhauses Dışkapı Yıldırım Beyazıt an die Abteilung für kardiopulmonale Rehabilitation der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Hacettepe-Universität überwiesen werden, werden in diese Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 35-70 Jahre alt
- Diagnose: leichtes bis mittelschweres OSAS
- Klinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Anatomisch obstruktive obere Atemwege
- Berufe, die zu Schlafmangel oder Veränderungen im Schlaf-Wach-Rhythmus führen.
- Begleiterkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, interstitielle Lungenerkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen und psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Der Patient mit OSAS im Alter von 35–70 Jahren, klinisch stabil, Symptome wie Schnarchen, Atemaussetzer und Schläfrigkeit am Tag sowie polysomnographische Anzeichen im Einklang mit leichtem (5<Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)< 15) bis mäßigem (16 <AHI). < 30) OSAS.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: etwa dreißig Minuten
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Die Lungenfunktion wird mit einem tragbaren Spirometer anhand der Standardverfahren beurteilt.
Die Ergebnisse des Lungenfunktionstests werden während des Inspirations- und Exspirationsmanövers aufgezeichnet.
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etwa dreißig Minuten
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: etwa dreißig Minuten
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Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit einem Atemdruckmessgerät gemessen.
Der maximale Inspirationsdruck und Exspirationsdruck wurden aufgezeichnet.
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etwa dreißig Minuten
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Oberflächenelektromyographische (sEMG) Messung der submentalen Muskulatur und des Zwerchfells
Zeitfenster: etwa dreißig Minuten
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Die oberflächenelektromyographische (sEMG) Aktivität der submentalen Muskelgruppe (einschließlich des vorderen Bauches des Digastricus, des Mylohyoideus, des Geniohyoideus und des Platysmas) und des Zwerchfells wird während des Inspirations- und Exspirationsmanövers gemessen.
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etwa dreißig Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- osasemg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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