Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk og submental muskelaktivitet under inspirasjon og ekspirasjon ved obstruktivt søvnapnésyndrom

19. januar 2022 oppdatert av: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University

Vurdering Respiratorisk og submental muskelaktivitet under inspiratorisk og ekspiratorisk manøver hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom

I denne studien vil respiratoriske og submentale muskelaktiviteter under inspiratorisk og ekspiratorisk pustemanøver ved spesifikke arbeidsbelastninger bli vurdert i henhold til inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke til hver pasient med obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilbakevendende øvre luftveisobstruksjon, apné-hypopné-hendelser, opphisselse og asfyksi under søvn øker respiratorisk arbeidsbelastning hos pasienter med OSAS. Dette resulterer i kronisk overbelastning av inspirasjonsmuskulaturen - spesielt diafragma - og respiratorisk muskeltretthet ved OSAS. Når litteraturen ble sjekket, var det ingen studie som vurderte og sammenlignet aktivitetene til M. genioglossus, submentale muskler (øvre luftveisdilatatormuskler) og diafragma under inspirasjon og ekspirasjon i en arbeidsbelastning. Forskjeller i aktiviteten til disse musklene i henhold til type respirasjonsmanøver vil gi mer hensiktsmessig respirasjonsmuskeltrening hos pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med OSAS som vil bli henvist til Cardiopulmonary Rehabilitation Unit ved Fakultet for fysioterapi og rehabilitering ved Hacettepe University av Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital Department of Chest Diseases vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 35-70 år
  • Diagnostisert med mild-moderat OSAS
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomisk obstruktiv øvre luftvei
  • Yrker som fører til søvnmangel eller endringer i søvn-våkne-syklusen.
  • Komorbiditeter som kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, interstitielle lungesykdommer, nevromuskulære sykdommer og psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
Pasienten med OSAS 35-70 år, klinisk stabil, symptomer som snorking, pustestopp og søvnighet på dagtid, og polysomnografisk bevis forenlig med mild (5<apné hypopnea index (AHI)<15) til moderat (16 < AHI < 30) OSAS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: omtrent tretti minutter
Lungefunksjonen vil bli vurdert med et bærbart spirometer gjennom standardprosedyrene. Lungefunksjonstestresultater vil bli registrert under inspirasjons- og ekspirasjonsmanøveren.
omtrent tretti minutter
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: omtrent tretti minutter
Respirasjonsmuskelstyrken vil bli målt med en respirasjonstrykkmåler. Maksimalt inspirasjonstrykk og ekspirasjonstrykk ble registrert.
omtrent tretti minutter
Overflateelektromyografisk (sEMG) måling av submentale muskler og diafragma
Tidsramme: omtrent tretti minutter
Overflateelektromyografisk (sEMG) aktivitet til den submentale muskelgruppen (inkludert den fremre magen til digastrisk, mylohyoid, geniohyoid og platysmas) og diafragma vil bli målt under inspiratorisk og ekspiratorisk manøver.
omtrent tretti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • osasemg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere