Légzőrendszeri és szubmentális izmok aktivitása belégzéskor és kilégzéskor obstruktív alvási apnoe szindróma esetén
2022. január 19. frissítette: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Az obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek légzőszervi és szubmentális izmainak aktivitásának értékelése a belégzési és kilégzési manőver során
Ebben a vizsgálatban a légzőszervi és szubmentális izomtevékenységeket a belégzési és kilégzési manőverek során meghatározott munkaterhelés mellett értékelik az egyes obstruktív alvási apnoe szindrómában (OSAS) szenvedő betegek belégzési és kilégzési izomereje alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ismétlődő felső légúti elzáródás, az apnoe-hipopnoe események, az ébredés és az alvás közbeni fulladás növeli az OSAS-ban szenvedő betegek légzési terhelését.
Ez a belégzési izmok - különösen a rekeszizom - krónikus túlterheltségét és a légzőizmok fáradását eredményezi OSAS-ban.
Az irodalom áttekintése során nem volt olyan tanulmány, amely értékelte és összehasonlította volna a M. genioglossus, a szubmentális izmok (felső légutak tágító izmai) és a rekeszizom aktivitását a belégzés és a kilégzés során egy munkaterhelés során.
Ezen izmok aktivitásának különbségei a légzési manőver típusa szerint megfelelőbb légzőizom edzést biztosítanak a betegek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a tanulmányba bevonják azokat az OSAS-ban szenvedő betegeket, akiket a Dışkapı Yıldırım Beyazıt Oktatási és Kutatókórház Mellkasi Betegségek Osztálya a Hacettepe Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Karának Kardiopulmonális Rehabilitációs Osztályára utal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-70 év között
- Enyhe-közepes OSAS-t diagnosztizáltak
- Klinikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- Anatómiai obstruktív felső légutak
- Olyan foglalkozások, amelyek alváshiányhoz vagy az alvás-ébrenlét ciklusának megváltozásához vezetnek.
- Társbetegségek, mint például krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, intersticiális tüdőbetegségek, neuromuszkuláris betegségek és pszichiátriai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
Az OSAS-ban szenvedő beteg 35-70 éves, klinikailag stabil, olyan tünetekkel, mint a horkolás, légzésleállás és nappali álmosság, és poliszomnográfiás bizonyítékok enyhe (5<apnoe hypopnoe index (AHI) < 15) vagy közepes (16 < AHI) < 30) OSAS.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: körülbelül harminc perc
|
A tüdőfunkciót egy hordozható spirométerrel értékelik, a szokásos eljárásokkal.
A tüdőfunkciós teszt eredményeit a belégzési és kilégzési manőver során rögzítik.
|
körülbelül harminc perc
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: körülbelül harminc perc
|
A légzőizmok erejét légzési nyomásmérővel mérjük.
Feljegyeztük a maximális belégzési és kilégzési nyomást.
|
körülbelül harminc perc
|
|
A szubmentális izmok és a rekeszizom felszíni elektromiográfiás (sEMG) mérése
Időkeret: körülbelül harminc perc
|
A belégzési és kilégzési manőver során megmérik a szubmentális izomcsoport (beleértve a digasztrikus, mylohyoid, geniohyoid és platysmák elülső hasát) és a rekeszizom felszíni elektromiográfiás (sEMG) aktivitását.
|
körülbelül harminc perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- osasemg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok