Активность дыхательных и подбородочных мышц на вдохе и выдохе при синдроме обструктивного апноэ сна
19 января 2022 г. обновлено: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Оценка активности дыхательных и подбородочных мышц при вдохе и выдохе у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна
В этом исследовании активность дыхательных и подбородочных мышц во время инспираторного и экспираторного дыхательного маневра при определенных нагрузках будет оцениваться в соответствии с силой инспираторных и экспираторных мышц каждого пациента с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рецидивирующая обструкция верхних дыхательных путей, эпизоды апноэ-гипопноэ, пробуждения и асфиксия во время сна увеличивают респираторную нагрузку у пациентов с СОАС.
Это приводит к хронической перегрузке инспираторных мышц, особенно диафрагмы, и утомлению дыхательных мышц при СОАС.
Когда литература была проверена, не было исследований, оценивающих и сравнивающих активность M. genioglossus, субментальных мышц (расширяющие мышцы верхних дыхательных путей) и диафрагмы во время вдоха и выдоха при рабочей нагрузке.
Различия в активности этих мышц в зависимости от типа дыхательного маневра обеспечат более адекватную тренировку дыхательных мышц у пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты с СОАС, которые будут направлены в отделение сердечно-легочной реабилитации факультета физиотерапии и реабилитации Университета Хаджеттепе отделением образовательной и исследовательской больницы Dışkapı Yıldırım Beyazıt.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 35-70 лет
- Диагностирован СОАС легкой-средней степени тяжести.
- Клинически стабилен
Критерий исключения:
- Анатомическая обструкция верхних дыхательных путей
- Профессии, которые приводят к лишению сна или изменениям в цикле сон-бодрствование.
- Сопутствующие заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, астма, интерстициальные заболевания легких, нервно-мышечные заболевания и психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Пациент с СОАС в возрасте 35–70 лет, клинически стабильный, с такими симптомами, как храп, остановки дыхания и сонливость в дневное время, и полисомнографическими данными, соответствующими легкой (5<индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)<15) и умеренной (16<ИАГ) < 30) СОАС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: около тридцати минут
|
Легочная функция будет оцениваться с помощью портативного спирометра с помощью стандартных процедур.
Результаты исследования функции внешнего дыхания будут регистрироваться во время маневра вдоха и выдоха.
|
около тридцати минут
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: около тридцати минут
|
Силу дыхательных мышц измеряют с помощью измерителя давления в дыхательных путях.
Регистрировали максимальное давление вдоха и давление выдоха.
|
около тридцати минут
|
|
Поверхностное электромиографическое (пЭМГ) измерение подбородочных мышц и диафрагмы
Временное ограничение: около тридцати минут
|
Поверхностная электромиографическая (sEMG) активность группы субментальных мышц (включая переднее брюшко двубрюшной, челюстно-подъязычной, подбородочно-подъязычной и платизмы) и диафрагмы будет измеряться во время вдоха и выдоха.
|
около тридцати минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- osasemg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .