Activité des muscles respiratoires et sous-mentaux pendant l'inspiration et l'expiration dans le syndrome d'apnée obstructive du sommeil
19 janvier 2022 mis à jour par: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Évaluation de l'activité des muscles respiratoires et sous-mentaux pendant les manœuvres inspiratoires et expiratoires chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Dans cette étude, les activités des muscles respiratoires et sous-mentaux pendant les manœuvres respiratoires inspiratoires et expiratoires à des charges de travail spécifiques seront évaluées en fonction de la force musculaire inspiratoire et expiratoire de chaque patient atteint du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'obstruction récurrente des voies respiratoires supérieures, les événements d'apnée-hypopnée, les réveils et l'asphyxie pendant le sommeil augmentent la charge de travail respiratoire chez les patients atteints de SAOS.
Il en résulte une surcharge chronique des muscles inspiratoires -notamment du diaphragme- et une fatigue des muscles respiratoires dans le SAOS.
Lorsque la littérature a été vérifiée, il n'y avait pas d'étude évaluant et comparant les activités de M. genioglossus, des muscles sous-mentaux (muscles dilatateurs des voies respiratoires supérieures) et du diaphragme pendant l'inspiration et l'expiration dans une charge de travail.
Des différences d'activité de ces muscles selon le type de manœuvre respiratoire permettront un entraînement des muscles respiratoires plus approprié chez les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints du SAOS qui seront référés à l'unité de réadaptation cardiopulmonaire de la faculté de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Hacettepe par le département des maladies thoraciques de l'hôpital d'enseignement et de recherche de Dışkapı Yıldırım Beyazıt seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 35 et 70 ans
- Diagnostiqué avec un SAOS léger à modéré
- Cliniquement stable
Critère d'exclusion:
- Voies aériennes supérieures obstructives anatomiques
- Professions entraînant une privation de sommeil ou des altérations du cycle veille-sommeil.
- Comorbidités telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, les maladies pulmonaires interstitielles, les maladies neuromusculaires et les maladies psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe d'étude
Le patient atteint de SAOS âgé de 35 à 70 ans, cliniquement stable, présentant des symptômes tels que ronflement, arrêts respiratoires et somnolence diurne, et des signes polysomnographiques compatibles avec un état léger (5 < indice d'apnée hypopnée (IAH) < 15) à modéré (16 < AHI < 30) SAOS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de la fonction pulmonaire
Délai: une trentaine de minutes
|
La fonction pulmonaire sera évaluée avec un spiromètre portable selon les procédures standard.
Les résultats des tests de la fonction pulmonaire seront enregistrés pendant la manœuvre inspiratoire et expiratoire.
|
une trentaine de minutes
|
|
Force des muscles respiratoires
Délai: une trentaine de minutes
|
La force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre respiratoire.
La pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire ont été enregistrées.
|
une trentaine de minutes
|
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Mesure électromyographique de surface (sEMG) des muscles sous-mentaux et du diaphragme
Délai: une trentaine de minutes
|
L'activité électromyographique de surface (sEMG) du groupe de muscles sous-mentaux (y compris le ventre antérieur du digastrique, mylohyoïdien, géniohyoïdien et platysmas) et du diaphragme sera mesurée pendant la manœuvre inspiratoire et expiratoire.
|
une trentaine de minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- osasemg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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