- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04103073
Aktywność mięśni oddechowych i podbródkowych podczas wdechu i wydechu w zespole obturacyjnego bezdechu sennego
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Ocena czynności mięśni oddechowych i mięśni podbródkowych podczas manewru wdechowego i wydechowego u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
W tym badaniu aktywność mięśni oddechowych i mięśni podbródkowych podczas manewru oddychania wdechowego i wydechowego przy określonych obciążeniach zostanie oceniona na podstawie siły mięśni wdechowych i wydechowych każdego pacjenta z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nawracające obturacje górnych dróg oddechowych, epizody bezdechu i spłycenia oddechu, wybudzenia i asfiksja podczas snu zwiększają obciążenie układu oddechowego u pacjentów z OSAS.
Powoduje to chroniczne przeciążenie mięśni wdechowych - zwłaszcza przepony - i zmęczenie mięśni oddechowych w OSAS.
Kiedy sprawdzano literaturę, nie było badania oceniającego i porównującego aktywność M. genioglossus, mięśni podbródkowych (mięśni rozszerzających górne drogi oddechowe) i przepony podczas wdechu i wydechu przy obciążeniu pracą.
Różnice w aktywności tych mięśni w zależności od rodzaju manewru oddechowego zapewnią bardziej odpowiedni trening mięśni oddechowych u pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z OSAS, którzy zostaną skierowani do Oddziału Rehabilitacji Krążeniowo-Oddechowej Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe przez Dışkapı Yıldırım Beyazıt Oddział Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Edukacyjno-Badawczego, zostaną objęci tym badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 35 a 70 rokiem życia
- Zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany OSAS
- Stabilny klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- Anatomiczna obturacja górnych dróg oddechowych
- Zawody, które prowadzą do pozbawienia snu lub zmian w cyklu snu i czuwania.
- Choroby współistniejące, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, śródmiąższowe choroby płuc, choroby nerwowo-mięśniowe i choroby psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Pacjent z OSAS w wieku 35-70 lat, klinicznie stabilny, z objawami, takimi jak chrapanie, zatrzymanie oddechu i senność w ciągu dnia, z objawami polisomnograficznymi zgodnymi z łagodnym (5 < wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) < 15) do umiarkowanego (16 < AHI) < 30) OSAS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: około trzydziestu minut
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą przenośnego spirometru zgodnie ze standardowymi procedurami.
Wyniki badań czynności płuc zostaną zapisane podczas manewru wdechowego i wydechowego.
|
około trzydziestu minut
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: około trzydziestu minut
|
Siła mięśni oddechowych zostanie zmierzona za pomocą miernika ciśnienia oddechowego.
Rejestrowano maksymalne ciśnienie wdechowe i ciśnienie wydechowe.
|
około trzydziestu minut
|
|
Powierzchniowy pomiar elektromiograficzny (sEMG) mięśni podbródkowych i przepony
Ramy czasowe: około trzydziestu minut
|
Powierzchniowa aktywność elektromiograficzna (sEMG) grupy mięśni podbródkowych (w tym przedniego brzuśca mięśnia dwubrzuścowego, żuchwowo-gnykowego, geniohyoidalnego i płaskostopia) oraz przepony będzie mierzona podczas manewru wdechowego i wydechowego.
|
około trzydziestu minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- osasemg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .