- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04103073
Åndedræts- og submental muskelaktivitet under inspiration og udånding ved obstruktivt søvnapnøsyndrom
19. januar 2022 opdateret af: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Vurdering Respiratorisk og submental muskelaktivitet under inspiratorisk og eksspiratorisk manøvre hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom
I denne undersøgelse vil respiratoriske og submentale muskelaktiviteter under inspiratorisk og ekspiratorisk vejrtrækningsmanøvre ved specifikke arbejdsbelastninger blive vurderet i henhold til inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke for hver patient med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilbagevendende obstruktion af øvre luftveje, apnø-hypopnøhændelser, ophidselse og asfyksi under søvn øger den respiratoriske arbejdsbyrde hos patienter med OSAS.
Dette resulterer i kronisk overbelastning af de inspiratoriske muskler - især diafragma - og respiratorisk muskeltræthed ved OSAS.
Når litteraturen blev tjekket, var der ingen undersøgelse, der vurderede og sammenlignede aktiviteterne af M. genioglossus, submentale muskler (øvre luftvejsdilatatormuskler) og mellemgulv under inspiration og udånding i en arbejdsbelastning.
Forskelle i disse musklers aktivitet afhængigt af typen af respiratorisk manøvre vil give mere passende respiratorisk muskeltræning hos patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med OSAS, som vil blive henvist til Cardiopulmonary Rehabilitation Unit ved Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering ved Hacettepe University af Dışkapı Yıldırım Beyazıt Educational and Research Hospital Department of Chest Diseases, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 35-70 år
- Diagnosticeret med mild-moderat OSAS
- Klinisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Anatomisk obstruktiv øvre luftvej
- Beskæftigelser, der fører til søvnmangel eller ændringer i søvn-vågen-cyklussen.
- Komorbiditeter såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, interstitielle lungesygdomme, neuromuskulære sygdomme og psykiatriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Studiegruppe
Patienten med OSAS 35-70 år, klinisk stabil, symptomer som snorken, vejrtrækningsophør og søvnighed i dagtimerne og polysomnografisk evidens i overensstemmelse med mild (5<apnø hypopnøindeks (AHI)<15) til moderat (16 < AHI < 30) OSAS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunktionstest
Tidsramme: omkring tredive minutter
|
Lungefunktionen vil blive vurderet med et bærbart spirometer gennem standardprocedurerne.
Resultaterne af lungefunktionstest vil blive registreret under den inspiratoriske og eksspiratoriske manøvre.
|
omkring tredive minutter
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: omkring tredive minutter
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt med en respiratorisk trykmåler.
Maksimalt inspiratorisk tryk og ekspiratorisk tryk blev registreret.
|
omkring tredive minutter
|
Overflade elektromyografisk (sEMG) måling af submentale muskler og mellemgulv
Tidsramme: omkring tredive minutter
|
Overflade elektromyografisk (sEMG) aktivitet af den submentale muskelgruppe (inklusive den forreste mave af digastric, mylohyoid, geniohyoid og platysmas) og diaphragma vil blive målt under inspiratorisk og ekspiratorisk manøvre.
|
omkring tredive minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2019
Først opslået (Faktiske)
25. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- osasemg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland