Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedræts- og submental muskelaktivitet under inspiration og udånding ved obstruktivt søvnapnøsyndrom

19. januar 2022 opdateret af: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University

Vurdering Respiratorisk og submental muskelaktivitet under inspiratorisk og eksspiratorisk manøvre hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom

I denne undersøgelse vil respiratoriske og submentale muskelaktiviteter under inspiratorisk og ekspiratorisk vejrtrækningsmanøvre ved specifikke arbejdsbelastninger blive vurderet i henhold til inspiratorisk og eksspiratorisk muskelstyrke for hver patient med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende obstruktion af øvre luftveje, apnø-hypopnøhændelser, ophidselse og asfyksi under søvn øger den respiratoriske arbejdsbyrde hos patienter med OSAS. Dette resulterer i kronisk overbelastning af de inspiratoriske muskler - især diafragma - og respiratorisk muskeltræthed ved OSAS. Når litteraturen blev tjekket, var der ingen undersøgelse, der vurderede og sammenlignede aktiviteterne af M. genioglossus, submentale muskler (øvre luftvejsdilatatormuskler) og mellemgulv under inspiration og udånding i en arbejdsbelastning. Forskelle i disse musklers aktivitet afhængigt af typen af ​​respiratorisk manøvre vil give mere passende respiratorisk muskeltræning hos patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med OSAS, som vil blive henvist til Cardiopulmonary Rehabilitation Unit ved Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering ved Hacettepe University af Dışkapı Yıldırım Beyazıt Educational and Research Hospital Department of Chest Diseases, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 35-70 år
  • Diagnosticeret med mild-moderat OSAS
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomisk obstruktiv øvre luftvej
  • Beskæftigelser, der fører til søvnmangel eller ændringer i søvn-vågen-cyklussen.
  • Komorbiditeter såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, interstitielle lungesygdomme, neuromuskulære sygdomme og psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Patienten med OSAS 35-70 år, klinisk stabil, symptomer som snorken, vejrtrækningsophør og søvnighed i dagtimerne og polysomnografisk evidens i overensstemmelse med mild (5<apnø hypopnøindeks (AHI)<15) til moderat (16 < AHI < 30) OSAS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: omkring tredive minutter
Lungefunktionen vil blive vurderet med et bærbart spirometer gennem standardprocedurerne. Resultaterne af lungefunktionstest vil blive registreret under den inspiratoriske og eksspiratoriske manøvre.
omkring tredive minutter
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: omkring tredive minutter
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt med en respiratorisk trykmåler. Maksimalt inspiratorisk tryk og ekspiratorisk tryk blev registreret.
omkring tredive minutter
Overflade elektromyografisk (sEMG) måling af submentale muskler og mellemgulv
Tidsramme: omkring tredive minutter
Overflade elektromyografisk (sEMG) aktivitet af den submentale muskelgruppe (inklusive den forreste mave af digastric, mylohyoid, geniohyoid og platysmas) og diaphragma vil blive målt under inspiratorisk og ekspiratorisk manøvre.
omkring tredive minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

3
Abonner