Attività dei muscoli respiratori e sottomentali durante l'inspirazione e l'espirazione nella sindrome da apnea ostruttiva del sonno
19 gennaio 2022 aggiornato da: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Valutazione dell'attività dei muscoli respiratori e sottomentonieri durante la manovra inspiratoria ed espiratoria in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno
In questo studio le attività dei muscoli respiratori e submentali durante la manovra respiratoria inspiratoria ed espiratoria a carichi di lavoro specifici saranno valutate in base alla forza dei muscoli inspiratori ed espiratori di ciascun paziente con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ostruzione ricorrente delle vie aeree superiori, gli eventi di apnea-ipopnea, i risvegli e l'asfissia durante il sonno aumentano il carico di lavoro respiratorio nei pazienti con OSAS.
Ciò si traduce in un sovraccarico cronico dei muscoli inspiratori, in particolare il diaframma, e nell'affaticamento dei muscoli respiratori nell'OSAS.
Quando la letteratura è stata controllata, non c'erano studi che valutassero e confrontassero le attività di M. genioglossus, muscoli sottomentonieri (muscoli dilatatori delle vie aeree superiori) e diaframma durante l'inspirazione e l'espirazione in un carico di lavoro.
Le differenze nell'attività di questi muscoli in base al tipo di manovra respiratoria forniranno un allenamento dei muscoli respiratori più appropriato nei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con OSAS che verranno indirizzati all'Unità di riabilitazione cardiopolmonare della Facoltà di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Hacettepe da Dışkapı Yıldırım Beyazıt Educational and Research Hospital Department of Chest Diseases saranno inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 35-70 anni
- Diagnosi di OSAS lieve-moderata
- Clinicamente stabile
Criteri di esclusione:
- Vie aeree superiori ostruttive anatomiche
- Occupazioni che comportano privazione del sonno o alterazioni del ciclo sonno-veglia.
- Comorbidità come broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, malattie polmonari interstiziali, malattie neuromuscolari e malattie psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Il paziente con OSAS di età compresa tra 35 e 70 anni, clinicamente stabile, sintomi come russamento, cessazione della respirazione e sonnolenza diurna, e evidenza polisonnografica coerente con lieve (5<indice di apnea-ipopnea (AHI)<15) a moderato (16 <AHI) < 30) OSAS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: circa trenta minuti
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La funzione polmonare sarà valutata con uno spirometro portatile seguendo le procedure standard.
I risultati dei test di funzionalità polmonare verranno registrati durante la manovra inspiratoria ed espiratoria.
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circa trenta minuti
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: circa trenta minuti
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La forza dei muscoli respiratori sarà misurata con un misuratore di pressione respiratoria.
Sono state registrate la massima pressione inspiratoria e la pressione espiratoria.
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circa trenta minuti
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Misurazione elettromiografica di superficie (sEMG) dei muscoli sottomentonieri e del diaframma
Lasso di tempo: circa trenta minuti
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L'attività elettromiografica di superficie (sEMG) del gruppo muscolare sottomentoniero (compreso il ventre anteriore del digastrico, miloioideo, genioioideo e platisma) e del diaframma sarà misurata durante la manovra inspiratoria ed espiratoria.
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circa trenta minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- osasemg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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