- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04103073
Activiteit van ademhalings- en submentale spieren tijdens inademing en uitademing bij het obstructieve slaapapneusyndroom
19 januari 2022 bijgewerkt door: Haluk TEKERLEK, Hacettepe University
Beoordeling van activiteit van ademhalings- en submentale spieren tijdens inspiratoire en expiratoire manoeuvres bij patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom
In deze studie zullen respiratoire en submentale spieractiviteiten tijdens inspiratoire en expiratoire ademhalingsmanoeuvres bij specifieke belastingen worden beoordeeld op basis van de inspiratoire en expiratoire spierkracht van elke patiënt met obstructief slaapapneusyndroom (OSAS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Terugkerende obstructie van de bovenste luchtwegen, apneu-hypopneu-gebeurtenissen, opwinding en verstikking tijdens de slaap verhogen de ademhalingsbelasting bij patiënten met OSAS.
Dit resulteert in chronische overbelasting van de inademingsspieren -vooral het middenrif- en ademhalingsspiervermoeidheid bij OSAS.
Toen de literatuur werd gecontroleerd, was er geen onderzoek waarin de activiteiten van M. genioglossus, submentale spieren (dilatatorspieren van de bovenste luchtwegen) en het middenrif tijdens inademing en uitademing in een werkbelasting werden beoordeeld en vergeleken.
Verschillen in de activiteit van deze spieren afhankelijk van het type ademhalingsmanoeuvre zullen zorgen voor een geschiktere ademhalingsspiertraining bij patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University, Faculty of Pyhsical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met OSAS die zullen worden doorverwezen naar de Cardiopulmonale Revalidatie-eenheid van de Faculteit Fysiotherapie en Revalidatie van de Hacettepe Universiteit door Dışkapı Yıldırım Beyazıt Educatieve en Onderzoeksziekenhuisafdeling Borstziekten zullen in deze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 35-70 jaar oud
- Gediagnosticeerd met milde tot matige OSAS
- Klinisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Anatomische obstructieve bovenste luchtweg
- Beroepen die leiden tot slaapgebrek of veranderingen in de slaap-waakcyclus.
- Comorbiditeiten zoals chronische obstructieve longziekte, astma, interstitiële longziekten, neuromusculaire aandoeningen en psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
De patiënt met OSAS 35-70 jaar oud, klinisch stabiel, symptomen zoals snurken, ademstilstand en slaperigheid overdag, en polysomnografisch bewijs consistent met milde (5<apneu hypopnea index (AHI)< 15) tot matige (16 <AHI < 30)OSAS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: ongeveer dertig minuten
|
De longfunctie wordt beoordeeld met een draagbare spirometer volgens de standaardprocedures.
De resultaten van de longfunctietest worden geregistreerd tijdens de inspiratoire en expiratoire manoeuvre.
|
ongeveer dertig minuten
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: ongeveer dertig minuten
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten met een ademdrukmeter.
Maximale inspiratoire druk en expiratoire druk werden geregistreerd.
|
ongeveer dertig minuten
|
|
Oppervlakte-elektromyografische (sEMG) meting van submentale spieren en middenrif
Tijdsspanne: ongeveer dertig minuten
|
Oppervlakte-elektromyografische (sEMG) activiteit van de submentale spiergroep (inclusief de voorste buik van de digastric, mylohyoid, geniohyoid en platysmas) en het middenrif zal worden gemeten tijdens de inspiratoire en expiratoire manoeuvre.
|
ongeveer dertig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haluk Tekerlek, MSc, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- osasemg
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .