Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen plastisuus vasteena liikalihavuuteen: mekaanisen ylikuormituksen vaikutukset, aineenvaihduntahäiriöt ja ikä (PLANEUROB)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lihavat ihmiset kärsivät merkittävistä toimintarajoitteista, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa ja rajoittavat heidän fyysistä aktiivisuuttaan. Toiminnalliset kyvyt määräytyvät suurelta osin hermo-lihasominaisuuksien eli kyvyn tuottaa vääntömomenttia tai tehoa ja väsymyskykyä eli kykyä ylläpitää korkeaa vääntömomentin tuotantoa toistuvien supistusten aikana. Aiemmat tutkimuksemme "terveistä" lihavista nuorista (eli ilman tulehdusta tai aineenvaihduntahäiriötä) viittaavat siihen, että liikalihavuudella on positiivisia vaikutuksia vääntömomentin tuotannosta vastaaviin hermo- ja lihastekijöihin, ja krooninen ylikuormitus toimii voimaharjoitteluna. Tähän korkeaan vääntömomenttitasoon liittyy kuitenkin suurempi väsymys. Nämä tulokset ovat ristiriidassa aikuisilla lihavilla potilailla (nuorilla ja iäkkäillä) saatujen tietojen kanssa, joiden vääntömomentin tuotanto ja väsymys näyttävät olevan heikentyneempiä, mikä johtuu luultavasti liikalihavuuteen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden kehittymisestä (tulehdus, insuliiniresistenssi ja lipidien infiltraatio). lihaksissa) ja ikääntyminen. Mekaanisen ylikuormituksen, aineenvaihduntahäiriöiden (insuliiniresistenssi ja lipidien tunkeutuminen) ja ikääntymisen vaikutuksia vääntömomentin tuotannon hermo- ja lihastekijöihin ja hermo-lihasväsymyksen etiologiaan ei tällä hetkellä tunneta nuorilla aikuisilla ja vanhuksilla. Niiden suhdetta liikkumisvaikeuksien kliinisiin oireisiin ei myöskään tunneta. Tämä tieto on kuitenkin ratkaisevan tärkeää suunniteltaessa fyysisen aktiivisuuden ohjelmia, jotka on räätälöity ja mukautettu liikalihavien potilaiden aineenvaihduntahäiriöiden tasoon ja ikään. Oletuksena on, että liikalihavuuteen liittyvä mekaaninen ylikuormitus vaikuttaa positiivisesti vääntömomentin tuotantoon ilman aineenvaihduntaa ja ikääntymisen vaikutusta, mutta negatiivinen vaikutus väsymykseen pääasiassa lihastekijöiden vuoksi; insuliiniresistenssi lisää perifeeristä väsymystä (johtuen sarkolemman heräävyyden muutoksesta väsyttävän harjoituksen aikana), keskusväsymystä ja hidastaa palautumista; tulehduksen ja lipidien infiltraation kehittyminen, jotka ovat selvempiä liikalihavilla henkilöillä, vaikuttavat edelleen vääntömomentin tuotantoon estämällä hermoston hallintaa ja muuttaen supistumisominaisuuksia ja lihasten rakennetta. Kaikki nämä ilmiöt johtavat vääntömomentin tuotannon vähenemiseen ja lisääntyneeseen väsymykseen, kumuloitumiseen. ikääntymisen vaikutuksilla (sarkopenia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa saatavilla olevat rajalliset tiedot viittaavat siihen, että insuliiniresistenssi, matala-asteinen tulehdus ja lihasten lipidien infiltraatio voivat vaikuttaa negatiivisesti vääntömomentin tuotantokykyyn ja edistää hermo-lihaksen väsymystä. Insuliiniresistenssi vaikuttaa siis aktiivisten lihasten verenkiertoon autonomiseen hermostoon kohdistuvien vaikutusten kautta (Petrofsky ja al. 2009). Insuliiniresistenssi liittyy myös Na+/K+-pumpun toiminnan häiriintymiseen, viritys-supistus-kytkeytymiseen, solunsisäiseen ATP-pitoisuuteen (Orlando ja al. 2016) ja mitokondrioiden toimintaan (Slattery ja al. 2014). Kaikkien näiden vaikutusten odotetaan lisäävän perifeerisen väsymyksen kehittymistä lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, ja heikentyneen mitokondrioiden toiminnan odotetaan heikentävän harjoituksen jälkeistä palautumiskykyä. Tulehdus voi myös vaikuttaa vääntömomentin tuotantoon. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet negatiivisen korrelaation lihasmomentin tuotannon ja tulehdustilan välillä lihavilla nuorilla (Ruiz ja al. 2008) ja iäkkäillä (Visser ja al. 2002). Tulehdukseen liittyy lihasmassan väheneminen, mikä voi johtua proteiinisynteesin estymisestä (Guillet ja al. 2012). Tulehduksella voi myös olla kielteisiä vaikutuksia vääntömomentin tuottamisen hermostotekijöihin stimuloimalla afferensseja III ja IV, kuten terveellä henkilöllä ehdotetaan (Dousset ja muut 2007). Tätä ei kuitenkaan ole koskaan osoitettu. Lopuksi tulehdusreaktioon liittyvä turvotus voi muuttaa arkkitehtuuria ja lihasmittoja, kuten on osoitettu terveillä koehenkilöillä (Ishikawa ja al. 2006) tai tulehdussairauksista kärsivillä (Kaya ja al. 2013). Tähän mennessä lievän tulehduksen, yhdistettynä tai ilman ikääntymistä, seurauksia lihavien aikuisten voimantuotannon lihas- ja hermostotekijöihin ei ole vielä karakterisoitu kokeellisesti. Lihaslipidi-infiltraatiolla voi olla myös negatiivisia vaikutuksia lihasproteiinisynteesiin (Tardif ja al. 2014) ja erityisesti voimakkuuteen. Tätä on raportoitu usein ei-lihavilla vanhuksilla (Sipilä ja Suominen 1994). Mielenkiintoista on, että toisessa tutkimuksessa raportoitiin negatiivinen korrelaatio lihaksensisäisen lipidipitoisuuden ja nelipäisen lihasten vapaaehtoisen aktivaatiotason välillä ei-lihavilla vanhuksilla (Yoshida ja al. 2012), mikä saattaa selittää edellä käsitellyn korrelaation. Tietojemme mukaan aikuisista lihavista potilaista ei ole saatavilla tietoja. Voidaan kuitenkin olettaa, että lipidien infiltraatiolla olisi estäviä vaikutuksia motoristen yksiköiden aktivaatiotasoon ja siten voiman tuotantoon. On myös todennäköistä, että lipidien tunkeutuminen rajoittaa lihasten arkkitehtonisia sopeutumista ylipainoon (supistuvat ja rasvakudokset kilpailevat kehittymisestä rajoitetussa lihasmassassa). Matemaattinen mallinnus lipidien tunkeutumisen vaikutuksista lihasmekaniikkaan (Rahemi ja al. 2015) viittaa siihen, että lihaksensisäiset lipidit voivat häiritä supistumistoimintaa rajoittamalla lihasten sidekudosten lyhentymistä ja poikittaislihaksen muodonmuutoksia lihasten supistumisen aikana. Nämä teoreettiset ennusteet on kuitenkin vielä vahvistettava kokeellisilla tiedoilla.

PLANEUROB-tutkimusprojekti on fysiologinen havaintotutkimus, jossa verrataan mekaanisen ylikuormituksen, aineenvaihduntahäiriöiden ja iän vaikutuksia vääntömomentin tuotantoon, väsymykseen ja toimintakykyyn lihavilla ihmisillä. Koehenkilöiden on suoritettava väsymysprotokolla, mukautettu Margaria-testi ja 6 minuutin kävelytesti yhdessä istunnossa. Myös verinäytteitä, lihasten ultraääniskanneria ja fyysisen aktiivisuuden arviointi saavutetaan.

Tiedot analysoidaan LabChart 7.3 Pro -ohjelmistolla (ADInstrument, New South Wales, Australia), ImageJ:llä (NIH Image, Bethesda, Maryland, USA) ja Statistica 8.0 -ohjelmistolla (StatSoft, Inc.) ja merkitys hyväksytään kaksipuolisessa tutkimuksessa. alfa-taso p<0,05. Muuttujien normaalisuus ja homogeenisuus tarkistetaan vastaavasti Shapiro-Wilkin testillä ja Barlett-testillä. Jos muuttujien normaalius ja homogeenisuus varmistetaan, muuttujien absoluuttisia arvoja (vääntömomentti, EMG, keskiharmaa jne.) verrataan käyttämällä kahden tekijän (ikä x aineenvaihduntahäiriöt) varianssianalyysiä (ANOVA) toistuvilla mittauksilla. Jos analyysit paljastavat jonkin tekijän tai tekijöiden vuorovaikutuksen merkittävän vaikutuksen, suoritetaan post-hoc Newman-Keuls -testit eri olosuhteiden välisten erojen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- tai mieshenkilö, iältään 20–70 vuotta (päätelaitteet mukaan lukien).
  • Kohde, jonka BMI on yli 30 kg/m².
  • Koehenkilö, jonka paino on vakaa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
  • Tutkittava kykenee ja haluaa noudattaa protokollaa ja on valmis antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.

Poissulkemiskriteerit:

Kohde, jolla on lääketieteellinen tai leikkaushistoria, jonka tutkija katsoo olevan yhteensopimaton tutkimuksen kanssa.

  • Henkilö, jolla on lääketieteellinen vasta-aihe intensiiviseen toimintaan.
  • Kohde painaa yli 170 kg, mikä voi vahingoittaa dynamometrin tuolia.
  • Potilaalla hoitoa, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuskriteerien arviointia, aikaisemmasta kliinisestä tutkimuksesta poissulkemisaika.
  • Kohde, joka on saanut kokonaiskorvauksen kalenterivuoden alusta yli 4500 euroa (määrä voi muuttua määräyksestä riippuen).
  • Kielellisesti tai fysiologisesti vammainen henkilö allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • Kohde, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella laillisella päätöksellä, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: YOMH
Nuori lihava metabolisesti terve Kuvaus: Ikä 20-40 vuotta ja glykemia < 1g/l ja triglyseridemia < 1,5g/l.
polven ojentajien väsymys (Nm) mitattuna dynamometrillä.
Kokeellinen: YOMD

Nuoret lihavia, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä

Kuvaus: Ikä 20-40 vuotta ja glykemia > 1g/l ja triglyseridemia > 1,5g/l.

polven ojentajien väsymys (Nm) mitattuna dynamometrillä.
Kokeellinen: MAOMH

Keski-ikäinen lihava aineenvaihdunta terve

Kuvaus: Ikä 40–50 vuotta ja glykemia < 1 g/l ja triglyseridemia < 1,5 g/l.

polven ojentajien väsymys (Nm) mitattuna dynamometrillä.
Kokeellinen: MAOMD
Keski-ikäinen liikalihava, jolla on aineenvaihduntahäiriöitä Kuvaus: Ikä 40-50 vuotta ja glykemia > 1g/l ja triglyseridemia > 1,5g/l.
polven ojentajien väsymys (Nm) mitattuna dynamometrillä.
Kokeellinen: EOMH

Vanhukset lihavia aineenvaihdunta terve

Kuvaus: Ikäraja 50–70 vuotta ja glykemia < 1 g/l ja triglyseridemia < 1,5 g/l.

polven ojentajien väsymys (Nm) mitattuna dynamometrillä.
Kokeellinen: EOMD

Iäkkäät lihavat, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä

Kuvaus: Ikä 50-70 vuotta ja glykemia > 1g/l ja triglyseridemia > 1,5g/l.

polven ojentajien väsymys (Nm) mitattuna dynamometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentajien suurin vääntömomentti (Nm)
Aikaikkuna: päivä 7
Polven ojentajien suurin vääntömomentti (Nm) mitattuna dynamometrillä.
päivä 7
Polven ojentajien väsymys (Nm)
Aikaikkuna: päivä 7
Polven ojentajien väsymys (Nm) mitattuna dynamometrillä.
päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: päivä 1
Alaraajan lihasten maksimaalinen lihasvoima mitattuna mukautetussa Margaria-testissä (15 askelta kävelemällä).
päivä 1
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: päivä 1
Toimintakyky arvioitu 6 minuutin kävelytestillä.
päivä 1
Lihasten supistumisominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 7
Lihasten supistumisominaisuudet käyttämällä lihasnykitystä ja kaksoisvääntömomentin amplitudia (100 Hz, Nm) mitattuna sähköisellä lihasstimulaatiolla.
päivä 7
Virityssupistuskytkennän muutoksen mitta
Aikaikkuna: päivä 7
Virityssupistuskytkennän muuttaminen käyttämällä sähköisen lihasstimulaation aiheuttamaa suurtaajuutta (100Hz)/matalataajuutta (10Hz).
päivä 7
Sarcolemman kiihtyvyysmitta
Aikaikkuna: päivä 7
Sarkolemman kiihtyvyys käyttämällä lihasten toimintapotentiaalin amplitudia (eli M-aaltoa, mV), joka on herätetty sähköisellä lihasstimulaatiolla ja mitattu pintaelektromografialla (EMG).
päivä 7
Vapaaehtoisen aktivointitason mitta (%)
Aikaikkuna: päivä 7
Vapaaehtoinen aktivointitaso (%) mitattuna nykimisinterpolaatiotekniikalla.
päivä 7
Nauhan pituuden mitta (mm),
Aikaikkuna: päivä 1
Nauhan pituus (mm) mitattuna B-moodin reaaliaikaisella ultraääniskannerilla.
päivä 1
Pennation kulman mittaus (aste)
Aikaikkuna: päivä 1
pennation kulma (aste) mitattuna B-moodin reaaliaikaisella ultraääniskannerilla.
päivä 1
Mittaa poikkileikkausala (cm²)
Aikaikkuna: päivä 1
poikkileikkauspinta-ala (cm²) mitattuna B-moodin reaaliaikaisella ultraääniskannerilla.
päivä 1
Mittaa lihasten lipidiinfiltraatio (%)
Aikaikkuna: päivä 1
lihaslipidi-infiltraatio (%) mitattuna B-moodin reaaliaikaisella ultraääniskannerilla.
päivä 1
Glykemian mitta (g/l)
Aikaikkuna: päivä 1
Glykemia verinäytteissä.
päivä 1
Insulinemian mitta (pmol/l)
Aikaikkuna: päivä 1
insulinemia verinäytteissä.
päivä 1
HbA1c-mitta (mmol/mol)
Aikaikkuna: päivä 1
HbA1c verinäytteissä.
päivä 1
Triglyseridemian mitta (g/l)
Aikaikkuna: päivä 1
triglyseridemia verinäytteissä.
päivä 1
CRP-mitta (mg/l)
Aikaikkuna: päivä 1
CRP verinäytteissä.
päivä 1
Korkeus cm
Aikaikkuna: päivä 1
Antropometrinen korkeusmitta
päivä 1
paino kg
Aikaikkuna: päivä 1
Antropometrinen painon mitta
päivä 1
vyötärön ympärysmitta cm
Aikaikkuna: päivä 1
Vyötärön ympärysmitan antropometrinen mitta.
päivä 1
Liikunta
Aikaikkuna: päivä 1
Fyysinen aktiivisuus mitataan Global Physical Activity Questionnairella
päivä 1
Liikunta
Aikaikkuna: päivä 1
Fyysinen aktiivisuus mitataan Physical Activity Questionnairella
päivä 1
Liikunta
Aikaikkuna: päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
Fyysinen aktiivisuus mitattu kiihtyvyysmittari.
päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2019 BOIRIE 3 (Planeurob)
  • 2019-A00788-49 (Muu tunniste: 2019-A00788-49)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa