Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízásra adott neuromuszkuláris plaszticitás: a mechanikai túlterhelés hatásai, az anyagcserezavarok és az életkor (PLANEUROB)

2023. október 17. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Az elhízott emberek jelentős funkcionális korlátoktól szenvednek, amelyek befolyásolják életminőségüket és korlátozzák fizikai aktivitásukat. A funkcionális képességeket nagymértékben meghatározzák a neuromuszkuláris tulajdonságok, azaz a nyomaték vagy erő előállításának képessége, valamint a fáradékonyság, azaz az ismételt összehúzódások során a nyomatéktermelés magas szintjének fenntartása. Korábbi tanulmányaink az "egészséges" elhízott serdülőkről (azaz gyulladástól vagy anyagcserezavartól mentesen) azt sugallják, hogy az elhízás pozitív hatással van a nyomatéktermelésért felelős idegi és izomtényezőkre, a krónikus túlterhelés pedig erősítő edzésként működik. Ez a magas nyomatékszint azonban nagyobb fáradékonysággal jár. Ezek az eredmények ellentétben állnak a felnőtt elhízott betegek (fiatalok és idősek) adataival, akiknél a nyomatéktermelés és a fáradékonyság jobban romlik, valószínűleg az elhízással összefüggő anyagcserezavarok (gyulladás, inzulinrezisztencia és lipid-infiltráció) miatt. izomban) és az öregedés. A mechanikai túlterhelés, az anyagcserezavarok (inzulinrezisztencia és lipid-infiltráció) és az öregedés hatása a nyomatéktermelés idegi és izomtényezőire és a neuromuszkuláris fáradtság etiológiájára jelenleg nem ismert fiatal felnőtt elhízott idősek esetében. A mozgászavarok klinikai tüneteivel való kapcsolatuk sem ismert. Ez a tudás azonban döntő fontosságú az elhízott betegek anyagcsere-károsodásának szintjéhez és életkorához igazított fizikai aktivitási programok megtervezéséhez. A hipotézis az, hogy az elhízással összefüggő mechanikai túlterhelés anyagcsere-változás hiányában pozitív hatással van a forgatónyomaték-termelésre és az öregedés hatására, de negatív hatással van a fáradékonyságra, elsősorban izomtényezők miatt; az inzulinrezisztencia fokozza a perifériás fáradtságot (a sarcolemma ingerlékenységének változása miatt a fárasztó edzés során), a központi fáradtságot, és lassítja a felépülést; a gyulladás és a lipid infiltráció kialakulása, amelyek az elhízott alanyoknál kifejezettebbek, tovább befolyásolják a nyomatéktermelést az idegrendszer gátlásával, valamint a kontraktilis tulajdonságok és az izomszerkezet megváltozásával, mindezek a jelenségek a nyomatéktermelés csökkenéséhez és a fáradékonyság növekedéséhez vezetnek. az öregedés hatásaival (szarkopénia).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az irodalomban rendelkezésre álló korlátozott adatok arra utalnak, hogy az inzulinrezisztencia, az alacsony fokú gyulladás és az izomlipid-infiltráció negatívan befolyásolhatja a nyomaték termelő képességét, és elősegítheti a neuromuszkuláris fáradékonyságot. Az inzulinrezisztencia tehát hatással van az aktív izmok vérperfúziójára, az autonóm idegrendszerre gyakorolt ​​hatáson keresztül (Petrofsky és mtsai, 2009). Az inzulinrezisztencia a Na+/K+ pumpa aktivitásának, a gerjesztés-összehúzódás kapcsolatnak, az intracelluláris ATP-koncentrációnak (Orlando és mtsai, 2016) és a mitokondriális funkciónak (Slattery és mtsai, 2014) zavarával is összefügg. Mindezek a hatások várhatóan fokozzák a perifériás fáradtság kialakulását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott betegeknél, és a károsodott mitokondriális funkció várhatóan az edzés utáni regenerálódási képesség csökkenését eredményezi. A gyulladás a nyomatéktermelést is befolyásolhatja. Egyes tanulmányok negatív korrelációt mutattak ki az izomnyomaték termelése és a gyulladásos állapot között elhízott serdülőknél (Ruiz és mtsai, 2008) és időskorúaknál (Visser és mtsai, 2002). A gyulladás csökkent izomtömeggel jár, ami a fehérjeszintézis gátlásából eredhet (Guillet és mtsai, 2012). A gyulladás a nyomatéktermelés idegi tényezőire is negatív hatással lehet, a III. és IV. afferenciák stimulálása révén, amint azt az egészséges alanyban javasolták (Dousset és mtsai, 2007). Ezt azonban soha nem mutatták be. Végül, a gyulladásos reakcióhoz kapcsolódó ödéma módosíthatja az architektúrát és az izomméretet, amint azt egészséges alanyoknál (Ishikawa és mtsai, 2006) vagy gyulladásos betegségekben szenvedőknél (Kaya és mtsai, 2013) kimutatták. Az elhízott felnőtteknél az erőtermelés izom- és idegi tényezőire gyakorolt, alacsony fokú gyulladások – az öregedéssel együtt vagy anélkül – következményeit a mai napig kísérletileg nem jellemezték. Az izomlipid infiltráció negatív hatással lehet az izomfehérje szintézisére (Tardif és mtsai 2014), és különösen az erőre. Ezt gyakran jelentették nem elhízott idős embereknél (Sipilä és Suominen 1994). Érdekes módon egy másik tanulmány negatív korrelációról számolt be az intramuszkuláris lipidtartalom és a négyfejű izom önkéntes aktivációja között nem elhízott időseknél (Yoshida és mtsai, 2012), ami magyarázatot adhat a fent tárgyalt összefüggésre. Tudomásunk szerint felnőtt elhízott betegekről nem állnak rendelkezésre adatok. Feltételezhető azonban, hogy a lipid infiltráció gátló hatást gyakorolna a motoros egységek aktivációs szintjére, így az erőtermelésre. Valószínű az is, hogy a lipid-infiltráció korlátozza az izmok túlsúlyhoz való alkalmazkodását (a kontraktilis és zsírszövetek versengenek a korlátozott izomtérfogatban történő fejlődésért). A lipidinfiltráció izommechanikára gyakorolt ​​hatásának matematikai modellezése (Rahemi és mtsai, 2015) azt sugallja, hogy az intramuszkuláris lipidek megzavarhatják a kontraktilis aktivitást azáltal, hogy korlátozzák az izomfasculusok rövidülését és az izomösszehúzódás során bekövetkező keresztirányú izomdeformációt. Ezeket az elméleti előrejelzéseket azonban még kísérleti adatokkal kell megerősíteni.

A PLANEUROB kutatási projekt egy fiziológiai megfigyeléses vizsgálat, amely a mechanikai túlterhelés, az anyagcserezavarok és az életkor hatását hasonlítja össze elhízott emberek nyomatéktermelésére, fáradékonyságára és funkcionális kapacitására. Az alanyoknak egy munkamenetben el kell végezniük egy fáradtsági protokollt, egy adaptált Margaria tesztet és egy 6 perces séta tesztet. Vérmintavétel, izom-ultrahang-szkenner és fizikai aktivitás felmérése is megvalósul.

Az adatok elemzése LabChart 7.3 Pro szoftverrel (ADInstrument, New South Wales, Ausztrália), ImageJ (NIH Image, Bethesda, Maryland, USA) és Statistica 8.0 szoftverrel (StatSoft, Inc.) történik, és a szignifikancia elfogadása kétoldalú p<.05 alfa szintje. A változók normalitását és homogenitását Shapiro-Wilk teszttel, illetve Barlett teszttel ellenőrizzük. Ha a változók normalitása és homogenitása igazolt, akkor a változók abszolút értékeit (Forgatónyomaték, EMG, átlagos szürkeség stb.) két faktoros (életkor x anyagcserezavarok) varianciaanalízissel (ANOVA) hasonlítjuk össze ismételt mérésekkel. Ha az elemzések bármely tényező jelentős hatását vagy a tényezők kölcsönhatását tárják fel, post-hoc Newman-Keuls teszteket kell végezni a különböző feltételek közötti különbségek meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő vagy férfi alany, 20 és 70 év közötti (beleértve a terminálokat is).
  • 30 kg/m²-nél nagyobb BMI-vel rendelkező alany.
  • A vizsgálat megkezdése előtt legalább 3 hónapig stabil testsúlyú alany.
  • Az alany képes és hajlandó betartani a protokollt, és hajlandó tájékozottan írásban hozzájárulni.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alany.

Kizárási kritériumok:

Olyan alany, akinek kórtörténete vagy műtéti előzménye a vizsgáló szerint összeférhetetlen a vizsgálattal.

  • Az intenzív tevékenységhez orvosi ellenjavallattal rendelkező alany.
  • 170 kg-nál nagyobb súlyú alany, amely károsíthatja a próbapadi széket.
  • Olyan kezelésben részesülő alany, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati kritériumok értékelését, egy korábbi klinikai vizsgálatból való kizárás időszaka.
  • Alany, aki a naptári év eleje óta 4500 eurót meghaladó kompenzációban részesült (az összeg a szabályozástól függően változhat).
  • Nyelvi vagy fiziológiai fogyatékossággal élő alany tájékozott beleegyezését írja alá.
  • Közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott alany, gondnokság vagy gondnokság alatt.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: YOMH
Fiatal, elhízott, metabolikusan egészséges Leírás: 20-40 éves korig, <1g/l glikémiával és <1,5g/l trigliceridémiával.
a térdfeszítők fáradékonysága (N.m-ben) dinamométerrel mérve.
Kísérleti: YOMD

Fiatal elhízott anyagcserezavarokkal

Leírás: 20 és 40 év közöttiek, akiknek glikémiája > 1g/l és trigliceridémia >1,5g/l.

a térdfeszítők fáradékonysága (N.m-ben) dinamométerrel mérve.
Kísérleti: MAOMH

Középkorú elhízott anyagcsere egészséges

Leírás: 40 és 50 év közötti korosztály, < 1 g/l glikémiával és < 1,5 g/l trigliceridémiával.

a térdfeszítők fáradékonysága (N.m-ben) dinamométerrel mérve.
Kísérleti: MAOMD
Középkorú elhízottak, anyagcserezavarokkal Leírás: 40-50 éves kor között, 1g/l-nél nagyobb glikémiával és 1,5g/l-nél nagyobb trigliceridémiával.
a térdfeszítők fáradékonysága (N.m-ben) dinamométerrel mérve.
Kísérleti: EOMH

Időskorú elhízott anyagcsere egészséges

Leírás: 50 és 70 év közötti korosztály, < 1 g/l glikémiával és < 1,5 g/l trigliceridémiával.

a térdfeszítők fáradékonysága (N.m-ben) dinamométerrel mérve.
Kísérleti: EOMD

Időskorú elhízott, anyagcserezavarokkal küzdő

Leírás: 50 és 70 év közöttiek, akiknek vércukorszintje > 1g/l és trigliceridémiája >1,5g/l.

a térdfeszítők fáradékonysága (N.m-ben) dinamométerrel mérve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdfeszítők maximális nyomatéka (Nm-ben)
Időkeret: 7. nap
A térdfeszítők maximális forgatónyomatéka (Nm-ben) dinamométerrel mérve.
7. nap
A térdfeszítők fáradékonysága (Nm-ben)
Időkeret: 7. nap
A térdfeszítők fáradékonysága (N.m-ben) dinamométerrel mérve.
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtag maximális izomereje
Időkeret: 1. nap
Az alsó végtag izomzatának maximális izomereje adaptált Margaria teszt során mérve (15 lépés gyaloglással).
1. nap
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 1. nap
A funkcionális kapacitást 6 perces járásteszttel értékelték.
1. nap
Az izmok összehúzó tulajdonságai
Időkeret: 7. nap
Az izomösszehúzódási tulajdonságok izomrángások és a dupla nyomaték amplitúdója (100 Hz, Nm-ben) segítségével, elektromos izomstimulációval mérve.
7. nap
A gerjesztési összehúzódási csatolás változásának mérése
Időkeret: 7. nap
A gerjesztési kontrakciós csatolás megváltoztatása az elektromos izomstimulációval kiváltott nagyfrekvenciás (100Hz)/alacsony frekvenciájú (10Hz) aránnyal.
7. nap
Sarcolemma ingerlékenységének mérése
Időkeret: 7. nap
Szarkolemma ingerlékenység izom akciós potenciál amplitúdója (azaz M-hullám, mV-ban) felhasználásával, elektromos izomstimulációval kiváltva és felületi elektromiográfiával (EMG) mérve.
7. nap
Önkéntes aktiválási szint mértéke (%)
Időkeret: 7. nap
Önkéntes aktiválási szint (%), twitch interpolációs technikával értékelve.
7. nap
A fascicula hosszának mérete (mm),
Időkeret: 1. nap
B-módú, valós idejű ultrahang szkennerrel mért fascicula hossza (mm).
1. nap
A zárószög mérése (fok)
Időkeret: 1. nap
pennation szög (fok) B-mód valós idejű ultrahang szkennerrel mérve.
1. nap
Mérje meg a keresztmetszeti területet (cm²)
Időkeret: 1. nap
B-módú valós idejű ultrahang szkennerrel mért keresztmetszeti terület (cm²).
1. nap
Mérje meg az izom lipid beszűrődését (%)
Időkeret: 1. nap
izomlipid infiltráció (%) B-módú valós idejű ultrahang szkennerrel mérve.
1. nap
A glikémia mértéke (g/l)
Időkeret: 1. nap
Glikémia a vérmintákban.
1. nap
Az inzulinémia mértéke (pmol/l)
Időkeret: 1. nap
inzulinémia a vérmintákban.
1. nap
HbA1c mérése (mmol/mol)
Időkeret: 1. nap
HbA1c a vérmintákban.
1. nap
A trigliceridémia mértéke (g/l)
Időkeret: 1. nap
trigliceridémia a vérmintákban.
1. nap
A CRP mértéke (mg/l)
Időkeret: 1. nap
CRP a vérmintákban.
1. nap
Magasság cm-ben
Időkeret: 1. nap
A magasság antropometrikus mértéke
1. nap
súly kg-ban
Időkeret: 1. nap
A súly antropometrikus mértéke
1. nap
derékbőség cm-ben
Időkeret: 1. nap
A derékbőség antropometrikus mértéke.
1. nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1. nap
Globális fizikai aktivitás kérdőívvel mért fizikai aktivitás
1. nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1. nap
Fizikai aktivitás kérdőívvel mért fizikai aktivitás
1. nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap
Fizikai aktivitás mért gyorsulásmérő.
2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RBHP 2019 BOIRIE 3 (Planeurob)
  • 2019-A00788-49 (Egyéb azonosító: 2019-A00788-49)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel