- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04121650
Toimeenpanotoiminta ja oireiden väheneminen nuorilla, jotka saavat kotihoitoa yhteisellä ongelmanratkaisulla
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Toimeenpanotoiminnot ja oireiden vähentäminen nuorilla, jotka saavat kotihoitoa yhteisellä ongelmanratkaisulla
Tässä hankkeessa tutkijat laajentavat aiempia tuloksia vanhempien raportoimasta toimeenpanotoiminnan kasvusta ja oireiden vähenemisestä kotihoitoa saavilla lapsilla Collaborative Problem Solving -hoitomenetelmällä (CPS). häiriö (ADHD).
Tutkijat tutkivat CPS:ää saavien lasten toimeenpanotoimintaa (EF) mittaamalla EF:n vanhempainraportin ja objektiivisten tietokonepohjaisten tehtävien avulla kahdessa ajankohtana: hoidon alussa ja noin neljä kuukautta myöhemmin, ja keräävät oireita näissä kohdissa. plus kolme lisäaikapistettä: kotiutuksen yhteydessä, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen osallistujat ovat nuoria (7-14-vuotiaita), jotka ovat tunnistettuja asiakkaita, joita nähdään kotiterapiassa yksilöityjen Youth Villages -sivustojen Massachusettsissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan voittoa tavoittelemattoman järjestön asiakkaat, jotka saavat kotona tapahtuvaa nuorten mielenterveyshuoltoa
- Englannin puhuminen ja kirjoittaminen opintojen suorittamiseen vaaditulla tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori on täysin valtion huostassa, eikä huoltaja voi saada suostumusta
- Nuoret ja/tai huoltajat eivät puhu tarpeeksi hyvin englantia suorittaakseen standardoituja toimenpiteitä
- Nuorella on vahvistettu tai epäilty täysi älykkyysosamäärä alle 70 tai hänellä on aiempi diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta autismispektrihäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, purkaminen, 6 kuukautta purkamisen jälkeen ja 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (vanhempien raportti, joka mittaa lapsen emotionaalisia ongelmia, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/haittaamattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja sosiaalista käyttäytymistä)
|
Perustaso, 4 kuukautta, purkaminen, 6 kuukautta purkamisen jälkeen ja 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Muutos käyttäytymisoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta ja vastuuvapaus
|
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat (mittaa asiakkaiden oireiden vakavuuden, maailmanlaajuisen paranemisen ja terapeuttisen vasteen)
|
Perustaso, 4 kuukautta ja vastuuvapaus
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (Vanhemman raportti, jossa mitataan johtajien toiminnan eri osa-alueita)
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
CANTAB-tietokonepohjaiset kognitiiviset tehtävät (Moottorinen seulontatehtävä, Pysäytyssignaalitehtävä, Spatiaalinen etäisyys, Moniajotesti, Cambridgen sukat, Intra-Extra Dimensional Set Shift)
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen ja vanhemman suhteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Lapsen ja vanhemman suhdeasteikko (15 kysymyksestä koostuva mittari vanhempien käsityksiin suhteestaan lapseen käyttämällä asteikkoa 1-5, jossa 1 "ei ehdottomasti päde" ja 5 "pätee ehdottomasti lapsen ja vanhemman suhteeseen")
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Hoidon tarjoajien uskollisuus yhteistyöhön ongelmanratkaisuun (moderaattorina)
Aikaikkuna: palveluntarjoajan luokitus, joka on tehty lähimpänä neljän kuukauden aikapistettä
|
CPS-hoidon eheyden arviointilomake lyhyt (koulutettujen CPS-valmentajien havainnointiarvostelut, jotka mittaavat kvantitatiivisesti palveluntarjoajien uskollisuutta CPS-hoidon lähestymistavan käytäntöön)
|
palveluntarjoajan luokitus, joka on tehty lähimpänä neljän kuukauden aikapistettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P002239
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .