Función ejecutiva y reducción de síntomas en jóvenes que reciben tratamiento en el hogar con resolución colaborativa de problemas
13 de abril de 2023 actualizado por: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Funciones ejecutivas y reducción de síntomas en jóvenes que reciben tratamiento en el hogar con resolución colaborativa de problemas
En este proyecto, los investigadores ampliarán los resultados anteriores del crecimiento de la función ejecutiva y la reducción de los síntomas informados por los padres en niños que reciben tratamiento en el hogar con el enfoque de tratamiento de resolución colaborativa de problemas (CPS), con un enfoque particular en el examen de niños que tienen déficit de atención con hiperactividad. trastorno (TDAH).
Los investigadores examinarán el funcionamiento ejecutivo (EF, por sus siglas en inglés) de los niños que reciben CPS, midiendo la EF con informes de los padres y tareas objetivas basadas en computadora, en dos momentos: al comienzo del tratamiento y aproximadamente cuatro meses después, y recopilarán los síntomas en estos más tres puntos de tiempo adicionales: al alta, 6 meses después del alta y 12 meses después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes de este estudio son jóvenes (de 7 a 14 años de edad) que son los clientes identificados que reciben terapia en el hogar en sitios identificados de Youth Villages en Massachusetts.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes de organizaciones sin fines de lucro participantes que reciben atención de salud mental para jóvenes en el hogar
- Hablar y escribir inglés al nivel necesario para completar los requisitos de estudio
Criterio de exclusión:
- El joven está bajo la custodia total del estado y un tutor no puede obtener el consentimiento
- Los jóvenes y/o tutores no hablan inglés lo suficientemente bien como para completar las medidas estandarizadas
- El joven tiene un coeficiente intelectual de escala completa confirmado o sospechado por debajo de 70, o tiene un diagnóstico previo de trastorno del espectro autista en el nivel moderado o grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, alta, 6 meses después del alta y 12 meses después del alta
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (informe de los padres que mide los problemas emocionales del niño, los problemas de conducta, la hiperactividad/falta de atención, los problemas de relación con los compañeros y el comportamiento prosocial)
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Línea de base, 4 meses, alta, 6 meses después del alta y 12 meses después del alta
|
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Cambio en los síntomas de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses y alta
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Impresiones clínicas globales (mide la gravedad de los síntomas de los clientes, la mejora global y la respuesta terapéutica)
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Línea de base, 4 meses y alta
|
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Cambio en las habilidades de funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Inventario de calificación de comportamiento del funcionamiento ejecutivo (informe de los padres que mide los déficits en diferentes dominios del funcionamiento ejecutivo)
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Línea de base y 4 meses
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Cambio en las habilidades de funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Tareas cognitivas basadas en computadora CANTAB (tarea de detección de motor, tarea de señal de parada, extensión espacial, prueba multitarea, medias de Cambridge, cambio de conjunto intra-extradimensional)
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Línea de base y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la relación padre-hijo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Escala de relación entre padres e hijos (una medida de 15 preguntas de las percepciones de los padres sobre su relación con sus hijos mediante el uso de una escala de 1 a 5 donde 1 "definitivamente no se aplica" y 5 "definitivamente se aplica a la relación entre padres e hijos")
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Línea de base y 4 meses
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Fidelidad de los proveedores de tratamiento a la resolución colaborativa de problemas (como moderador)
Periodo de tiempo: calificación del proveedor más cercana al punto de tiempo de cuatro meses
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Formulario breve de calificación de integridad del tratamiento de CPS (calificaciones de observación realizadas por entrenadores capacitados de CPS que miden cuantitativamente la fidelidad de los proveedores a la práctica del enfoque de tratamiento de CPS)
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calificación del proveedor más cercana al punto de tiempo de cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P002239
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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