Funkcja wykonawcza i redukcja objawów u młodzieży otrzymującej leczenie domowe przy wspólnym rozwiązywaniu problemów
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Funkcje wykonawcze i redukcja objawów u młodzieży otrzymującej leczenie domowe przy wspólnym rozwiązywaniu problemów
W ramach tego projektu badacze rozszerzą wcześniejsze wyniki zgłaszanego przez rodziców wzrostu funkcji wykonawczych i redukcji objawów u dzieci otrzymujących leczenie domowe za pomocą podejścia terapeutycznego Collaborative Problem Solving (CPS), ze szczególnym naciskiem na badanie dzieci z nadpobudliwością psychoruchową z deficytem uwagi zaburzenia (ADHD).
Badacze zbadają funkcje wykonawcze (EF) dzieci otrzymujących CPS, mierząc EF za pomocą raportów rodziców i obiektywnych zadań komputerowych, w dwóch punktach czasowych: na początku leczenia i około cztery miesiące później, i zbiorą objawy w tych plus trzy dodatkowe punkty czasowe: przy wypisie, 6 miesięcy po wypisie i 12 miesięcy po wypisie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami tego badania są młodzi ludzie (w wieku od 7 do 14 lat), którzy są zidentyfikowanymi klientami uczęszczającymi na terapię domową w określonych ośrodkach Youth Villages w Massachusetts.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klienci uczestniczących organizacji non-profit, którzy korzystają z domowej opieki psychiatrycznej dla młodzieży
- Mówienie i pisanie po angielsku na poziomie niezbędnym do ukończenia studiów
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni znajduje się pod pełną opieką państwa, a opiekun nie może uzyskać zgody
- Młodzież i/lub opiekunowie nie mówią po angielsku wystarczająco dobrze, aby ukończyć standardowe środki
- Młodzież ma potwierdzone lub podejrzewane IQ pełnej skali poniżej 70 lub ma wcześniejszą diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu na poziomie umiarkowanym lub ciężkim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów behawioralnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, wypis, 6 miesięcy po wypisie i 12 miesięcy po wypisie
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (raport rodziców mierzący problemy emocjonalne dziecka, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne)
|
Linia bazowa, 4 miesiące, wypis, 6 miesięcy po wypisie i 12 miesięcy po wypisie
|
|
Zmiana objawów behawioralnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące i wypis
|
Globalne wrażenia kliniczne (pomiar nasilenia objawów u klientów, ogólna poprawa i odpowiedź terapeutyczna)
|
Linia bazowa, 4 miesiące i wypis
|
|
Zmiana w umiejętnościach wykonawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (zgłoszenie rodziców mierzące deficyty w różnych domenach funkcji wykonawczych)
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana w umiejętnościach wykonawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Komputerowe zadania poznawcze CANTAB (zadanie przesiewowe silnika, zadanie sygnału zatrzymania, rozpiętość przestrzenna, test wielozadaniowości, pończochy Cambridge, przesunięcie zestawu wewnątrz-pozawymiarowego)
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana relacji dziecko-rodzic
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Skala relacji dziecko-rodzic (15-pytaniowa miara postrzegania przez rodziców ich relacji z dzieckiem za pomocą skali od 1 do 5, gdzie 1 „zdecydowanie nie dotyczy”, a 5 „zdecydowanie dotyczy relacji dziecko-rodzic”)
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Wierność świadczeniodawców leczenia wobec wspólnego rozwiązywania problemów (jako moderator)
Ramy czasowe: ocena dostawcy najbliższa czteromiesięcznemu punktowi czasowemu
|
Krótki formularz oceny integralności leczenia CPS (oceny obserwacyjne dokonywane przez przeszkolonych trenerów CPS, które ilościowo mierzą wierność świadczeniodawców praktyce podejścia do leczenia CPS)
|
ocena dostawcy najbliższa czteromiesięcznemu punktowi czasowemu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P002239
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .