Fonction exécutive et réduction des symptômes chez les jeunes recevant un traitement à domicile avec résolution collaborative des problèmes
10 juin 2026 mis à jour par: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Fonctions exécutives et réduction des symptômes chez les jeunes recevant un traitement à domicile avec résolution collaborative des problèmes
Dans ce projet, les chercheurs étendront les résultats antérieurs de la croissance des fonctions exécutives et de la réduction des symptômes signalés par les parents chez les enfants recevant un traitement à domicile avec l'approche de traitement de résolution collaborative des problèmes (CPS), avec un accent particulier sur l'examen des enfants qui ont un déficit de l'attention avec hyperactivité. trouble (TDAH).
Les enquêteurs examineront le fonctionnement exécutif (EF) des enfants qui reçoivent le CPS, en mesurant l'EF avec le rapport des parents et des tâches objectives sur ordinateur, à deux moments : au début du traitement et environ quatre mois plus tard, et recueilleront les symptômes à ces moments-là. plus trois délais supplémentaires : à la sortie, 6 mois après la sortie et 12 mois après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à cette étude sont des jeunes (âgés de 7 à 14 ans) qui sont les clients identifiés suivis en thérapie à domicile dans des villages de jeunes identifiés dans le Massachusetts.
La description
Critère d'intégration:
- Clients d'un organisme sans but lucratif participant qui reçoivent des soins de santé mentale à domicile pour les jeunes
- Parler et écrire l'anglais au niveau nécessaire pour répondre aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Le jeune est sous la garde de l'État et le consentement ne peut être obtenu par un tuteur
- Les jeunes et/ou les tuteurs ne parlent pas assez bien l'anglais pour compléter les mesures standardisées
- Le jeune a un QI complet confirmé ou suspecté inférieur à 70, ou porte un diagnostic antérieur de trouble du spectre autistique au niveau modéré ou sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes comportementaux
Délai: Baseline, 4 mois, congé, 6 mois après le congé et 12 mois après le congé
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (rapport des parents mesurant les problèmes émotionnels de l'enfant, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/l'inattention, les problèmes de relations avec les pairs et le comportement prosocial)
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Baseline, 4 mois, congé, 6 mois après le congé et 12 mois après le congé
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Modification des symptômes comportementaux
Délai: Base de référence, 4 mois et sortie
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Impressions cliniques globales (mesure la gravité des symptômes des clients, l'amélioration globale et la réponse thérapeutique)
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Base de référence, 4 mois et sortie
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Changement dans les compétences de fonctionnement exécutif
Délai: Base de référence et 4 mois
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Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (rapport des parents mesurant les déficits dans différents domaines du fonctionnement exécutif)
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Base de référence et 4 mois
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Changement dans les compétences de fonctionnement exécutif
Délai: Base de référence et 4 mois
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Tâches cognitives informatisées CANTAB (tâche de dépistage moteur, tâche de signal d'arrêt, étendue spatiale, test multitâche, bas de Cambridge, décalage d'ensemble intra-extra dimensionnel)
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Base de référence et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la relation enfant-parent
Délai: Base de référence et 4 mois
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Échelle de la relation enfant-parent (Une mesure de 15 questions des perceptions des parents de leur relation avec leur enfant en utilisant une échelle de 1 à 5 où 1 "ne s'applique absolument pas" et un 5 "s'applique certainement à la relation enfant-parent")
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Base de référence et 4 mois
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Fidélité des prestataires de traitement à la résolution collaborative de problèmes (en tant que modérateur)
Délai: évaluation du fournisseur la plus proche de la date de quatre mois
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CPS Treatment Integrity Rating Form Short (Notes d'observation par des coachs CPS formés qui mesurent quantitativement la fidélité des prestataires à la pratique de l'approche de traitement CPS)
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évaluation du fournisseur la plus proche de la date de quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P002239
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .