Uitvoerende functie en symptoomvermindering bij jongeren die thuisbehandeling krijgen met gezamenlijke probleemoplossing
10 juni 2026 bijgewerkt door: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Uitvoerende functies en symptoomvermindering bij jongeren die thuisbehandeling krijgen met gezamenlijke probleemoplossing
In dit project zullen de onderzoekers eerdere resultaten van door ouders gerapporteerde groei van executieve functies en symptoomvermindering bij kinderen die thuisbehandeling krijgen, uitbreiden met de Collaborative Problem Solving-behandelingsbenadering (CPS), met een bijzondere focus op het onderzoeken van kinderen met aandachtstekorthyperactiviteit stoornis (ADHD).
De onderzoekers zullen het executieve functioneren (EF) onderzoeken van kinderen die CPS krijgen, EF meten met ouderrapportage en objectieve computergebaseerde taken, op twee tijdstippen: aan het begin van de behandeling en ongeveer vier maanden later, en zullen op deze momenten symptomen verzamelen. plus drie extra tijdpunten: bij ontslag, 6 maanden na ontslag en 12 maanden na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan deze studie zijn jongeren (7 tot 14 jaar), de geïdentificeerde cliënten die worden gezien in thuistherapie op geïdentificeerde Youth Villages-locaties in Massachusetts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cliënten van deelnemende non-profitorganisaties die jeugd-GGZ aan huis ontvangen
- Engels spreken en schrijven op het niveau dat nodig is om aan de studievereisten te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- De jeugd is in volledige hechtenis van de staat en toestemming kan niet worden verkregen door een voogd
- Jongeren en/of voogden spreken onvoldoende Engels om gestandaardiseerde maatregelen te kunnen nemen
- Jongeren hebben een bevestigd of vermoed volledig IQ onder de 70, of hebben een eerdere diagnose van autismespectrumstoornis op matig of ernstig niveau
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedragssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, ontslag, 6 maanden na ontslag en 12 maanden na ontslag
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (Ouderrapport meet emotionele problemen van het kind, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag)
|
Basislijn, 4 maanden, ontslag, 6 maanden na ontslag en 12 maanden na ontslag
|
|
Verandering in gedragssymptomen
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden en ontslag
|
Clinical Global Impressions (meet de ernst van de symptomen van cliënten, globale verbetering en therapeutische respons)
|
Baseline, 4 maanden en ontslag
|
|
Verandering in executieve functies
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Gedragsbeoordelingsinventarisatie van executief functioneren (ouderrapport meet tekorten in verschillende domeinen van executief functioneren)
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in executieve functies
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
CANTAB computergebaseerde cognitieve taken (motorische screeningtaak, stopsignaaltaak, ruimtelijke spanwijdte, multitaskingtest, kousen van Cambridge, intra-extra-dimensionale setverschuiving)
|
Basislijn en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatie kind-ouder
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Schaal kind-ouderrelatie (Een meting van 15 vragen over de perceptie van ouders van hun relatie met hun kind door een schaal van 1-5 te gebruiken waarbij 1 "absoluut niet van toepassing" en 5 "absoluut van toepassing is op de kind-ouderrelatie")
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Trouw van behandelaars aan Collaborative Problem Solving (als moderator)
Tijdsspanne: provider rating die het dichtst in de buurt komt van het tijdpunt van vier maanden
|
CPS Treatment Integrity Rating Form Short (Observationele beoordelingen door getrainde CPS-coaches die de trouw van zorgverleners aan de praktijk van de CPS-behandelbenadering kwantitatief meten)
|
provider rating die het dichtst in de buurt komt van het tijdpunt van vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P002239
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .