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Funzione esecutiva e riduzione dei sintomi nei giovani che ricevono un trattamento domiciliare con risoluzione collaborativa dei problemi

10 giugno 2026 aggiornato da: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital

Funzioni esecutive e riduzione dei sintomi nei giovani che ricevono un trattamento domiciliare con risoluzione collaborativa dei problemi

In questo progetto, i ricercatori estenderanno i risultati precedenti della crescita della funzione esecutiva riferita dai genitori e la riduzione dei sintomi nei bambini che ricevono un trattamento domiciliare con l'approccio terapeutico Collaborative Problem Solving (CPS), con particolare attenzione all'esame dei bambini che hanno iperattività da deficit di attenzione disturbo (ADHD). Gli investigatori esamineranno il funzionamento esecutivo (EF) dei bambini che ricevono CPS, misurando l'EF con rapporti dei genitori e attività oggettive basate sul computer, in due punti temporali: all'inizio del trattamento e circa quattro mesi dopo, e raccoglieranno i sintomi in questi più tre punti temporali aggiuntivi: alla dimissione, 6 mesi dopo la dimissione e 12 mesi dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti a questo studio sono giovani (di età compresa tra 7 e 14 anni) che sono i clienti identificati che vengono visti nella terapia domiciliare presso i siti identificati dei villaggi della gioventù nel Massachusetts.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clienti dell'organizzazione senza scopo di lucro partecipante che ricevono cure per la salute mentale dei giovani domiciliari
  • Parlare e scrivere in inglese a livello necessario per completare i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Il giovane è in piena custodia statale e il consenso non può essere ottenuto da un tutore
  • I giovani e/o tutori non parlano inglese abbastanza bene per completare misure standardizzate
  • Il giovane ha un QI a fondo scala confermato o sospetto inferiore a 70 o porta una diagnosi precedente di disturbo dello spettro autistico a livello moderato o grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi comportamentali
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, dimissione, 6 mesi dopo la dimissione e 12 mesi dopo la dimissione
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (rapporto dei genitori che misura i problemi emotivi del bambino, i problemi di condotta, l'iperattività/disattenzione, i problemi di relazione con i coetanei e il comportamento prosociale)
Basale, 4 mesi, dimissione, 6 mesi dopo la dimissione e 12 mesi dopo la dimissione
Cambiamento nei sintomi comportamentali
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e dimissione
Impressioni cliniche globali (misura la gravità dei sintomi dei clienti, il miglioramento globale e la risposta terapeutica)
Basale, 4 mesi e dimissione
Cambiamento nelle abilità di funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Inventario di valutazione del comportamento delle funzioni esecutive (rapporto dei genitori che misura i deficit in diversi domini delle funzioni esecutive)
Basale e 4 mesi
Cambiamento nelle abilità di funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Compiti cognitivi CANTAB basati su computer (Compito di screening motorio, Compito del segnale di arresto, Spatial Span, Multitasking Test, Stockings of Cambridge, Intra-Extra Dimensional Set Shift)
Basale e 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel rapporto figlio-genitore
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Scala della relazione figlio-genitore (una misura di 15 domande delle percezioni dei genitori sulla loro relazione con il figlio utilizzando una scala da 1 a 5 dove 1 "sicuramente non si applica" e 5 "si applica sicuramente alla relazione figlio-genitore")
Basale e 4 mesi
Fedeltà dei fornitori di trattamento alla risoluzione collaborativa dei problemi (come moderatore)
Lasso di tempo: valutazione del provider resa più vicina in prossimità del timepoint di quattro mesi
Breve modulo di valutazione dell'integrità del trattamento CPS (valutazioni osservazionali da parte di allenatori CPS qualificati che misurano quantitativamente la fedeltà dei fornitori alla pratica dell'approccio terapeutico CPS)
valutazione del provider resa più vicina in prossimità del timepoint di quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Youth Villages
Gerstner Philanthropies

Investigatori

  • Investigatore principale: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P002239

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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