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Exekutivfunktion und Symptomreduktion bei Jugendlichen, die eine häusliche Behandlung mit kollaborativer Problemlösung erhalten

10. Juni 2026 aktualisiert von: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital

Exekutive Funktionen und Symptomreduktion bei Jugendlichen, die eine häusliche Behandlung mit kollaborativer Problemlösung erhalten

In diesem Projekt werden die Forscher frühere Ergebnisse über das von den Eltern berichtete Wachstum der Exekutivfunktion und die Symptomreduktion bei Kindern erweitern, die eine häusliche Behandlung mit dem Collaborative Problem Solving-Behandlungsansatz (CPS) erhalten, mit einem besonderen Schwerpunkt auf der Untersuchung von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität Störung (ADHS). Die Ermittler werden die Exekutivfunktion (EF) von Kindern, die CPS erhalten, untersuchen, indem sie EF mit Elternbericht und objektiven computergestützten Aufgaben zu zwei Zeitpunkten messen: zu Beginn der Behandlung und etwa vier Monate später, und zu diesen Zeitpunkten Symptome sammeln plus drei weitere Zeitpunkte: bei Entlassung, 6 Monate nach Entlassung und 12 Monate nach Entlassung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer dieser Studie sind Jugendliche (im Alter von 7 bis 14 Jahren), bei denen es sich um die identifizierten Klienten handelt, die in der häuslichen Therapie an bestimmten Jugenddorf-Standorten in Massachusetts gesehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kunden einer teilnehmenden gemeinnützigen Organisation, die eine häusliche Jugendpsychiatrieversorgung erhalten
  • Sprechen und Schreiben von Englisch auf dem erforderlichen Niveau, um die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Der Jugendliche befindet sich in voller staatlicher Obhut, und die Zustimmung eines Vormunds kann nicht eingeholt werden
  • Jugendliche und/oder Erziehungsberechtigte sprechen nicht gut genug Englisch, um standardisierte Maßnahmen durchzuführen
  • Jugendlicher hat einen bestätigten oder vermuteten Full Scale IQ unter 70 oder trägt eine frühere Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung auf mittlerem oder schwerem Niveau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verhaltenssymptome
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Entlassung, 6 Monate nach Entlassung und 12 Monate nach Entlassung
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Elternbericht zur Messung von emotionalen Problemen des Kindes, Verhaltensproblemen, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsproblemen zu Gleichaltrigen und prosozialem Verhalten)
Baseline, 4 Monate, Entlassung, 6 Monate nach Entlassung und 12 Monate nach Entlassung
Änderung der Verhaltenssymptome
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und Entlassung
Clinical Global Impressions (Misst die Schwere der Symptome, die globale Verbesserung und das therapeutische Ansprechen der Kunden)
Baseline, 4 Monate und Entlassung
Veränderung der Exekutivfunktionsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (Elternbericht zur Messung von Defiziten in verschiedenen Bereichen der Exekutivfunktion)
Baseline und 4 Monate
Veränderung der Exekutivfunktionsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
CANTAB computerbasierte kognitive Aufgaben (Motor Screening Task, Stop Signal Task, Spatial Span, Multitasking Test, Stockings of Cambridge, Intra-Extra Dimensional Set Shift)
Baseline und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Kind-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
Kind-Eltern-Beziehungsskala (Ein 15-Fragen-Maß für die Wahrnehmung der Eltern zu ihrer Beziehung zu ihrem Kind anhand einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 „auf jeden Fall nicht zutrifft“ und 5 „auf jeden Fall auf die Kind-Eltern-Beziehung zutrifft“)
Baseline und 4 Monate
Treue des Behandlungsanbieters zur kooperativen Problemlösung (als Moderator)
Zeitfenster: Anbieterbewertung am nächsten in der Nähe des Viermonatszeitpunkts
CPS Treatment Integrity Rating Form Short (Beobachtungsbewertungen durch ausgebildete CPS-Coaches, die die Treue des Anbieters zur Praxis des CPS-Behandlungsansatzes quantitativ messen)
Anbieterbewertung am nächsten in der Nähe des Viermonatszeitpunkts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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