- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04121650
Exekutivfunktion und Symptomreduktion bei Jugendlichen, die eine häusliche Behandlung mit kollaborativer Problemlösung erhalten
10. Juni 2026 aktualisiert von: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Exekutive Funktionen und Symptomreduktion bei Jugendlichen, die eine häusliche Behandlung mit kollaborativer Problemlösung erhalten
In diesem Projekt werden die Forscher frühere Ergebnisse über das von den Eltern berichtete Wachstum der Exekutivfunktion und die Symptomreduktion bei Kindern erweitern, die eine häusliche Behandlung mit dem Collaborative Problem Solving-Behandlungsansatz (CPS) erhalten, mit einem besonderen Schwerpunkt auf der Untersuchung von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität Störung (ADHS).
Die Ermittler werden die Exekutivfunktion (EF) von Kindern, die CPS erhalten, untersuchen, indem sie EF mit Elternbericht und objektiven computergestützten Aufgaben zu zwei Zeitpunkten messen: zu Beginn der Behandlung und etwa vier Monate später, und zu diesen Zeitpunkten Symptome sammeln plus drei weitere Zeitpunkte: bei Entlassung, 6 Monate nach Entlassung und 12 Monate nach Entlassung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer dieser Studie sind Jugendliche (im Alter von 7 bis 14 Jahren), bei denen es sich um die identifizierten Klienten handelt, die in der häuslichen Therapie an bestimmten Jugenddorf-Standorten in Massachusetts gesehen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kunden einer teilnehmenden gemeinnützigen Organisation, die eine häusliche Jugendpsychiatrieversorgung erhalten
- Sprechen und Schreiben von Englisch auf dem erforderlichen Niveau, um die Studienanforderungen zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Der Jugendliche befindet sich in voller staatlicher Obhut, und die Zustimmung eines Vormunds kann nicht eingeholt werden
- Jugendliche und/oder Erziehungsberechtigte sprechen nicht gut genug Englisch, um standardisierte Maßnahmen durchzuführen
- Jugendlicher hat einen bestätigten oder vermuteten Full Scale IQ unter 70 oder trägt eine frühere Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung auf mittlerem oder schwerem Niveau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verhaltenssymptome
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, Entlassung, 6 Monate nach Entlassung und 12 Monate nach Entlassung
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Elternbericht zur Messung von emotionalen Problemen des Kindes, Verhaltensproblemen, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsproblemen zu Gleichaltrigen und prosozialem Verhalten)
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Baseline, 4 Monate, Entlassung, 6 Monate nach Entlassung und 12 Monate nach Entlassung
|
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Änderung der Verhaltenssymptome
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate und Entlassung
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Clinical Global Impressions (Misst die Schwere der Symptome, die globale Verbesserung und das therapeutische Ansprechen der Kunden)
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Baseline, 4 Monate und Entlassung
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Veränderung der Exekutivfunktionsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
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Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (Elternbericht zur Messung von Defiziten in verschiedenen Bereichen der Exekutivfunktion)
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Baseline und 4 Monate
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Veränderung der Exekutivfunktionsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
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CANTAB computerbasierte kognitive Aufgaben (Motor Screening Task, Stop Signal Task, Spatial Span, Multitasking Test, Stockings of Cambridge, Intra-Extra Dimensional Set Shift)
|
Baseline und 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in der Kind-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
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Kind-Eltern-Beziehungsskala (Ein 15-Fragen-Maß für die Wahrnehmung der Eltern zu ihrer Beziehung zu ihrem Kind anhand einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 „auf jeden Fall nicht zutrifft“ und 5 „auf jeden Fall auf die Kind-Eltern-Beziehung zutrifft“)
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Baseline und 4 Monate
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Treue des Behandlungsanbieters zur kooperativen Problemlösung (als Moderator)
Zeitfenster: Anbieterbewertung am nächsten in der Nähe des Viermonatszeitpunkts
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CPS Treatment Integrity Rating Form Short (Beobachtungsbewertungen durch ausgebildete CPS-Coaches, die die Treue des Anbieters zur Praxis des CPS-Behandlungsansatzes quantitativ messen)
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Anbieterbewertung am nächsten in der Nähe des Viermonatszeitpunkts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P002239
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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