Výkonné funkce a omezení příznaků u mladých lidí, kteří dostávají domácí léčbu s kolaborativním řešením problémů
13. dubna 2023 aktualizováno: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Výkonné funkce a zmírnění příznaků u mladých lidí, kteří dostávají domácí léčbu s kolaborativním řešením problémů
V tomto projektu vyšetřovatelé rozšíří předchozí výsledky růstu výkonných funkcí hlášených rodiči a zmírnění symptomů u dětí, které dostávají domácí léčbu, pomocí léčebného přístupu založeného na spolupráci při řešení problémů (CPS), se zvláštním zaměřením na vyšetření dětí, které mají hyperaktivitu s deficitem pozornosti. porucha (ADHD).
Vyšetřovatelé budou zkoumat výkonné fungování (EF) dětí, které dostávají CPS, měřením EF pomocí rodičovské zprávy a objektivních počítačových úloh, ve dvou časových bodech: na začátku léčby a přibližně o čtyři měsíce později, a budou shromažďovat příznaky v těchto plus tři další časové body: při propuštění, 6 měsíců po propuštění a 12 měsíců po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky této studie jsou mladí lidé (ve věku 7 až 14 let), kteří jsou identifikovanými klienty, kteří jsou viděni v domácí terapii v identifikovaných lokalitách Youth Villages v Massachusetts.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti zúčastněné neziskové organizace, kteří dostávají domácí péči o duševní zdraví mládeže
- Mluvit a psát anglicky na úrovni nezbytné ke splnění studijních požadavků
Kritéria vyloučení:
- Mládež je v plné péči státu a souhlas nemůže získat opatrovník
- Mládež a/nebo opatrovníci nemluví dostatečně dobře anglicky, aby dokončili standardizovaná opatření
- Mládež má potvrzené nebo suspektní IQ v plném rozsahu pod 70 nebo má předchozí diagnózu poruchy autistického spektra na střední nebo těžké úrovni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů chování
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, propuštění, 6 měsíců po propuštění a 12 měsíců po propuštění
|
Dotazník silných stránek a obtíží (zpráva rodičů měřící emocionální problémy dítěte, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost, problémy s vrstevníky a prosociální chování)
|
Výchozí stav, 4 měsíce, propuštění, 6 měsíců po propuštění a 12 měsíců po propuštění
|
|
Změna symptomů chování
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a propuštění
|
Globální klinické dojmy (měří závažnost symptomů klientů, celkové zlepšení a terapeutickou odpověď)
|
Výchozí stav, 4 měsíce a propuštění
|
|
Změna v manažerských funkčních dovednostech
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (zpráva rodičů měřící deficity v různých oblastech výkonného fungování)
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna v manažerských funkčních dovednostech
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Počítačově založené kognitivní úlohy CANTAB (úloha screeningu motoru, úloha stop signálu, prostorové rozpětí, test multitaskingu, punčochy Cambridge, posun intra-extradimenzionální sady)
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vztahu dítě-rodič
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Škála vztahu dítě-rodič (15otázková míra vnímání rodičů jejich vztahu s jejich dítětem pomocí škály 1-5, kde 1 „rozhodně neplatí“ a 5 „rozhodně platí pro vztah dítě-rodič“)
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Věrnost poskytovatelů léčby ke kolaborativnímu řešení problémů (jako moderátor)
Časové okno: hodnocení poskytovatele, které bylo nejblíže čtyřměsíčnímu časovému bodu
|
Krátký formulář hodnocení integrity léčby CPS (observační hodnocení vyškolenými trenéry CPS, kteří kvantitativně měří věrnost poskytovatelů praktikování léčebného přístupu CPS)
|
hodnocení poskytovatele, které bylo nejblíže čtyřměsíčnímu časovému bodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019P002239
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království