- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04121650
Função executiva e redução de sintomas em jovens recebendo tratamento domiciliar com resolução colaborativa de problemas
10 de junho de 2026 atualizado por: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Funções executivas e redução de sintomas em jovens recebendo tratamento domiciliar com resolução colaborativa de problemas
Neste projeto, os pesquisadores irão estender os resultados anteriores do crescimento da função executiva relatados pelos pais e redução dos sintomas em crianças que recebem tratamento domiciliar com a abordagem de tratamento Colaborativa de Resolução de Problemas (CPS), com foco particular no exame de crianças com déficit de atenção e hiperatividade transtorno (TDAH).
Os investigadores examinarão o funcionamento executivo (EF) de crianças que estão recebendo CPS, medindo EF com relatório dos pais e tarefas objetivas baseadas em computador, em dois momentos: no início do tratamento e aproximadamente quatro meses depois, e coletarão sintomas nesses mais três pontos de tempo adicionais: na alta, 6 meses após a alta e 12 meses após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes deste estudo são jovens (de 7 a 14 anos) que são os clientes identificados sendo atendidos em terapia domiciliar em locais identificados de Youth Villages em Massachusetts.
Descrição
Critério de inclusão:
- Clientes de organizações sem fins lucrativos participantes que estão recebendo atendimento domiciliar de saúde mental para jovens
- Falar e escrever inglês no nível necessário para concluir os requisitos de estudo
Critério de exclusão:
- O jovem está sob custódia total do estado e o consentimento não pode ser obtido por um tutor
- Jovens e/ou responsáveis não falam inglês bem o suficiente para completar as medidas padronizadas
- O jovem tem um QI de escala completa confirmado ou suspeito abaixo de 70, ou carrega um diagnóstico prévio de Transtorno do Espectro do Autismo no nível moderado ou grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos sintomas comportamentais
Prazo: Linha de base, 4 meses, alta, 6 meses pós-alta e 12 meses pós-alta
|
Questionário de pontos fortes e dificuldades (relatório dos pais medindo problemas emocionais da criança, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social)
|
Linha de base, 4 meses, alta, 6 meses pós-alta e 12 meses pós-alta
|
|
Mudança nos sintomas comportamentais
Prazo: Linha de base, 4 meses e alta
|
Impressões clínicas globais (mede a gravidade dos sintomas dos clientes, melhora global e resposta terapêutica)
|
Linha de base, 4 meses e alta
|
|
Mudança nas habilidades de funcionamento executivo
Prazo: Linha de base e 4 meses
|
Inventário de Avaliação de Comportamento de Funcionamento Executivo (Relatório dos pais medindo déficits em diferentes domínios do funcionamento executivo)
|
Linha de base e 4 meses
|
|
Mudança nas habilidades de funcionamento executivo
Prazo: Linha de base e 4 meses
|
Tarefas cognitivas baseadas em computador CANTAB (Tarefa de Triagem Motora, Tarefa de Sinal de Parada, Extensão Espacial, Teste de Multitarefa, Meias de Cambridge, Mudança de Conjunto Dimensional Intra-Extra)
|
Linha de base e 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na relação pais-filhos
Prazo: Linha de base e 4 meses
|
Escala de relacionamento entre pais e filhos (uma medida de 15 perguntas das percepções dos pais sobre seu relacionamento com seus filhos, usando uma escala de 1 a 5, onde 1 "definitivamente não se aplica" e 5 "definitivamente se aplica ao relacionamento pai-filho")
|
Linha de base e 4 meses
|
|
Fidelidade dos provedores de tratamento à Resolução Colaborativa de Problemas (como moderador)
Prazo: classificação do provedor mais próxima do ponto de tempo de quatro meses
|
Formulário de Avaliação de Integridade de Tratamento CPS Curto (Classificações observacionais por treinadores CPS treinados que medem quantitativamente a fidelidade dos provedores à prática da abordagem de tratamento CPS)
|
classificação do provedor mais próxima do ponto de tempo de quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P002239
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .