- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04121650
Eksekutiv funktion og symptomreduktion hos unge, der modtager hjemmebaseret behandling med fælles problemløsning
10. juni 2026 opdateret af: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Eksekutive funktioner og symptomreduktion hos unge, der modtager hjemmebaseret behandling med fælles problemløsning
I dette projekt vil efterforskerne udvide tidligere resultater af forældrerapporteret vækst af eksekutiv funktion og symptomreduktion hos børn, der modtager hjemmebaseret behandling med Collaborative Problem Solving treatment approach (CPS), med særligt fokus på at undersøge børn, der har opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet lidelse (ADHD).
Efterforskerne vil undersøge executive functioning (EF) af børn, der modtager CPS, måling EF med forældrerapport og objektive computerbaserede opgaver, på to tidspunkter: ved behandlingens start og cirka fire måneder senere, og vil indsamle symptomer ved disse. plus tre yderligere tidspunkter: ved udskrivelse, 6 måneder efter udskrivelse og 12 måneder efter udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i denne undersøgelse er unge (i alderen 7 til 14), som er de identificerede klienter, der ses i hjemmebaseret terapi på identificerede ungdomslandsbyer i Massachusetts.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klienter fra deltagende non-profit organisation, der modtager hjemmebaseret ungdomspsykisk sundhedspleje
- Taler og skriver engelsk på det niveau, der er nødvendigt for at opfylde studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Unge er i fuld statslig varetægt, og samtykke kan ikke indhentes af en værge
- Unge og/eller værger taler ikke engelsk godt nok til at gennemføre standardiserede foranstaltninger
- Unge har en bekræftet eller mistænkt fuldskala IQ under 70 eller har en tidligere diagnose af autismespektrumforstyrrelse på moderat eller svær niveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, udskrivelse, 6 måneder efter udskrivelsen og 12 måneder efter udskrivelsen
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder (forældrerapport, der måler barnets følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd)
|
Baseline, 4 måneder, udskrivelse, 6 måneder efter udskrivelsen og 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Ændring i adfærdssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og udskrivelse
|
Kliniske globale indtryk (måler klienters symptomsværhedsgrad, globale forbedringer og terapeutiske respons)
|
Baseline, 4 måneder og udskrivelse
|
|
Ændring i eksekutiv funktionsevne
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (Forældrerapport, der måler underskud i forskellige domæner af eksekutiv funktion)
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i eksekutiv funktionsevne
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
CANTAB computerbaserede kognitive opgaver (Motor Screening Task, Stop Signal Task, Spatial Span, Multitasking Test, Stockings of Cambridge, Intra-Extra Dimensional Set Shift)
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forholdet mellem børn og forældre
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Børn-forældre-forholdsskala (Et 15-spørgsmål for forældres opfattelse af deres forhold til deres barn ved at bruge en skala fra 1-5, hvor 1 "gælder bestemt ikke" og 5 "gælder bestemt for forholdet mellem barn og forældre")
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Behandlingsudbyderes troskab over for samarbejdsproblemløsning (som moderator)
Tidsramme: udbydervurdering foretaget tættest på fire måneders tidspunkt
|
CPS Treatment Integrity Rating Form Short (Observationsvurderinger af uddannede CPS-coacher, der kvantitativt måler udbyderes troskab over for praksis med CPS-behandlingstilgangen)
|
udbydervurdering foretaget tættest på fire måneders tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P002239
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problemadfærd
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med Samarbejdende problemløsning
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
Koç UniversityAfsluttetDepressive symptomer | Psykisk nød | Nedsat social funktionsevneKalkun
-
Koç UniversityAfsluttet
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAfsluttet
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia
-
Children's National Research InstituteTravere Therapeutics, Inc.AfsluttetAngst | Depressive symptomer | Post traumatisk stress syndrom | Problemer PsykosocialForenede Stater
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalRekrutteringSensing-teknologier til behandling af maternal depression i lav-ressourceindstillinger (StandStrong)Postpartum depressionNepal