Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utøvende funksjon og symptomreduksjon hos ungdom som mottar hjemmebasert behandling med samarbeidende problemløsning

13. april 2023 oppdatert av: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital

Eksekutive funksjoner og symptomreduksjon hos ungdom som mottar hjemmebasert behandling med samarbeidende problemløsning

I dette prosjektet vil etterforskerne utvide tidligere resultater av foreldrerapportert eksekutiv funksjonsvekst og symptomreduksjon hos barn som får hjemmebasert behandling med Collaborative Problem Solving treatment approach (CPS), med et spesielt fokus på å undersøke barn som har hyperaktivitet med oppmerksomhetssvikt. lidelse (ADHD). Etterforskerne vil undersøke eksekutiv funksjon (EF) til barn som mottar CPS, måle EF med foreldrerapport og objektive databaserte oppgaver, på to tidspunkter: ved behandlingsstart og omtrent fire måneder senere, og vil samle inn symptomer ved disse pluss tre ekstra tidspunkter: ved utskrivning, 6 måneder etter utskrivning og 12 måneder etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i denne studien er ungdom (i alderen 7 til 14) som er identifiserte klienter som blir sett i hjemmebasert terapi på identifiserte ungdomslandsbyer i Massachusetts.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klienter til deltakende ideell organisasjon som mottar hjemmebasert psykisk helsehjelp for ungdom
  • Snakker og skriver engelsk på nivå som er nødvendig for å fullføre studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom er i full varetekt og samtykke kan ikke innhentes av en verge
  • Ungdom og/eller foresatte snakker ikke engelsk godt nok til å gjennomføre standardiserte tiltak
  • Ungdom har en bekreftet eller mistenkt fullskala IQ under 70, eller har en tidligere diagnose av autismespektrumforstyrrelse på moderat eller alvorlig nivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferdssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, utskrivning, 6 måneder etter utskrivning og 12 måneder etter utskrivning
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter (foreldrerapport som måler barnets emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd)
Baseline, 4 måneder, utskrivning, 6 måneder etter utskrivning og 12 måneder etter utskrivning
Endring i atferdssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og utskrivning
Clinical Global Impressions (Måler klienters symptomalvorlighet, global forbedring og terapeutisk respons)
Baseline, 4 måneder og utskrivning
Endring i utøvende funksjonsevne
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (Foreldrerapport som måler underskudd i ulike domener av eksekutiv funksjon)
Baseline og 4 måneder
Endring i utøvende funksjonsevne
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
CANTAB datamaskinbaserte kognitive oppgaver (Motor Screening Task, Stop Signal Task, Spatial Span, Multitasking Test, Stockings of Cambridge, Intra-Extra Dimensional Set Shift)
Baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forholdet mellom barn og foreldre
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Child-Prent Relationship Scale (Et mål på 15 spørsmål for foreldres oppfatning av forholdet deres til barnet sitt ved å bruke en skala fra 1-5 der 1 "gjelder definitivt ikke" og en 5 "gjelder definitivt forholdet mellom barn og foreldre")
Baseline og 4 måneder
Behandlingsleverandørers troskap til samarbeidsproblemløsning (som moderator)
Tidsramme: leverandørvurdering laget nærmest i nærheten av fire måneders tidspunkt
CPS Treatment Integrity Rating Form Short (Observasjonsvurderinger av trente CPS-coacher som kvantitativt måler leverandørenes troskap til praktiseringen av CPS-behandlingstilnærmingen)
leverandørvurdering laget nærmest i nærheten av fire måneders tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019P002239

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Problematferd

Kliniske studier på Samarbeidsproblemløsning

3
Abonnere