- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04121650
Utøvende funksjon og symptomreduksjon hos ungdom som mottar hjemmebasert behandling med samarbeidende problemløsning
13. april 2023 oppdatert av: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital
Eksekutive funksjoner og symptomreduksjon hos ungdom som mottar hjemmebasert behandling med samarbeidende problemløsning
I dette prosjektet vil etterforskerne utvide tidligere resultater av foreldrerapportert eksekutiv funksjonsvekst og symptomreduksjon hos barn som får hjemmebasert behandling med Collaborative Problem Solving treatment approach (CPS), med et spesielt fokus på å undersøke barn som har hyperaktivitet med oppmerksomhetssvikt. lidelse (ADHD).
Etterforskerne vil undersøke eksekutiv funksjon (EF) til barn som mottar CPS, måle EF med foreldrerapport og objektive databaserte oppgaver, på to tidspunkter: ved behandlingsstart og omtrent fire måneder senere, og vil samle inn symptomer ved disse pluss tre ekstra tidspunkter: ved utskrivning, 6 måneder etter utskrivning og 12 måneder etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne i denne studien er ungdom (i alderen 7 til 14) som er identifiserte klienter som blir sett i hjemmebasert terapi på identifiserte ungdomslandsbyer i Massachusetts.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klienter til deltakende ideell organisasjon som mottar hjemmebasert psykisk helsehjelp for ungdom
- Snakker og skriver engelsk på nivå som er nødvendig for å fullføre studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er i full varetekt og samtykke kan ikke innhentes av en verge
- Ungdom og/eller foresatte snakker ikke engelsk godt nok til å gjennomføre standardiserte tiltak
- Ungdom har en bekreftet eller mistenkt fullskala IQ under 70, eller har en tidligere diagnose av autismespektrumforstyrrelse på moderat eller alvorlig nivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i atferdssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, utskrivning, 6 måneder etter utskrivning og 12 måneder etter utskrivning
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter (foreldrerapport som måler barnets emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd)
|
Baseline, 4 måneder, utskrivning, 6 måneder etter utskrivning og 12 måneder etter utskrivning
|
Endring i atferdssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og utskrivning
|
Clinical Global Impressions (Måler klienters symptomalvorlighet, global forbedring og terapeutisk respons)
|
Baseline, 4 måneder og utskrivning
|
Endring i utøvende funksjonsevne
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning (Foreldrerapport som måler underskudd i ulike domener av eksekutiv funksjon)
|
Baseline og 4 måneder
|
Endring i utøvende funksjonsevne
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
CANTAB datamaskinbaserte kognitive oppgaver (Motor Screening Task, Stop Signal Task, Spatial Span, Multitasking Test, Stockings of Cambridge, Intra-Extra Dimensional Set Shift)
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i forholdet mellom barn og foreldre
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Child-Prent Relationship Scale (Et mål på 15 spørsmål for foreldres oppfatning av forholdet deres til barnet sitt ved å bruke en skala fra 1-5 der 1 "gjelder definitivt ikke" og en 5 "gjelder definitivt forholdet mellom barn og foreldre")
|
Baseline og 4 måneder
|
Behandlingsleverandørers troskap til samarbeidsproblemløsning (som moderator)
Tidsramme: leverandørvurdering laget nærmest i nærheten av fire måneders tidspunkt
|
CPS Treatment Integrity Rating Form Short (Observasjonsvurderinger av trente CPS-coacher som kvantitativt måler leverandørenes troskap til praktiseringen av CPS-behandlingstilnærmingen)
|
leverandørvurdering laget nærmest i nærheten av fire måneders tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alisha R Pollastri, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P002239
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Problematferd
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
-
Alexandria UniversityFullførtUtdanningsproblemer | Problem; LæringEgypt
Kliniske studier på Samarbeidsproblemløsning
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Koç UniversityRekrutteringDepressive symptomer | Psykologisk stress | Nedsatt sosial funksjonTyrkia
-
Koç UniversityRekruttering
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalFullført
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjonNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)Har ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse | Angstlidelser | Psykologisk stressNederland
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionFullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelseTyrkia
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelseTyrkia