Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroottinen painopiste rintasyövässä

tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gary Tse, Chinese University of Hong Kong

Fibroottisen fokuksen karakterisointi rintasyövän prognostisena merkkinä

Huolimatta meneillään olevasta nykyisen rintasyövän vaiheen tarkentamisesta, kliiniset tulokset vaihtelevat edelleen saman vaiheen potilaiden kesken. Uusien prognostisten tekijöiden lisätutkimuksella on suuri kliininen arvo. Aiemmissa löydöissämme olemme osoittaneet fibroottisen fokuksen (FF) lisäarvon nykyisessä vaiheessa. FF:n eri komponenttien tarkka koostumus ja taustalla oleva mekanismi on kuitenkin vielä määrittämättä. Itse asiassa FF:ssä on arvostamatonta heterogeenisyyttä. Kaikki nämä ovat rajoittaneet sen käyttöä kliinisessä käytännössä. Tässä ehdotuksessa tehdään systeeminen arviointi rintasyöpien FF-ominaisuuksista. Pyrimme edelleen karakterisoimaan FF:ää morfologisella, solu- ja molekyylitasolla sekä sen kollageeniominaisuuksia. Ottaen huomioon useat todisteet, jotka osoittavat sen suhteen immuunikomponentteihin, sen vuorovaikutukseen immuunikasvainympäristön kanssa kiinnitetään enemmän huomiota. Lopuksi aiomme kehittää ennustemallin, joka integroi nämä erilaiset FF-ominaisuudet tarkempaan riskikerroitukseen. Kertynyt näyttö viittaa siihen, että FF:n merkitys rintasyövän ennusteessa. Lisäksi fibroottisen strooman vaikutus kasvaimen immuuniympäristöön voi olla implicitiivinen immunoterapiassa. FF:n täydellisempi ymmärtäminen on edellytys sen kehittymiselle rintasyövän prognostiseksi markkeriksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Rintasyövillä on laaja valikoima morfologisia piirteitä, joilla on osoitettu prognostinen merkitys. Näillä ominaisuuksilla on se etu, että ne on helppo arvioida rutiiniraportoinnissa; mikä tarjoaa suuren kliinisen potentiaalin. Aiemmassa analyysissämme fibroottisella fokuksella (FF) osoitettiin olevan lisäarvoa nykyiseen vaiheeseen. FF viittaa invasiivisen kasvaimen keskusarpimaiseen alueeseen, ja sitä ympäröi erittäin solumainen vyöhyke tunkeutuvia kasvainsoluja. Se koostuu fibroblasteista ja kollageenikuiduista, jotka muodostavat säteittäisesti laajenevan fibroskleroottisen ytimen, ja esiintyvyys on noin 20 %. FF:n eri komponenttien tarkka koostumus voi vaikuttaa sen ennustearvoon rintasyövässä.

Syöpään liittyvät fibroblastit (CAF) ja kollageenikomponentit ovat FF:n näkyvimmät piirteet. FF proliferatiivisen CAF:n kanssa liittyi korkeampaan metastaasiriskiin. Lisäksi fibroblastisilla markkereilla tunnistetut CAF:t korreloivat rintasyövän uusiutumisen kanssa. Rintasyövässä CAF:n eri alaryhmiä on karakterisoitu äskettäin differentiaalisilla fibroblastisilla markkereilla. Niitä esiintyi vaihtelevissa osuuksissa rintasyövän alatyypeissä ja niillä oli erilainen vaikutus immuunikasvaimen mikroympäristöön (TME). Siitä huolimatta CAF-alatyyppien ja FF:n suhde ja se, vaikuttavatko ne FF:n ennustevaikutukseen, jäävät vaikeaksi. CAF:n lisäksi kollageenisisällön voimakasta vaikutusta syöpään arvostetaan yhä enemmän. Kollageenistrooma voi moduloida immuuni-TME:tä estämällä CD8 T-lymfosyyttien infiltraatiota. Kollageenin ja muiden solunulkoisten matriisin komponenttien ilmentyminen on prognostista eri tyyppisillä syöpäpotilailla, mukaan lukien rintasyöpä. FF:n kohdalla kollageenisisällöstä puuttuu edelleen yksityiskohtainen analyysi. Selkeä kollageenikoostumus ja organisaatio voivat myös vaikuttaa FF:n ennustekykyyn. FF:n vaikutusten taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Tähän mennessä on hyvin vähän raportteja rintasyöpien molekyylianalyysistä FF:n kanssa. FF on liitetty lisääntyneeseen angiogeneesiin, hypoksiamarkkerien ilmentymiseen ja hypoksian aiheuttaman tekijä-1a-reitin aktivaatioon ja vastaavasti lisääntyneeseen kasvaimeen liittyvien makrofagien (TAM) infiltraatioon. Muiden mukana olevien keskeisten biomarkkerien tutkiminen antaa lisätietoa FF-ennusteesta.

Tässä ehdotuksessa tehdään systeeminen arviointi rintasyöpien FF-ominaisuuksista. Pyrimme luonnehtimaan FF:ää eri tasoilla yksityiskohtaisesti. Lopuksi aiomme kehittää prognostisen mallin, joka integroi FF:n eri ominaisuudet tarkempaan riskikerroitukseen.

Tutkimuksen suunnittelu FF:n karakterisoimiseksi morfologisten, rakenteellisten ja molekyylisten ominaisuuksien perusteella FF:n erilaisia ​​morfologisia piirteitä tutkitaan ja korreloidaan kliinis-patologisten parametrien ja rintasyövän alatyyppien kanssa. Kollageenistrooman karakterisoimiseksi näiden eri kollageenien ilmentyminen määritetään IHC-analyysillä. Kollageenikuitujen rakenteelliset ominaisuudet määritetään SHG-signaalilla ja/tai pico-Sirius-punavärjäyksellä. Kollageenikoostumusta ja rakenteellisia ominaisuuksia verrataan tapauksissa, joissa on erilaisia ​​FF-morfologisia ominaisuuksia.

Fibroblastisten komponenttien karakterisointia varten CAF-populaatiot määritetään IHC-analyysillä. Raportoitujen CAF-fenotyyppien perusteella CAF-markkereita tutkitaan peräkkäisillä IHC-laseilla. CAF-markkerien yhteisilmentymistä arvioidaan käyttämällä useita IHC-kohdistuksia. CAF-alapopulaatioiden suhdetta FF- ja kollageeniominaisuuksiin sekä kliinis-patologisia ominaisuuksia tarkastellaan.

Ehdokkaita huippudifferentiaaligeeneistä ja FF:ään liittyvistä reiteistä tutkitaan. Ehdokkaat priorisoidaan myös julkaistujen kirjallisuustutkimusten ja niiden biologisen merkityksen perusteella.

Hierarkkinen klusterointianalyysi suoritetaan FF:n luokittelemiseksi eri ominaisuuksien perusteella. Määriteltyjen FF-alaryhmien ja kliinis-patologisten piirteiden korrelaatiota tutkitaan.

FF:n vaikutuksen määrittäminen immuuni-TME:hen Tutkiaksemme FF:n vaikutuksia immuuni-TME:hen, tutkimme useita immuunisolupopulaatioita in situ samanaikaisesti käyttämällä mIHC:tä. Potilaat ryhmitellään heidän immuunisoluprofiilinsa perusteella. Immuunisolutiheys, niiden suhteellinen suhde, immuuniprofiili ja spatiaalinen suhde kasvainsoluihin arvioidaan suhteessa FF:n eri ominaisuuksiin ja verrataan FF- ja ei-FF-tapauksia. Immuuniominaisuuksien ja FF:n vuorovaikutusta ennusteessa arvioidaan.

FF:n prognostisen arvon tutkiminen rintasyövässä. Tutkittuaan FF:n eri piirteiden kliinis-patologista korrelaatiota ja sen suhdetta kasvaimen immuuniympäristöön, niiden ennustearvo kokonaiseloonjäämiselle, uusiutumiselle ja etäpesäkkeille analysoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Niiden ennustevaikutuksia verrataan toisiinsa käyttämällä yksimuuttujaa Coxin verrannollisia vaaroja. Niiden riippumaton prognostinen arvo määritetään monimuuttuja-analyysillä yhdessä muiden tavanomaisten prognostisten markkerien kanssa. Monimuuttujaanalyysistä johdettujen riippumattomien riskitekijöiden perusteella rakennetaan uusi ennustemalli. Vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) käytetään raja-arvon tunnistamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joille tehtiin kirurgiset leikkaukset kaikilla saatavilla olevilla kasvainlohkoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä neoadjuvanttihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroottisen fokuksen ennustearvo
Aikaikkuna: Viisi vuotta potilaiden rekrytoinnin jälkeen
AUC prosentteina (%) ennustemallissa, joka perustuu fibroottisiin fokusominaisuuksiin
Viisi vuotta potilaiden rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019.444

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa