- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04134195
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus visuaaliseen tarkkaavaisuuteen – yksittäiset istunnot
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Masaryk University
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus visuaaliseen tarkkaavaisuuteen – yhdistetty magneettikuvaus ja ei-invasiivinen aivostimulaation yhden istunnon tutkimus
Viime aikoina on kiinnitetty huomiota ei-invasiivisiin aivojen stimulaatiotekniikoihin, kuten transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS), kognitiivisten toimintojen parantamiseksi modifioimalla aivojen plastisuutta ja sen käyttämistä erilaisissa terveissä ja sairaissa populaatioissa.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkija pyrkii tutkimaan useiden tDCS-protokollien lyhytaikaisia vaikutuksia terveillä aikuisväestöllä visuaaliseen tarkkaavaisuuteen ja tunnistamaan tDCS:n aiheuttamien käyttäytymisen jälkivaikutusten hermoperustat käyttämällä yhdistettyä tDCS/MRI-verkkopohjaista lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija tutkii aktiivisen tDCS:n lyhyen aikavälin vaikutuksia verrattuna plasebostimulaatioon terveiden vanhusten näkökykyyn.
Käytetään ristikkäistä, satunnaistettua, lumekontrolloitua mallia.
Yksittäiset tDCS-istunnot suoritetaan neljässä istunnossa erillisillä aivoalueilla jatkuvan visuaalisen huomion harjoittamisen kanssa.
Stimuloinnin aikana tutkija käyttää visuaalista sovitustehtävää.
MRI-protokolla, joka koostuu T1- ja lepotilan fMRI-sekvensseistä, hankitaan ennen jokaista stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen, jotta voidaan etsiä aktiivisen vs. lumelääkkeen tDCS:n aiheuttamia muutoksia aivojen aktivaatiossa ja lepotilan toiminnallisessa kytkennössä ja tunnistaa käyttäytymismuutosten hermokorrelaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 61300
- Ceitec, Masaryk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätiset terveet vapaaehtoiset kahdessa ryhmässä - terveet aikuiset alle 40-vuotiaat, terveet eläkeläiset yli 50-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
psykiatriset häiriöt, mukaan lukien vakava masennus, suuret verisuonivauriot ja muut magneettikuvauksella havaitut aivosairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen
- sydämentahdistin tai jokin MRI-yhteensopiva metalli kehossa
- epilepsia
- mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- yhteistyön puute
- kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Todellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Terveet aikuiset ja terveet eläkeläiset käyvät läpi todellista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota kahdella erillisellä aivoalueella.
|
2mA stimulaatio 20 minuuttia
|
KOKEELLISTA: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Terveet aikuiset ja terveet eläkeläiset käyvät läpi näennäisen transkraniaalisen tasavirtastimuloinnin kahdella erillisellä aivoalueella.
|
2mA stimulaatio 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalisen huomion tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Tehtävä esitetään tietokoneella ja aihe vastaa KYLLÄ-EI-painikkeilla.
Vain jos tehtävän tarkkuudessa ei ole eroja, mittaamme tehtävän reaktioaikoja (esim.
kattoilmiön vuoksi).
|
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Tutkija tallentaa korkearesoluutioisia rakenteellisia T1-painotettuja (MPRAGE) kuvia, toiminnallisia T2*-painotettuja monikaistaisia EPI-sekvenssejä.
Skannerissa vietetty kokonaisaika on noin 40 jokaisessa istunnossa.
|
Muutos lähtötasosta välittömästi stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ľubomira Nováková, Ceitec, Masaryk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NV18-04-00256-single
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat