- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04139421
Shinrin-Yoku (metsäkylpy) psykologisesta hyvinvoinnista
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Shinrin-Yokun (metsässä kylpemisen) vaikutukset psykologiseen hyvinvointiin kaupunkien tai maaseudun viheralueilla: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Shinrin-Yokun (metsässä kylpemisen) vaikutuksia kiinalaisen väestön psykologisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Shinrin-Yokun pääkomponentti on 5 aistin käyttö erilaisissa aktiviteetteissa, joihin tyypillisesti kuuluu metsäkävely, meditaatio, jooga jne.
Vaikka Shinrin-Yoku on laajalti tunnustettu Japanissa ennaltaehkäisevänä terveyden ja stressin hallinnan välineenä, se on edelleen uusi käsite joissakin maissa.
Olemassa olevassa kirjallisuudessa on yhä enemmän todisteita Shinrin-Yokun tehosta parantaa terveyden edistämistä.
Shinrin-Yokun tehokkuutta erilaisissa luonnonympäristöissä ja sen vaikutusten kestävyyttä on kuitenkin tutkittu hyvin vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe Shinrin-Yokun (metsässä kylpemisen) vaikutuksista kiinalaisen väestön psykologisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä mahdollisilta osallistujilta hankitaan tietoinen online-suostumus (puhelintuella).
Noin 30 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko luonnonmetsäryhmään tai kaupunkien viheralueryhmään suhteessa 1:1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat
- Ikäraja 18-65
- Kantonin kielen sujuvaa osaamista
- halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- On itsemurha-ajatuksia
- Lääkkeen tai psykoterapian käyttö masennukseen
- Masennuksen, ahdistuksen ja stressin kokeminen
- Olosuhteet ovat vaarallisia, eivätkä lääkärit suosittele niitä fyysiseen toimintaan
- Sinulla on vakavia psykiatrisia, lääketieteellisiä tai neurokognitiivisia häiriöitä, jotka tekevät osallistumisesta mahdotonta tutkimusryhmän arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Urban Green Space -ryhmä
Tämä osallistujaryhmä kokisi 3 tunnin Shinrin-Yoku-istunnon kaupunkien viheralueella.
|
Shinrin-Yoku on perinteinen japanilainen käytäntö saada yhteys luontoon kävelemällä metsässä rennosti kaikkia viittä aistia käyttäen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Maaseudun viheralueryhmä
Tämä osallistujaryhmä kokisi 3 tunnin Shinrin-Yoku-istunnon maaseudun viheralueella.
|
Shinrin-Yoku on perinteinen japanilainen käytäntö saada yhteys luontoon kävelemällä metsässä rennosti kaikkia viittä aistia käyttäen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialaprofiilissa - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
POMS-SF on 30 kohdan asteikko, joka mittaa kuutta eri mittakaavaa mielialanvaihteluita tietyn ajanjakson aikana.
Näitä ovat: jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai inertia, masennus tai masennus, hämmennys tai hämmennys.
Kokeilijat antavat potilaille viiden pisteen asteikkoa "ei ollenkaan" ja "erittäin".
|
Ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikoissa-21
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
DASS-21 on 21 pisteen asteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat negatiivisia emotionaalisia tiloja, kuten masennusta, ahdistusta ja stressiä viimeisen viikon aikana.
DASS perustuu pikemminkin ulottuvuuteen kuin kategoriseen käsitykseen psykologisesta häiriöstä, joten sillä ei ole suoria vaikutuksia potilaiden jakamiseen erillisiin diagnostisiin luokkiin.
Kuitenkin suositellut rajapisteet tavanomaisille vakavuusmerkinnöille (normaali, kohtalainen, vakava) on annettu DASS-käsikirjassa.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos luontoon liittyvässä asteikossa-6
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
NR-6 on 6-osainen asteikko, joka arvioi yksilön luontoyhteyden minä- ja kokemusulottuvuuksia.
NR käyttää 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee vahvasti eri mieltä (1) vahvasti samaa mieltä (5).
On tärkeää vastata todellisilla tunteilla eikä sillä, miten "useimmat ihmiset" tuntevat.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lyhyessä sietokykyasteikossa
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
BRS koostuu kuudesta osasta, kolmesta positiivisesti ja kolmesta negatiivisesti muotoillusta kohdasta.
Kaikki kuusi liittyvät yksilön kykyyn toipua vastoinkäymisistä.
Se liittyi ennustettavasti henkilökohtaisiin ominaisuuksiin, sosiaalisiin suhteisiin, jaksamiseen ja terveyteen kaikissa näytteissä.
BRS käyttää 5 pisteen asteikkoa täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
ISI on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikentymisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisissa elinvoiman asteikoissa - tilaversio
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
SVS on 7-osainen asteikko, joka koostuu kahdesta versiosta, jotka mittaavat subjektiivista elinvoimaa kahdella tasolla, mukaan lukien yksilöllisten erojen taso ja tilataso.
SVS käyttää 7-pisteen asteikkoa ei ollenkaan totta (1) erittäin toteen (7).
Valtiotason versio arvioi subjektiivisen elinvoiman tilaa pikemminkin kuin sen pysyvää aspektia.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Self-Compassion Scale-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
SCS-SF on 12 kohdan asteikko, jolla arvioidaan itsemyötätuntoastetta.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan kuudesta tekijästä, mukaan lukien itseystävällisyys, yhteinen inhimillisyys, tietoisuus, itsetuomio, eristyneisyys ja liiallinen samaistuminen.
Itsearviointi, 13 kohtaa SCS-SF edustaa selkeästi ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät itsemyötätuntoon, ja sisältää kohteita, jotka mittaavat, kuinka usein ihmiset reagoivat riittämättömyyden tai kärsimyksen tunteisiin kullakin kuudesta osasta.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .