- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04139421
Shinrin-Yoku (Skovbadning) om psykologisk velvære
9. marts 2020 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Effekter af Shinrin-Yoku (skovbadning) på psykologisk velbefindende i grønne områder i byer eller landdistrikter: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af Shinrin-Yoku (skovbadning) som en intervention til at forbedre psykologisk velvære i den kinesiske befolkning.
Hovedkomponenten i Shinrin-Yoku er brugen af 5 sanser i forskellige aktiviteter, som typisk omfatter skovvandring, meditation, yoga osv.
Mens Shinrin-Yoku er blevet bredt anerkendt i Japan som et middel til forebyggende sundhed og stresshåndtering, er det stadig et nyt koncept i nogle lande.
I den eksisterende litteratur er der stigende evidens, der viser effektiviteten af Shinrin-Yoku til at forbedre sundhedsfremme.
Der er dog meget begrænset forskning, der undersøger effektiviteten af Shinrin-Yoku i forskellige typer af naturlige miljøer og bæredygtigheden af dets virkninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg om virkningerne af Shinrin-Yoku (skovbadning) som en intervention til at forbedre psykologisk velvære i den kinesiske befolkning.
Forud for alle undersøgelsesprocedurer vil der blive indhentet et online informeret samtykke (med telefonsupport) fra potentielle deltagere.
Omkring 30 berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten naturskovsgruppen eller den grønne bygruppe i forholdet 1:1.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i Hongkong
- Alder fra 18 til 65
- Flydende kantonesisk sprog
- en vilje til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Har selvmordstanker
- Brug af medicin eller psykoterapi mod depression
- Oplever depression, angst og stress
- Har usikre forhold og anbefales ikke til fysisk aktivitet af læger
- Har større psykiatriske, medicinske eller neurokognitive lidelser, der gør deltagelse umulig baseret på forskerholdets vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Urban Green Space gruppe
Denne gruppe af deltagere ville opleve en 3-timers Shinrin-Yoku-session i urbane grønne områder.
|
Shinrin-Yoku er en traditionel japansk praksis med at komme i kontakt med naturen ved at gå i skoven på en afslappet måde ved hjælp af alle fem sanser.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Rural Green Space gruppe
Denne gruppe af deltagere ville opleve en 3-timers Shinrin-Yoku session i landlige grønne områder.
|
Shinrin-Yoku er en traditionel japansk praksis med at komme i kontakt med naturen ved at gå i skoven på en afslappet måde ved hjælp af alle fem sanser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i profilen for humørtilstande - kort formular
Tidsramme: Før, efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
POMS-SF er en skala med 30 elementer, der måler seks forskellige dimensioner af humørsvingninger over en periode.
Disse omfatter: Spænding eller angst, vrede eller fjendtlighed, kraft eller aktivitet, træthed eller træghed, depression eller nedtrykthed, forvirring eller forvirring.
En fem-punkts skala fra "slet ikke" til "ekstremt" administreres af forsøgsledere til patienter for at vurdere deres humør.
|
Før, efter indgreb og 1 måned efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i depression Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgrebet
|
DASS-21 er en skala med 21 punkter, der består af tre underskalaer, som måler de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i løbet af den seneste uge.
DASS er baseret på en dimensionel snarere end en kategorisk opfattelse af psykologisk lidelse, og har således ingen direkte implikationer for allokeringen af patienter til diskrete diagnostiske kategorier.
Dog er anbefalede cutoff-score for konventionelle sværhedsmærker (normal, moderat, svær) angivet i DASS-manualen.
|
Op til 1 måned efter indgrebet
|
Ændring i naturrelateret skala-6
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgrebet
|
NR-6 er en 6-trins skala, der vurderer selv- og oplevelsesdimensionerne af individers tilknytning til naturen.
NR bruger en 5-trins skala fra meget uenig (1) til meget enig (5).
Det er vigtigt at reagere med de faktiske følelser frem for hvordan "de fleste mennesker" har det.
|
Op til 1 måned efter indgrebet
|
Change in Brief Resilience Scale
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgrebet
|
BRS består af seks punkter, tre positivt formulerede punkter og tre negativt formulerede punkter.
Alle seks forholder sig til den enkeltes evne til at komme tilbage fra modgang.
Det var forudsigeligt relateret til personlige egenskaber, sociale relationer, mestring og sundhed i alle prøver.
BRS bruger en 5-punkts skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (5).
|
Op til 1 måned efter indgrebet
|
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgrebet
|
ISI er en 7-trins skala designet til at evaluere opfattet søvnløshed.
Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen er opnået på den opfattede sværhedsgrad af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse, problemer med at vågne tidligt om morgenen, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, interferens med daglig funktion, mærkbart svækkelse tilskrevet søvnproblemet og niveau af nød forårsaget af søvnproblemet.
|
Op til 1 måned efter indgrebet
|
Ændring i subjektiv vitalitetsskalaer - tilstandsversion
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgrebet
|
SVS er en skala med 7 punkter, der består af to versioner, som måler subjektiv vitalitet på to niveauer, herunder individuelle forskelsniveauer og tilstandsniveauer.
SVS bruger en 7-punkts skala, der spænder fra slet ikke sand (1) til meget sand (7).
Den statslige version vurderer tilstanden af subjektiv vitalitet snarere end dens varige aspekt.
|
Op til 1 måned efter indgrebet
|
Ændring i Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Op til 1 måned efter indgrebet
|
SCS-SF er en 12-trins skala til at evaluere graden af selvmedfølelse.
Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen opnås på 6 faktorer, herunder selvvenlighed, almindelig menneskelighed, mindfulness, selvbedømmelse, isolation og overidentifikation.
Selvrapporten med 13 punkter SCS-SF repræsenterer eksplicit de tanker, følelser og adfærd, der er forbundet med selvmedfølelse og inkluderer elementer, der måler, hvor ofte mennesker reagerer på følelser af utilstrækkelighed eller lidelse med hver af seks komponenter.
|
Op til 1 måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSY008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental Health Wellness
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetMental Health Wellness | MindfulnessForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
Kliniske forsøg med Shinrin-Yoku
-
Jeadran N. Malagón-RojasIkke rekrutterer endnuStress, psykologisk | Angst | Miljøeksponering | Overskud af kortisol | Epigenetisk lidelse | Natural Killer Cell Cytokin ProduktionColombia