- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04139421
Shinrin-Yoku (skogsbad) om psykologiskt välbefinnande
9 mars 2020 uppdaterad av: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Effekter av Shinrin-Yoku (skogsbad) på psykologiskt välbefinnande i grönområden i städerna eller på landsbygden: En pilot, randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av Shinrin-Yoku (skogsbad) som en intervention för att förbättra det psykiska välbefinnandet hos den kinesiska befolkningen.
Huvudkomponenten i Shinrin-Yoku är användningen av 5 sinnen i olika aktiviteter, som vanligtvis inkluderar skogsvandring, meditation, yoga etc.
Även om Shinrin-Yoku har blivit allmänt erkänt i Japan som ett medel för förebyggande hälsa och stresshantering, är det fortfarande ett nytt koncept i vissa länder.
I den befintliga litteraturen finns det allt fler bevis som visar effekten av Shinrin-Yoku för att förbättra hälsofrämjande.
Det finns dock mycket begränsad forskning som undersöker effektiviteten av Shinrin-Yoku i olika typer av naturliga miljöer och hållbarheten av dess effekter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad pilotstudie på effekterna av Shinrin-Yoku (skogsbad) som en intervention för att förbättra det psykiska välbefinnandet hos den kinesiska befolkningen.
Före alla studieprocedurer kommer ett informerat samtycke online (med telefonsupport) att erhållas från potentiella deltagare.
Cirka 30 berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen naturskogsgruppen eller stadsgrönområdesgruppen i förhållandet 1:1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i Hongkong
- Ålder från 18 till 65
- Kantonesiska språk flytande
- en vilja att ge informerat samtycke och följa prövningsprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Har självmordstankar
- Använder medicin eller psykoterapi för depression
- Upplever depression, ångest och stress
- Har osäkra förhållanden och rekommenderas inte för fysisk aktivitet av läkare
- Har allvarliga psykiatriska, medicinska eller neurokognitiva störningar som gör deltagande omöjligt baserat på forskargruppens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Urban Green Space-gruppen
Denna grupp av deltagare skulle uppleva en 3-timmars Shinrin-Yoku session i urbana grönområden.
|
Shinrin-Yoku är en traditionell japansk praxis att komma i kontakt med naturen genom att promenera i skogen på ett avslappnat sätt med alla fem sinnena.
Andra namn:
|
Experimentell: Landsbygdens grönområde grupp
Denna grupp av deltagare skulle uppleva en 3-timmars Shinrin-Yoku-session i lantliga grönområden.
|
Shinrin-Yoku är en traditionell japansk praxis att komma i kontakt med naturen genom att promenera i skogen på ett avslappnat sätt med alla fem sinnena.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i profilen för humörtillstånd - kort formulär
Tidsram: Före, efter intervention och 1 månad efter intervention
|
POMS-SF är en skala med 30 objekt som mäter sex olika dimensioner av humörsvängningar under en tidsperiod.
Dessa inkluderar: Spänning eller ångest, ilska eller fientlighet, kraft eller aktivitet, trötthet eller tröghet, depression eller nedstämdhet, förvirring eller förvirring.
En femgradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" administreras av försöksledare till patienter för att bedöma deras humörtillstånd.
|
Före, efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i depression Ångest Stressskalor-21
Tidsram: Upp till 1 månad efter ingreppet
|
DASS-21 är en skala med 21 punkter, som består av tre underskalor som mäter de negativa emotionella tillstånden depression, ångest och stress, under den senaste veckan.
DASS är baserad på en dimensionell snarare än en kategorisk uppfattning om psykologisk störning, så den har inga direkta konsekvenser för tilldelningen av patienter till diskreta diagnostiska kategorier.
Rekommenderade gränsvärden för konventionella svårighetsmärkningar (normal, måttlig, svår) ges dock i DASS-manualen.
|
Upp till 1 månad efter ingreppet
|
Förändring i naturrelaterad skala-6
Tidsram: Upp till 1 månad efter ingreppet
|
NR-6 är en 6-punktsskala som bedömer själv- och upplevelsedimensionerna av individers koppling till naturen.
NR använder en 5-gradig skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Det är viktigt att svara med de faktiska känslorna snarare än hur "de flesta" känner.
|
Upp till 1 månad efter ingreppet
|
Change in Brief Resilience Scale
Tidsram: Upp till 1 månad efter ingreppet
|
BRS består av sex poster, tre positivt formulerade poster och tre negativt formulerade poster.
Alla sex relaterar till individens förmåga att studsa tillbaka från motgångar.
Det var förutsägbart relaterat till personliga egenskaper, sociala relationer, coping och hälsa i alla urval.
BRS använder en 5-gradig skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
|
Upp till 1 månad efter ingreppet
|
Förändring i Insomnia Severity Index
Tidsram: Upp till 1 månad efter ingreppet
|
ISI är en 7-punktsskala utformad för att utvärdera upplevd sömnlöshet.
Betyg på 5-gradig Likert-skalan erhålls på den upplevda svårighetsgraden av sömndebut, sömnunderhåll, problem med att vakna tidigt på morgonen, tillfredsställelse med nuvarande sömnmönster, störning av daglig funktion, märkbart försämring som tillskrivs sömnproblemet och nivå av nöd orsakad av sömnproblem.
|
Upp till 1 månad efter ingreppet
|
Ändring i subjektiva vitalitetsskalor - tillståndsversion
Tidsram: Upp till 1 månad efter ingreppet
|
SVS är en 7-punktsskala, som består av två versioner som mäter subjektiv vitalitet på två nivåer, inklusive individuella skillnader nivå och tillståndsnivå.
SVS använder en 7-gradig skala som sträcker sig från inte alls sann (1) till mycket sann (7).
Tillståndsnivåversionen bedömer tillståndet av subjektiv vitalitet snarare än dess bestående aspekt.
|
Upp till 1 månad efter ingreppet
|
Förändring i Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsram: Upp till 1 månad efter ingreppet
|
SCS-SF är en skala med 12 punkter för att utvärdera graden av självmedkänsla.
Betyg på 5-gradig Likert-skalan erhålls på 6 faktorer, inklusive självvänlighet, allmänmänsklighet, mindfulness, självbedömning, isolering och överidentifikation.
Självrapporten med 13 punkter SCS-SF representerar uttryckligen de tankar, känslor och beteenden som är förknippade med självmedkänsla och inkluderar objekt som mäter hur ofta människor reagerar på känslor av otillräcklighet eller lidande med var och en av sex komponenter.
|
Upp till 1 månad efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSY008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental Health Wellness
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Shinrin-Yoku
-
Jeadran N. Malagón-RojasHar inte rekryterat ännuStress, psykologisk | Ångest | Miljöexponering | Kortisol överskott | Epigenetisk störning | Naturlig mördarcellcytokinproduktionColombia