- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04139421
Shinrin-Yoku (lesní koupání) o psychické pohodě
9. března 2020 aktualizováno: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Účinky Shinrin-Yoku (lesní koupání) na psychickou pohodu v městském nebo venkovském zeleném prostoru: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato studie bude zkoumat účinky Shinrin-Yoku (lesní koupání) jako intervence pro zlepšení psychické pohody u čínské populace.
Hlavní složkou Shinrin-Yoku je použití 5 smyslů při různých činnostech, mezi které typicky patří procházky lesem, meditace, jóga atd.
Zatímco Shinrin-Yoku je v Japonsku široce uznáván jako prostředek prevence zdraví a zvládání stresu, v některých zemích je stále novým konceptem.
V existující literatuře přibývá důkazů prokazujících účinnost Shinrin-Yoku pro zlepšení podpory zdraví.
Existuje však velmi omezený výzkum zkoumající účinnost Shinrin-Yoku v různých typech přírodního prostředí a udržitelnost jeho účinků.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude pilotní randomizovanou kontrolovanou studií účinků Shinrin-Yoku (lesní koupání) jako intervence pro zlepšení psychické pohody u čínské populace.
Před všemi studijními postupy bude od potenciálních účastníků získán informovaný souhlas online (s telefonickou podporou).
Přibližně 30 způsobilých účastníků bude náhodně rozděleno buď do skupiny přírodních lesů, nebo skupiny městské zeleně v poměru 1:1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Hong Kongu
- Ve věku od 18 do 65 let
- Plynulost kantonského jazyka
- ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Mít sebevražedné myšlenky
- Používání léků nebo psychoterapie na depresi
- Prožívání deprese, úzkosti a stresu
- Mají nebezpečné podmínky a lékaři je nedoporučují k fyzické aktivitě
- Mají závažné psychiatrické, lékařské nebo neurokognitivní poruchy, které na základě úsudku výzkumného týmu znemožňují účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina Urban Green Space
Tato skupina účastníků zažije 3hodinové sezení Shinrin-Yoku v městské zeleni.
|
Shinrin-Yoku je tradiční japonská praxe, jak se dostat do kontaktu s přírodou prostřednictvím uvolněné procházky v lese za použití všech pěti smyslů.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Venkovská skupina Green Space
Tato skupina účastníků zažije 3hodinové sezení Shinrin-Yoku ve venkovském zeleném prostoru.
|
Shinrin-Yoku je tradiční japonská praxe, jak se dostat do kontaktu s přírodou prostřednictvím uvolněné procházky v lese za použití všech pěti smyslů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v profilu stavů nálady - krátký formulář
Časové okno: Před, po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
POMS-SF je škála o 30 položkách, která měří šest různých dimenzí změn nálady v průběhu času.
Patří mezi ně: napětí nebo úzkost, hněv nebo nepřátelství, elán nebo aktivita, únava nebo setrvačnost, deprese nebo deprese, zmatek nebo zmatek.
Pětibodová stupnice od „vůbec ne“ po „extrémně“ je podávána experimentátory pacientům, aby zhodnotili jejich náladové stavy.
|
Před, po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
|
DASS-21 je škála s 21 položkami, která se skládá ze tří dílčích škál, které měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu za poslední týden.
DASS je založen spíše na dimenzionálním než kategorickém pojetí psychologické poruchy, takže nemá žádné přímé důsledky pro zařazování pacientů do diskrétních diagnostických kategorií.
Doporučená hraniční skóre pro konvenční označení závažnosti (normální, střední, závažná) jsou však uvedena v příručce DASS.
|
Až 1 měsíc po zásahu
|
Změna na stupnici příbuznosti s přírodou-6
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
|
NR-6 je 6-položková škála, která posuzuje sebe a zkušenostní dimenze spojení jednotlivců s přírodou.
NR používá 5bodovou škálu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Je důležité reagovat skutečnými pocity, spíše než jak se cítí „většina lidí“.
|
Až 1 měsíc po zásahu
|
Změna stručné stupnice odolnosti
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
|
BRS se skládá ze šesti položek, tří pozitivně formulovaných položek a tří negativně formulovaných položek.
Všech šest se týká schopnosti jedince odrazit se od nepřízně osudu.
U všech vzorků to předvídatelně souviselo s osobními charakteristikami, sociálními vztahy, zvládáním a zdravím.
BRS používá 5-bodovou škálu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
|
Až 1 měsíc po zásahu
|
Změna indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
|
ISI je 7-bodová škála navržená pro hodnocení vnímané závažnosti nespavosti.
Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na základě vnímané závažnosti nástupu spánku, udržování spánku, problémů s časným ranním probouzením, spokojenosti s aktuálním spánkovým vzorcem, narušení každodenního fungování, znatelného poškození připisovaného problému spánku a úrovně úzkosti způsobené problémem se spánkem.
|
Až 1 měsíc po zásahu
|
Změna ve škálách subjektivní vitality – stavová verze
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
|
SVS je 7-položková škála, sestávající ze dvou verzí, která měří subjektivní vitalitu ve dvou úrovních, včetně úrovně individuálních rozdílů a úrovně stavu.
SVS používá 7bodovou stupnici v rozsahu od vůbec nepravdivých (1) po velmi pravdivé (7).
Verze na úrovni státu hodnotí stav subjektivní vitality spíše než její trvalý aspekt.
|
Až 1 měsíc po zásahu
|
Změna na stupnici sebesoucitu – krátká forma
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
|
SCS-SF je 12-ti položková stupnice, která hodnotí míru soucitu se sebou samým.
Hodnocení na 5-ti bodové Likertově škále se získá na 6 faktorech, včetně sebelaskavosti, obyčejné lidskosti, všímavosti, sebeúsudku, izolace a nadměrné identifikace.
Sebe-report 13 položek SCS-SF explicitně představuje myšlenky, emoce a chování spojené se sebesoucitem a zahrnuje položky, které měří, jak často lidé reagují na pocity nedostatečnosti nebo utrpení každou ze šesti složek.
|
Až 1 měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PSY008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví Wellness
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Laura J. RosenUniversity of MiamiNeznámýWellness | Design Pro WellnessIzrael
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisNáborDuševní zdraví wellness 1 | Chování dítěte | Dospívající chování | Duševní zdraví wellness 2Spojené státy
-
Merraki InstituteUniversity of California, San DiegoDokončenoWellnessSpojené státy
-
Mayo ClinicZatím nenabíráme