- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04139421
Shinrin-Yoku (skogsbading) om psykologisk velvære
9. mars 2020 oppdatert av: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Effekter av Shinrin-Yoku (skogsbading) på psykologisk velvære i urbane eller landlige grønne områder: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien vil undersøke effekten av Shinrin-Yoku (skogbading) som en intervensjon for å forbedre psykologisk velvære i den kinesiske befolkningen.
Hovedkomponenten i Shinrin-Yoku er bruken av 5 sanser i ulike aktiviteter, som typisk inkluderer skogsvandring, meditasjon, yoga etc.
Mens Shinrin-Yoku har blitt anerkjent i Japan som et middel for forebyggende helse og stressmestring, er det fortsatt et nytt konsept i noen land.
I den eksisterende litteraturen er det økende bevis som viser effekten av Shinrin-Yoku for å forbedre helsefremmende.
Imidlertid er det svært begrenset forskning som undersøker effektiviteten av Shinrin-Yoku i forskjellige typer naturmiljø og bærekraften til effektene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en pilot randomisert kontrollert studie på effekten av Shinrin-Yoku (skogbading) som en intervensjon for å forbedre psykologisk velvære i den kinesiske befolkningen.
Før alle studieprosedyrer innhentes et informert samtykke på nettet (med telefonstøtte) fra potensielle deltakere.
Rundt 30 kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten naturskoggruppen eller urban grøntområdegruppe i forholdet 1:1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Hong Kong
- Alder fra 18 til 65
- Kantonesisk språkflytende
- en vilje til å gi informert samtykke og overholde prøveprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Har selvmordstanker
- Bruk av medisiner eller psykoterapi for depresjon
- Opplever depresjon, angst og stress
- Har utrygge forhold og anbefales ikke for fysisk aktivitet av leger
- Har store psykiatriske, medisinske eller nevrokognitive lidelser som gjør deltakelse umulig basert på forskerteamets vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Urban Green Space-gruppen
Denne gruppen av deltakere ville oppleve en 3-timers Shinrin-Yoku-økt i urbane grøntområder.
|
Shinrin-Yoku er en tradisjonell japansk praksis for å komme i kontakt med naturen gjennom å gå i skogen på en avslappet måte ved å bruke alle fem sansene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Rural Green Space-gruppe
Denne gruppen av deltakere ville oppleve en 3-timers Shinrin-Yoku-økt i landlige grønne områder.
|
Shinrin-Yoku er en tradisjonell japansk praksis for å komme i kontakt med naturen gjennom å gå i skogen på en avslappet måte ved å bruke alle fem sansene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i profilen til humørtilstander – kort skjema
Tidsramme: Før, etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
POMS-SF er en skala med 30 elementer som måler seks forskjellige dimensjoner av humørsvingninger over en periode.
Disse inkluderer: Spenning eller angst, sinne eller fiendtlighet, kraft eller aktivitet, tretthet eller treghet, depresjon eller nedstemthet, forvirring eller forvirring.
En fempunkts skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" administreres av eksperimentatorer til pasienter for å vurdere deres humør.
|
Før, etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Inntil 1 måned etter inngrepet
|
DASS-21 er en skala med 21 elementer, som består av tre underskalaer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress, den siste uken.
DASS er basert på en dimensjonal snarere enn en kategorisk oppfatning av psykologisk lidelse, og har derfor ingen direkte implikasjoner for allokeringen av pasienter til diskrete diagnostiske kategorier.
Anbefalte grenseverdier for konvensjonelle alvorlighetsmerker (normal, moderat, alvorlig) er imidlertid gitt i DASS-manualen.
|
Inntil 1 måned etter inngrepet
|
|
Endring i naturrelatert skala-6
Tidsramme: Inntil 1 måned etter inngrepet
|
NR-6 er en 6-delt skala som vurderer selv- og opplevelsesdimensjonene til individers tilknytning til naturen.
NR bruker en 5-punkts skala som går fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Det er viktig å svare med de faktiske følelsene i stedet for hvordan "folk flest" har det.
|
Inntil 1 måned etter inngrepet
|
|
Change in Brief Resilience Scale
Tidsramme: Inntil 1 måned etter inngrepet
|
BRS består av seks poster, tre positivt formulerte poster, og tre negativt formulerte poster.
Alle seks forholder seg til individets evne til å komme tilbake fra motgang.
Det var forutsigbart relatert til personlige egenskaper, sosiale relasjoner, mestring og helse i alle utvalgene.
BRS bruker en 5-punkts skala som strekker seg fra helt uenig (1) til helt enig (5).
|
Inntil 1 måned etter inngrepet
|
|
Endring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Inntil 1 måned etter inngrepet
|
ISI er en 7-elements skala designet for å vurdere alvorlighetsgraden av opplevd søvnløshet.
Vurderinger på 5-punkts Likert-skalaen er oppnådd på oppfattet alvorlighetsgrad av innsettende søvn, søvnvedlikehold, problemer med tidlig morgenoppvåkning, tilfredshet med dagens søvnmønster, forstyrrelse av daglig funksjon, merkbart svekkelse som tilskrives søvnproblemet, og nivå av nød forårsaket av søvnproblemet.
|
Inntil 1 måned etter inngrepet
|
|
Endring i Subjective Vitality Scales - State Version
Tidsramme: Inntil 1 måned etter inngrepet
|
SVS er en skala med 7 punkter, som består av to versjoner som måler subjektiv vitalitet på to nivåer, inkludert individuelle forskjellsnivå og tilstandsnivå.
SVS bruker en 7-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt sann (1) til veldig sann (7).
Versjonen på statsnivå vurderer tilstanden til subjektiv vitalitet snarere enn dens varige aspekt.
|
Inntil 1 måned etter inngrepet
|
|
Endring i Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Inntil 1 måned etter inngrepet
|
SCS-SF er en 12-elements skala for å evaluere graden av selvmedfølelse.
Vurderinger på 5-punkts Likert-skalaen oppnås på 6 faktorer, inkludert selvgodhet, felles menneskelighet, oppmerksomhet, selvdømmelse, isolasjon og overidentifikasjon.
Selvrapporten med 13 elementer SCS-SF representerer eksplisitt tankene, følelsene og atferden knyttet til selvmedfølelse og inkluderer elementer som måler hvor ofte folk reagerer på følelser av utilstrekkelighet eller lidelse med hver av seks komponenter.
|
Inntil 1 måned etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSY008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .