- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04139421
Shinrin-Yoku (Forest Bathing) sul benessere psicologico
9 marzo 2020 aggiornato da: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Effetti di Shinrin-Yoku (Forest Bathing) sul benessere psicologico negli spazi verdi urbani o rurali: una sperimentazione controllata randomizzata pilota
Questo studio esaminerà gli effetti dello Shinrin-Yoku (bagno nella foresta) come intervento per migliorare il benessere psicologico nella popolazione cinese.
La componente principale di Shinrin-Yoku è l'uso dei 5 sensi in varie attività, che tipicamente includono passeggiate nella foresta, meditazione, yoga ecc.
Mentre Shinrin-Yoku è stato ampiamente riconosciuto in Giappone come mezzo di salute preventiva e gestione dello stress, è ancora un nuovo concetto in alcuni paesi.
Nella letteratura esistente, ci sono prove crescenti che dimostrano l'efficacia di Shinrin-Yoku per migliorare la promozione della salute.
Tuttavia, esistono ricerche molto limitate che esaminano l'efficacia dello Shinrin-Yoku in diversi tipi di ambiente naturale e la sostenibilità dei suoi effetti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio pilota randomizzato controllato sugli effetti dello Shinrin-Yoku (bagno nella foresta) come intervento per migliorare il benessere psicologico nella popolazione cinese.
Prima di tutte le procedure dello studio, sarà ottenuto un consenso informato online (con supporto telefonico) dai potenziali partecipanti.
Circa 30 partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale al gruppo della foresta naturale o al gruppo delle aree verdi urbane in un rapporto di 1:1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong
- Età dai 18 ai 65 anni
- Ottima conoscenza della lingua cantonese
- la volontà di fornire il consenso informato e rispettare il protocollo di sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Avere un'idea suicida
- Utilizzo di farmaci o psicoterapia per la depressione
- Vivere depressione, ansia e stress
- Avere condizioni non sicure e non sono raccomandati per l'attività fisica dai medici
- Avere gravi disturbi psichiatrici, medici o neurocognitivi che rendono impossibile la partecipazione in base al giudizio del gruppo di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo del verde urbano
Questo gruppo di partecipanti sperimenterà una sessione Shinrin-Yoku di 3 ore nello spazio verde urbano.
|
Shinrin-Yoku è una pratica tradizionale giapponese di entrare in contatto con la natura camminando nella foresta in modo rilassato usando tutti e cinque i sensi.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di spazi verdi rurali
Questo gruppo di partecipanti sperimenterà una sessione di Shinrin-Yoku di 3 ore nello spazio verde rurale.
|
Shinrin-Yoku è una pratica tradizionale giapponese di entrare in contatto con la natura camminando nella foresta in modo rilassato usando tutti e cinque i sensi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel profilo degli stati d'animo-Forma breve
Lasso di tempo: Pre-, post-intervento e 1 mese dopo l'intervento
|
Il POMS-SF è una scala di 30 item che misura sei diverse dimensioni degli sbalzi d'umore in un periodo di tempo.
Questi includono: tensione o ansia, rabbia o ostilità, vigore o attività, stanchezza o inerzia, depressione o abbattimento, confusione o smarrimento.
Una scala a cinque punti che va da "per niente" a "estremamente" viene somministrata dagli sperimentatori ai pazienti per valutare i loro stati d'animo.
|
Pre-, post-intervento e 1 mese dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle scale di stress da ansia da depressione-21
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
DASS-21 è una scala di 21 item, composta da tre sottoscale che misurano gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress nell'ultima settimana.
Il DASS si basa su una concezione dimensionale piuttosto che categorica del disturbo psicologico, quindi non ha implicazioni dirette per l'assegnazione dei pazienti a categorie diagnostiche discrete.
Tuttavia, i punteggi limite raccomandati per le etichette di gravità convenzionali (normale, moderata, grave) sono riportati nel manuale DASS.
|
Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nella scala di parentela con la natura-6
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
NR-6 è una scala di 6 elementi che valuta le dimensioni del sé e dell'esperienza della connessione degli individui con la natura.
Il NR utilizza una scala a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
È importante rispondere con i sentimenti reali piuttosto che con i sentimenti della "maggior parte delle persone".
|
Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Variazione nella scala di resilienza breve
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
BRS è composto da sei elementi, tre elementi formulati positivamente e tre elementi formulati negativamente.
Tutti e sei si riferiscono alla capacità dell'individuo di riprendersi dalle avversità.
Era prevedibilmente correlato a caratteristiche personali, relazioni sociali, coping e salute in tutti i campioni.
Il BRS utilizza una scala a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
|
Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
L'ISI è una scala di 7 elementi progettata per valutare la gravità percepita dell'insonnia.
Le valutazioni sulla scala Likert a 5 punti sono ottenute sulla gravità percepita dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno, dei problemi di risveglio mattutino, della soddisfazione per il modello di sonno attuale, dell'interferenza con il funzionamento quotidiano, della compromissione evidente attribuita al problema del sonno e del livello di angoscia causata dal problema del sonno.
|
Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nelle scale di vitalità soggettive - Versione statale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
SVS è una scala a 7 elementi, comprende due versioni che misurano la vitalità soggettiva a due livelli, incluso il livello delle differenze individuali e il livello dello stato.
L'SVS utilizza una scala a 7 punti che va da per niente vero (1) a molto vero (7).
La versione a livello statale valuta lo stato di vitalità soggettiva piuttosto che il suo aspetto duraturo.
|
Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nella forma breve dell'auto-compassione
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
SCS-SF è una scala di 12 item per valutare il grado di auto-compassione.
Le valutazioni sulla scala Likert a 5 punti sono ottenute su 6 fattori, tra cui l'auto-gentilezza, l'umanità comune, la consapevolezza, l'autocritica, l'isolamento e l'eccessiva identificazione.
L'autovalutazione SCS-SF di 13 item rappresenta esplicitamente i pensieri, le emozioni e i comportamenti associati all'auto-compassione e include item che misurano la frequenza con cui le persone rispondono a sentimenti di inadeguatezza o sofferenza con ciascuna delle sei componenti.
|
Fino a 1 mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSY008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .