- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04139421
Shinrin-Yoku (Baño de Bosque) sobre el Bienestar Psicológico
9 de marzo de 2020 actualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Efectos de Shinrin-Yoku (baños de bosque) sobre el bienestar psicológico en espacios verdes urbanos o rurales: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Este estudio examinará los efectos de Shinrin-Yoku (baño de bosque) como una intervención para mejorar el bienestar psicológico en la población china.
El componente principal de Shinrin-Yoku es el uso de los 5 sentidos en diversas actividades, que normalmente incluyen caminatas por el bosque, meditación, yoga, etc.
Si bien Shinrin-Yoku ha sido ampliamente reconocido en Japón como un medio preventivo para la salud y el manejo del estrés, todavía es un concepto nuevo en algunos países.
En la literatura existente, hay evidencia creciente que demuestra la eficacia de Shinrin-Yoku para mejorar la promoción de la salud.
Sin embargo, existe una investigación muy limitada que examina la eficacia de Shinrin-Yoku en diferentes tipos de entornos naturales y la sostenibilidad de sus efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo piloto controlado aleatorio sobre los efectos de Shinrin-Yoku (baño de bosque) como intervención para mejorar el bienestar psicológico en la población china.
Antes de todos los procedimientos del estudio, se obtendrá un consentimiento informado en línea (con asistencia telefónica) de los posibles participantes.
Alrededor de 30 participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de bosques naturales o al grupo de áreas verdes urbanas en una proporción de 1:1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong
- De 18 a 65 años
- fluidez del idioma cantonés
- voluntad de dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Tener ideación suicida
- Usar medicamentos o psicoterapia para la depresión.
- Experimentar depresión, ansiedad y estrés
- Tener condiciones inseguras y no son recomendados para la actividad física por los médicos.
- Tener trastornos psiquiátricos, médicos o neurocognitivos mayores que hagan inviable la participación a juicio del equipo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo Espacio Verde Urbano
Este grupo de participantes experimentaría una sesión de Shinrin-Yoku de 3 horas en espacios verdes urbanos.
|
Shinrin-Yoku es una práctica tradicional japonesa de entrar en contacto con la naturaleza a través de caminar en el bosque de forma relajada utilizando los cinco sentidos.
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo Espacio Verde Rural
Este grupo de participantes experimentaría una sesión de Shinrin-Yoku de 3 horas en espacios verdes rurales.
|
Shinrin-Yoku es una práctica tradicional japonesa de entrar en contacto con la naturaleza a través de caminar en el bosque de forma relajada utilizando los cinco sentidos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el Perfil de los Estados de Ánimo-Forma Corta
Periodo de tiempo: Antes, después de la intervención y 1 mes después de la intervención
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El POMS-SF es una escala de 30 ítems que mide seis dimensiones diferentes de cambios de humor durante un período de tiempo.
Estos incluyen: Tensión o Ansiedad, Ira u Hostilidad, Vigor o Actividad, Fatiga o Inercia, Depresión o Desánimo, Confusión o Desconcierto.
Los experimentadores administran a los pacientes una escala de cinco puntos que va desde "nada" hasta "extremadamente" para evaluar sus estados de ánimo.
|
Antes, después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escalas de Cambio en la Depresión Ansiedad Estrés-21
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
|
DASS-21 es una escala de 21 ítems, consta de tres subescalas que miden los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana.
El DASS se basa en una concepción dimensional más que categórica del trastorno psicológico, por lo que no tiene implicaciones directas para la asignación de pacientes a categorías diagnósticas discretas.
Sin embargo, las puntuaciones de corte recomendadas para las etiquetas de gravedad convencionales (normal, moderada, grave) se proporcionan en el Manual DASS.
|
Hasta 1 mes después de la intervención
|
Cambio en la escala de relación con la naturaleza-6
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
|
NR-6 es una escala de 6 ítems que evalúa las dimensiones propias y de experiencia de la conexión de los individuos con la naturaleza.
El NR utiliza una escala de 5 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5).
Es importante responder con los sentimientos reales en lugar de cómo se siente "la mayoría de la gente".
|
Hasta 1 mes después de la intervención
|
Cambio en la Escala de Resiliencia Breve
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
|
BRS consta de seis ítems, tres ítems redactados positivamente y tres ítems redactados negativamente.
Los seis se relacionan con la capacidad del individuo para recuperarse de la adversidad.
Se relacionó de manera predecible con las características personales, las relaciones sociales, el afrontamiento y la salud en todas las muestras.
El BRS utiliza una escala de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
|
Hasta 1 mes después de la intervención
|
Cambio en el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
|
ISI es una escala de 7 ítems diseñada para evaluar la percepción de la gravedad del insomnio.
Se obtienen calificaciones en la escala de Likert de 5 puntos sobre la gravedad percibida del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, los problemas para despertarse temprano en la mañana, la satisfacción con el patrón de sueño actual, la interferencia con el funcionamiento diario, el deterioro notable atribuido al problema del sueño y el nivel angustia causada por el problema del sueño.
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Hasta 1 mes después de la intervención
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Escalas de Cambio en la Vitalidad Subjetiva - Versión Estatal
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
|
SVS es una escala de 7 ítems, consta de dos versiones que miden la vitalidad subjetiva en dos niveles, incluido el nivel de diferencias individuales y el nivel estatal.
El SVS utiliza una escala de 7 puntos que van desde nada cierto (1) hasta muy cierto (7).
La versión a nivel estatal evalúa el estado de vitalidad subjetiva en lugar de su aspecto duradero.
|
Hasta 1 mes después de la intervención
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Cambio en la forma abreviada de la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención
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SCS-SF es una escala de 12 ítems para evaluar el grado de autocompasión.
Las calificaciones en la escala de Likert de 5 puntos se obtienen en 6 factores, que incluyen bondad propia, humanidad común, atención plena, autocrítica, aislamiento y sobreidentificación.
El SCS-SF de 13 elementos del autoinforme representa explícitamente los pensamientos, las emociones y los comportamientos asociados con la autocompasión e incluye elementos que miden con qué frecuencia las personas responden a los sentimientos de insuficiencia o sufrimiento con cada uno de los seis componentes.
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Hasta 1 mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PSY008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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