- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04139421
Shinrin-Yoku (erdei fürdő) a pszichológiai jólétről
2020. március 9. frissítette: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
A Shinrin-Yoku (erdei fürdőzés) hatása a pszichológiai jólétre a városi vagy vidéki zöldterületeken: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
Ez a tanulmány a Shinrin-Yoku (erdei fürdő) hatásait vizsgálja, mint a kínai lakosság pszichológiai jólétét javító beavatkozást.
A Shinrin-Yoku fő összetevője az 5 érzékszerv használata különböző tevékenységek során, amelyek jellemzően erdei sétát, meditációt, jógát stb.
Míg Japánban a Shinrin-Yoku-t széles körben elismerték az egészségmegelőző és a stresszkezelés eszközeként, néhány országban még mindig új koncepció.
A meglévő irodalomban egyre több bizonyíték támasztja alá a Shinrin-Yoku egészségfejlesztési hatékonyságát.
A Shinrin-Yoku különböző típusú természeti környezetben való hatékonyságát és hatásainak fenntarthatóságát azonban nagyon kevés kutatás vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet a Shinrin-Yoku (erdei fürdőzés) hatásairól, mint a kínai lakosság pszichológiai jólétének javítására szolgáló beavatkozásról.
Minden vizsgálati eljárás előtt a potenciális résztvevőktől be kell szerezni egy online tájékoztatáson alapuló beleegyezést (telefonos támogatással).
Körülbelül 30 jogosult résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a természetes erdőcsoportba vagy a városi zöldterületek csoportjába 1:1 arányban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hongkong lakosai
- 18-65 éves korig
- folyékony kantoni nyelvtudás
- hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati protokoll betartására.
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Öngyilkossági gondolatai vannak
- Gyógyszeres vagy pszichoterápia alkalmazása a depresszió kezelésére
- Depresszió, szorongás és stressz átélése
- Nem biztonságos körülmények között, és az orvosok nem javasolják fizikai aktivitásra
- Jelentős pszichiátriai, orvosi vagy neurokognitív zavarai vannak, amelyek a kutatócsoport megítélése alapján lehetetlenné teszik a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Urban Green Space csoport
A résztvevők ezen csoportja egy 3 órás Shinrin-Yoku ülést élhet át a városi zöldterületeken.
|
A Shinrin-Yoku egy tradicionális japán gyakorlat, amelynek során mind az öt érzékszerv segítségével, lazán sétálva az erdőben kapcsolatba lépünk a természettel.
Más nevek:
|
Kísérleti: Vidéki Zöld Tér csoport
A résztvevők ezen csoportja egy 3 órás Shinrin-Yoku foglalkozást élhet át vidéki zöldterületeken.
|
A Shinrin-Yoku egy tradicionális japán gyakorlat, amelynek során mind az öt érzékszerv segítségével, lazán sétálva az erdőben kapcsolatba lépünk a természettel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hangulati állapotok profiljában – rövid űrlap
Időkeret: Elő-, utóbeavatkozás és 1 hónapos beavatkozás után
|
A POMS-SF egy 30 tételből álló skála, amely a hangulati ingadozások hat különböző dimenzióját méri egy adott időszak alatt.
Ide tartoznak: feszültség vagy szorongás, harag vagy ellenségesség, lendület vagy aktivitás, fáradtság vagy tehetetlenség, depresszió vagy levertség, zavartság vagy tanácstalanság.
Az „egyáltalán nem”-től a „rendkívül”-ig terjedő ötfokú skálát adnak be a kísérletezők a betegeknek hangulati állapotuk felmérésére.
|
Elő-, utóbeavatkozás és 1 hónapos beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban-21
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
A DASS-21 egy 21 tételből álló skála, amely három alskálából áll, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotait mérik az elmúlt héten.
A DASS a pszichológiai zavar dimenziós, nem pedig kategorikus felfogásán alapul, így nincs közvetlen hatása a betegek diszkrét diagnosztikai kategóriákba való besorolására.
A hagyományos súlyossági címkék (normál, közepes, súlyos) ajánlott határértékei azonban a DASS kézikönyvben találhatók.
|
A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Változás a természet-rokonság skála-6
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Az NR-6 egy 6 tételes skála, amely az egyének természethez való kapcsolódásának én- és tapasztalatdimenzióit méri fel.
Az NR 5 fokozatú skálát használ, amely a határozottan nem értek egyet (1) a határozottan egyetértésig (5) terjed.
Fontos, hogy a tényleges érzésekkel válaszoljunk, nem pedig azzal, hogy a "legtöbb ember" hogyan érzi magát.
|
A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
A rövid rugalmassági skála változása
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
A BRS hat tételből, három pozitív megfogalmazású tételből és három negatívan megfogalmazott tételből áll.
Mind a hat az egyén azon képességére vonatkozik, hogy vissza tudjon térni a csapásokból.
Valamennyi mintában előre láthatóan összefüggött a személyes jellemzőkkel, a társas kapcsolatokkal, a megküzdéssel és az egészséggel.
A BRS 5 fokozatú skálát használ, amely a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5) terjed.
|
A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Az álmatlanság súlyossági indexének változása
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Az ISI egy 7 tételes skála, amelyet az álmatlanság észlelt súlyosságának értékelésére terveztek.
Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése az elalvás észlelt súlyosságára, az alvás fenntartására, a kora reggeli ébredési problémákra, az aktuális alvási szokásokkal való elégedettségre, a napi működés zavarására, az alvásproblémának tulajdonítható észrevehető károsodásra és szintre vonatkozik. az alvásprobléma okozta szorongást.
|
A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Változás a szubjektív vitalitás skálákban – állapotváltozat
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Az SVS egy 7 tételes skála, két változatból áll, amely két szinten méri a szubjektív vitalitást, beleértve az egyéni különbségek szintjét és az állapot szintjét.
Az SVS 7 fokozatú skálát használ az egyáltalán nem igaz (1) és nagyon igaz (7) között.
Az állami szintű változat inkább a szubjektív vitalitás állapotát értékeli, mint annak tartós aspektusát.
|
A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Változás az önérzés skála-rövid űrlapjában
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Az SCS-SF egy 12 tételből álló skála az önegyüttérzés mértékének értékelésére.
Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése 6 tényező alapján történik, köztük az önkedvesség, a közös emberség, az éberség, az önbíráskodás, az elszigeteltség és a túlzott azonosulás.
A 13 elemből álló SCS-SF önbeszámoló kifejezetten képviseli az önegyüttérzéssel kapcsolatos gondolatokat, érzelmeket és viselkedéseket, és olyan elemeket tartalmaz, amelyek azt mérik, hogy az emberek milyen gyakran reagálnak az elégtelenség vagy a szenvedés érzésére a hat összetevő mindegyikével.
|
A beavatkozás után legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális Egészség Wellness
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Shinrin-Yoku
-
Jeadran N. Malagón-RojasMég nincs toborzásStressz, pszichológiai | Szorongás | Környezeti expozíció | Kortizol felesleg | Epigenetikai rendellenesség | Természetes ölősejtek citokintermeléseColombia