- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04139421
Shinrin-Yoku (banho de floresta) sobre bem-estar psicológico
9 de março de 2020 atualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Efeitos de Shinrin-Yoku (banho de floresta) no bem-estar psicológico em espaços verdes urbanos ou rurais: um estudo piloto randomizado e controlado
Este estudo examinará os efeitos do Shinrin-Yoku (banho na floresta) como uma intervenção para melhorar o bem-estar psicológico na população chinesa.
O principal componente do Shinrin-Yoku é o uso dos 5 sentidos em várias atividades, que normalmente incluem caminhadas na floresta, meditação, ioga etc.
Embora o Shinrin-Yoku tenha sido amplamente reconhecido no Japão como um meio preventivo de saúde e controle do estresse, ainda é um conceito novo em alguns países.
Na literatura existente, há evidências crescentes que demonstram a eficácia do Shinrin-Yoku para melhorar a promoção da saúde.
No entanto, há pesquisas muito limitadas que examinam a eficácia do Shinrin-Yoku em diferentes tipos de ambiente natural e a sustentabilidade de seus efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio piloto randomizado controlado sobre os efeitos de Shinrin-Yoku (banho na floresta) como uma intervenção para melhorar o bem-estar psicológico na população chinesa.
Antes de todos os procedimentos do estudo, um consentimento informado on-line (com suporte por telefone) será obtido de participantes em potencial.
Cerca de 30 participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo de floresta natural ou para o grupo de área verde urbana em uma proporção de 1:1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong
- De 18 a 65 anos
- fluência em cantonês
- uma vontade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Ter ideação suicida
- Uso de medicamentos ou psicoterapia para depressão
- Vivenciando Depressão, Ansiedade e Estresse
- Ter condições inseguras e não são recomendados para atividade física por médicos
- Ter grandes transtornos psiquiátricos, médicos ou neurocognitivos que tornem a participação inviável com base no julgamento da equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo Espaço Verde Urbano
Este grupo de participantes experimentaria uma sessão de Shinrin-Yoku de 3 horas em um espaço verde urbano.
|
Shinrin-Yoku é uma prática tradicional japonesa de entrar em contato com a natureza através de uma caminhada na floresta de forma descontraída usando os cinco sentidos.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo Espaço Verde Rural
Este grupo de participantes experimentaria uma sessão de Shinrin-Yoku de 3 horas em um espaço verde rural.
|
Shinrin-Yoku é uma prática tradicional japonesa de entrar em contato com a natureza através de uma caminhada na floresta de forma descontraída usando os cinco sentidos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Perfil dos Estados de Humor - Formulário Resumido
Prazo: Pré, pós-intervenção e 1 mês pós-intervenção
|
O POMS-SF é uma escala de 30 itens que mede seis dimensões diferentes de mudanças de humor ao longo de um período de tempo.
Estes incluem: Tensão ou Ansiedade, Raiva ou Hostilidade, Vigor ou Atividade, Fadiga ou Inércia, Depressão ou Melancolia, Confusão ou Perplexidade.
Uma escala de cinco pontos variando de "nada" a "extremamente" é administrada pelos experimentadores aos pacientes para avaliar seus estados de humor.
|
Pré, pós-intervenção e 1 mês pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão-21
Prazo: Até 1 mês após a intervenção
|
O DASS-21 é uma escala de 21 itens, composta por três subescalas que medem os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse durante a última semana.
O DASS é baseado em uma concepção dimensional e não categórica de transtorno psicológico, portanto, não tem implicações diretas para a alocação de pacientes em categorias diagnósticas distintas.
No entanto, as pontuações de corte recomendadas para rótulos de gravidade convencionais (normal, moderado, grave) são fornecidas no Manual do DASS.
|
Até 1 mês após a intervenção
|
Mudança na Escala de Relacionamento com a Natureza-6
Prazo: Até 1 mês após a intervenção
|
A NR-6 é uma escala de 6 itens que avalia as dimensões do self e da experiência da conexão dos indivíduos com a natureza.
A NR usa escala de 5 pontos que varia de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
É importante responder com os sentimentos reais, em vez de como a "maioria das pessoas" se sente.
|
Até 1 mês após a intervenção
|
Mudança na Escala Breve de Resiliência
Prazo: Até 1 mês após a intervenção
|
O BRS consiste em seis itens, três itens com palavras positivas e três itens com palavras negativas.
Todos os seis se relacionam com a capacidade do indivíduo de se recuperar da adversidade.
Foi previsivelmente relacionado a características pessoais, relações sociais, enfrentamento e saúde em todas as amostras.
A BRS usa uma escala de 5 pontos que varia de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
|
Até 1 mês após a intervenção
|
Alteração no Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Até 1 mês após a intervenção
|
ISI é uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.
|
Até 1 mês após a intervenção
|
Mudança nas Escalas de Vitalidade Subjetiva - Versão do Estado
Prazo: Até 1 mês após a intervenção
|
A SVS é uma escala de 7 itens, composta por duas versões que mede a vitalidade subjetiva em dois níveis, incluindo nível de diferenças individuais e nível estadual.
O SVS usa escala de 7 pontos variando de nada verdadeiro (1) a muito verdadeiro (7).
A versão em nível de estado avalia o estado de vitalidade subjetiva em vez de seu aspecto duradouro.
|
Até 1 mês após a intervenção
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Mudança na escala de autocompaixão - forma abreviada
Prazo: Até 1 mês após a intervenção
|
A SCS-SF é uma escala de 12 itens para avaliar o grau de autocompaixão.
As classificações na escala Likert de 5 pontos são obtidas em 6 fatores, incluindo autobondade, humanidade comum, atenção plena, autojulgamento, isolamento e superidentificação.
O SCS-SF de 13 itens de autorrelato representa explicitamente os pensamentos, emoções e comportamentos associados à autocompaixão e inclui itens que medem a frequência com que as pessoas respondem a sentimentos de inadequação ou sofrimento com cada um dos seis componentes.
|
Até 1 mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSY008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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